Rephine denetim raporları hakkında daha fazla bilgi almak için lütfen aşağıdaki yeşil düğmeye tıklayarak Rephine ile iletişime geçin!

 

Fuan İlaç (Grup) Ltd. denetim raporu nedir?

Daha fazla gösterDaha az göster

Burada bulabilirsiniz GMP Fuan İlaç (Grup) Ltd. Şirketi için Denetim Raporu.

Bu denetim raporu diğer ilaç şirketlerinin erişimine açıktır ve Fuan Pharmaceutical (Group) Co., LTD.'nin endüstri standartlarına ve düzenlemelerine uyumunun ayrıntılı bir değerlendirmesini sunar. Bu raporu öne çıkaran nedir? Şirketin operasyonlarına derinlemesine bir dalıştır ve endüstri normlarına sıkı sıkıya bağlı kalmalarını vurgular ve bu da şu gibi sertifikalarla kanıtlanmıştır: GMP, CEP, DMF.

İlaç sektöründeki bir denetim raporu, basit bir belgeden daha fazlasıdır; bir şirketin düzenleyici uyumluluğa, kalite kontrolüne ve iç politikalara olan bağlılığını yansıtan bir aynadır. Bu rapor yalnızca bir kontrol listesi değil, Fuan Pharmaceutical (Group) Co., LTD.'nin İyi Üretim Uygulamaları'nın en yüksek standartlarıyla nasıl uyumlu olduğunu gösteren bir anlatıdır (GMP) ve ötesi. Sadece uyumu vurgulamakla kalmaz; iyileştirme için potansiyel alanları ortaya çıkarır ve sürekli iyileştirme için yollar sunar.

Denetim raporuna ne zaman ihtiyacınız var?

Daha fazla gösterDaha az göster

Bu raporu kullanmak, artık bu tedarikçiyi kendiniz denetlemenize gerek kalmayacağı anlamına gelir. Bu raporun kullanılabilirliği, Fuan Pharmaceutical (Group) Co., LTD.'nin şeffaflık ve kalite standartlarına uyma konusundaki kararlılığını göstermektedir. Fuan Pharmaceutical (Group) Co., LTD. ile ortaklık kurmak veya hizmet satın almak isteyen işletmeler için iyi bilgilendirilmiş ve güvenli bir karar alma süreci sağlayan değerli bir araç görevi görür. Daha fazla ayrıntı ve Fuan Pharmaceutical (Group) Co., LTD.'nin tamamına erişmek için GMP Denetim Raporu bizimle iletişime geçin.

Pharmaoffer ilaç endüstrisinde şeffaflığı ve güveni artırmaya adanmıştır ve bu rapor bu misyonun temel bir bileşenidir. Bunun hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? buraya Tıkla Rephine ekibinden biri size ulaşacak.

Bir denetim raporunun maliyeti ne kadardır?

Daha fazla gösterDaha az göster

İyi Üretim Uygulamasının maliyeti (GMP) denetim raporu birkaç faktöre bağlı olarak önemli ölçüde değişebilir. İşte genel bir bakış: 

  • Tesisin Karmaşıklığı: Üretim süreçleri ve tesisler ne kadar karmaşıksa, denetim de o kadar derinlemesine olacak ve bu da daha yüksek maliyetlere yol açacaktır.

  • Endüstri ve Ürün Türü: İlaç, biyoteknoloji ve gıda gibi belirli endüstrilerde katı kurallar vardır. GMP Bu da denetimlerin daha pahalı olmasına yol açabilen, uzmanlık gerektiren bilgi ve titizlik gerektiren gereklilikler arasındadır.

  • Tesisin Konumu: Coğrafi konum, denetçilerin seyahat masrafları, yerel ekonomik koşullar ve düzenleyici değişiklikler nedeniyle maliyetleri etkileyebilir.

  • Denetim Süresi: Denetimi tamamlamak için gereken zaman uzunluğu da bir rol oynar. Daha büyük bir tesis veya daha karmaşık süreçlere sahip bir tesis, kapsamlı bir denetim için daha fazla zamana ihtiyaç duyabilir.

  • Denetimin Kapsamı: Denetimin özel gereklilikleri GMP Denetimin (tüm organizasyona mı yoksa belirli süreçlere mi yönelik olduğu gibi) fiyatı etkileyebilir.

Fuan İlaç (Grup) Ltd. Şti.'nin tesis ve operasyonel kapsamına özel olarak hazırlanmış, kesin ve ayrıntılı bir teklif için doğrudan Rephine ile iletişime geçmenizi öneririz.

Uluslararası alanda tanınan kaynaklara erişerek zamandan ve kaynaklardan tasarruf edin GMP Dünya çapında yüksek nitelikli denetçiler tarafından gerçekleştirilen denetim raporları.

Her rapor, uygulanabilir olduğunda bir CAPA planı içerir ve önemli düzenleyici otoritelerle uyumluluğu garanti altına alarak temel kalite yönlerini kapsar (FDA, EMA, TGA ve daha fazlası).

Rephine'nin raporları, ek denetimlere gerek kalmadan tedarikçilerinizi etkin bir şekilde nitelendirmenize yardımcı olur.

Daha fazla ayrıntı mı istiyorsunuz?

Bir sorgu göndermek için aşağıya tıklayın, Rephine sizinle iletişime geçecektir
Örnek denetim raporu
API'leri yeniden düzenleme açık Pharmaoffer

Kalite güvencesi ve GxP uyumluluğu konusunda küresel uzmanlar.

25 yılı aşkın süredir uzman kalite güvence hizmetleri sağlıyoruz.

Dünya çapında faaliyet gösteren yüksek nitelikli uzmanlar

Hizmetlerimiz:

GMP Denetim Hizmetleri
Üçüncü taraf denetimleri
GxP Danışmanlığı
Kalite güvencesi
Yasal Uygunluk

Tepki Süresi:

Fuan İlaç


Grup genel bakışı:  25 Şubat 2004'te kuruldu  Ar-Ge, üretim ve satışları entegre etti  Çin Halk Cumhuriyeti, Çongçing'de bulunuyor  Kayıtlı sermaye 1.189 milyar RMB yuan.  9 adet tamamına sahip olunan ve kontrol edilen yan kuruluş, 3000 çalışan  AB, ABD, Japonya gibi birçok düzenli pazarda kayıtlı API'ler  Ürünler arasında API'ler ve bunların ara ürünleri, preparatlar yer alıyor  API üretim hatları 22; patentler 31; ilaç onayları 48; Kategori 52  Hazırlık üretim hatları 18; patentler 30; ilaç onayları 298; ürünler 212 Etkinlikler: 2004: Chongqing Fu'an Pharmaceutical Co., Ltd kuruldu 2009: Grup Şirketi (ortak hisse) kuruldu 2011: Shenzhen'de listelendi (Hisse senedi kodu 300194) 2016: Birleşmeden sonra, 9 yan kuruluşu olan tam zincirli bir ilaç grubu haline geldi 2018: Gelirler ilk kez 2.7 milyar RMB yuan'a ulaştı