CSPC Weisheng audit report | Eurofins
Aşağıdaki Eurofins audit reportCSPC Weisheng için şunlar mevcuttur:
CSPC Weisheng Pharmaceutical, Hebei Eyaleti - Çin, 14/04/2023 tarihinde sahada denetlendi
Cspc Weisheng Pharmaceutical, Shijiazhuang - Çin, 15/06/2021 tarihinde sahada denetlendi
Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance ilaç/sağlık üreticilerinin karmaşık tedarik zincirlerini Kalite Güvencesi ve GXP Denetim hizmetleriyle kontrol etmelerine yardımcı olur. Denetim süreci, müşterinin ihtiyaçlarını karşılamak üzere tamamen özelleştirilmiştir.
Denetim hizmetlerimizin kapsamı şunları kapsar:
GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve ISO: Bitmiş Ürünler, API'ler ve Yardımcı Maddeler, Başlangıç Malzemeleri, Kozmetik İçerikler ve Ürünler, MD Bileşenleri, Gıda (Beslenme) Takviyeleri, Paketleme Malzemeleri, Analitik Testler için Hizmet Sağlayıcılar, Sterilizasyon, Bakım, Doğrulama, Depolama, Dağıtım .
GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları): Araştırma izinlerini veya pazarlama iznini desteklemeyi amaçlayan klinik olmayan tüm güvenlik çalışmalarını gerçekleştirmek için kullanılan laboratuvarlar.
GCP (İyi Klinik Uygulama): Klinik Araştırma Organizasyonu, Araştırma Merkezi ve Veri Merkezi.
GVP (İyi Farmakovijilans Uygulamaları): SDEA, Farmakovijilans sistemleri ve hizmetleri.
Audit Reports
Bizim satın alarak Audit reportİlaç şirketleri tedarikçilerini nitelendirerek zamandan ve kaynaklardan tasarruf sağlayabilirler.
nen Audit report dokümantasyon, geçerli olduğunda bir CAPA planı tarafından desteklenir. Gerektiğinde ek belgeler ve hizmetler de sağlayabiliriz.
Denetçilerimiz son derece niteliklidir ve dünyanın dört bir yanına yayılmıştır. Özgeçmişleri de her bir denetçiyle birlikte sağlanacaktır. Audit report.
nen Audit reportuluslararası otoriteler (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, vb.) ve QP beyanları için kullanılmaya hazırdır.
nen GMP Pharma Audit report temel kalite konularını kapsar: Giriş, Önceki Denetimin Takibi, Kalite Yönetimi, Organizasyon ve Personel, Dokümantasyon ve Kayıtlar, Şikayetler - Geri Çağırma, Sapmalar - Düzeltici Eylem ve Önleyici Eylem (CAPA), Ürün Kalite İncelemesi (PQR), Denetimler, Malzemelerin Reddedilmesi ve Yeniden Kullanımı, Doğrulama, Değişiklik Kontrolü, Tedarikçiler ve Sözleşmeli Üreticiler (Laboratuvarlar Dahil), Kalite Risk Yönetimi, Tesis Turu, Depolama ve Antrepo, Üretim ve Paketleme Alanları, QC Laboratuvarları, Dağıtım, Sonuç.
CSPC Weisheng nedir? audit report?
Burada bulabilirsiniz GMP Audit Report CSPC Weisheng adına.
Bu audit report diğer ilaç şirketlerinin erişimine açıktır ve CSPC Weisheng'in endüstri standartları ve yönetmeliklerine uygunluğunun ayrıntılı bir değerlendirmesini sunar. Bu raporu öne çıkaran nedir? Şirketin operasyonlarına derinlemesine bir dalıştır ve sertifikasyonlarla kanıtlandığı gibi endüstri normlarına sıkı sıkıya bağlılıklarını vurgular. GMP, CEP, DMF.
An audit report ilaç alanında, basit bir belgeden daha fazlasıdır; bir şirketin düzenleyici uyumluluğa, kalite kontrolüne ve iç politikalara olan bağlılığını yansıtan bir aynadır. Bu rapor yalnızca bir kontrol listesi değil; CSPC Weisheng'in İyi Üretim Uygulamaları'nın en yüksek standartlarıyla nasıl uyumlu olduğunu gösteren bir anlatıdır (GMP) ve ötesi. Sadece uyumu vurgulamakla kalmaz; iyileştirme için potansiyel alanları ortaya çıkarır ve sürekli iyileştirme için yollar sunar.
Ne zaman ihtiyacınız var? audit report?
Bu raporu kullanmak, artık bu tedarikçiyi kendiniz denetlemenize gerek kalmayacağı anlamına gelir. Bu raporun kullanılabilirliği, CSPC Weisheng'in şeffaflığa ve kalite standartlarına uymaya olan bağlılığını gösterir. CSPC Weisheng ile ortaklık kurmak veya hizmet satın almak isteyen işletmeler için değerli bir araç görevi görerek, iyi bilgilendirilmiş ve güvenli bir karar alma süreci sağlar. Daha fazla ayrıntı ve CSPC Weisheng'in tamamına erişmek için GMP Audit Report bize ulaşın.
Pharmaoffer ilaç endüstrisinde şeffaflığı ve güveni artırmaya adanmıştır ve bu rapor bu misyonun temel bir bileşenidir. Bunun hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz?
buraya Tıkla
Eurofins ekibinden biri sizinle iletişime geçecektir.
Ne kadar audit report maliyet?
İyi Üretim Uygulamasının maliyeti (GMP) audit report birkaç faktöre bağlı olarak önemli ölçüde değişebilir. İşte genel bir bakış:
- Tesisin Karmaşıklığı: Üretim süreçleri ve tesisler ne kadar karmaşıksa, denetim de o kadar derinlemesine olacak ve bu da daha yüksek maliyetlere yol açacaktır.
- Endüstri ve Ürün Türü: İlaç, biyoteknoloji ve gıda gibi belirli endüstrilerde katı kurallar vardır.
GMP Bu da denetimlerin daha pahalı olmasına yol açabilen, uzmanlık gerektiren bilgi ve titizlik gerektiren gereklilikler arasındadır.
- Tesisin Konumu: Coğrafi konum, denetçilerin seyahat masrafları, yerel ekonomik koşullar ve düzenleyici değişiklikler nedeniyle maliyetleri etkileyebilir.
- Denetim Süresi: Denetimi tamamlamak için gereken zaman uzunluğu da bir rol oynar. Daha büyük bir tesis veya daha karmaşık süreçlere sahip bir tesis, kapsamlı bir denetim için daha fazla zamana ihtiyaç duyabilir.
- Denetimin Kapsamı: Denetimin özel gereklilikleri GMP Denetimin (tüm organizasyona mı yoksa belirli süreçlere mi yönelik olduğu gibi) fiyatı etkileyebilir.
CSPC Weisheng'in tesis ve operasyonel kapsamına özel olarak hazırlanmış, kesin ve ayrıntılı bir teklif için doğrudan Eurofins ile iletişime geçmenizi öneririz.
Her rapor, uygulanabilir olduğunda bir CAPA planı içerir ve önemli düzenleyici otoritelerle uyumluluğu garanti altına alarak temel kalite yönlerini kapsar (FDA, EMA, TGA ve daha fazlası).
Eurofins'in raporları, ek denetimlere gerek kalmadan tedarikçilerinizi etkin bir şekilde nitelendirmenize yardımcı olur.
Daha fazla ayrıntı mı istiyorsunuz?
Bir sorgu göndermek için aşağıya tıklayın, Eurofins sizinle iletişime geçecektir
İlaç, tıbbi cihazlar, kozmetik/kişisel bakım veya gıda takviyeleri gibi sektörlere yönelik denetimler sunar.
GMP, GCP ve GLP Denetimleri
Ayrıca iç denetim programları, Durum Tespiti Denetimleri, GDPR denetimleri
Hizmetlerimiz:
Tepki Süresi: