Hovione Farmaciencia audit report | Eurofins
Hovione Farmaciencia için aşağıdaki Eurofins denetim raporları mevcuttur:
Hovione Farmaciencia, Loures - Portekiz, Sahada denetlendi (YAKINDA)
Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance ilaç/sağlık üreticilerinin karmaşık tedarik zincirlerini Kalite Güvencesi ve GXP Denetim hizmetleriyle kontrol etmelerine yardımcı olur. Denetim süreci, müşterinin ihtiyaçlarını karşılamak üzere tamamen özelleştirilmiştir.
Denetim hizmetlerimizin kapsamı şunları kapsar:
GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve ISO: Bitmiş Ürünler, API'ler ve Yardımcı Maddeler, Başlangıç Malzemeleri, Kozmetik İçerikler ve Ürünler, MD Bileşenleri, Gıda (Beslenme) Takviyeleri, Paketleme Malzemeleri, Analitik Testler için Hizmet Sağlayıcılar, Sterilizasyon, Bakım, Doğrulama, Depolama, Dağıtım .
GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları): Araştırma izinlerini veya pazarlama iznini desteklemeyi amaçlayan klinik olmayan tüm güvenlik çalışmalarını gerçekleştirmek için kullanılan laboratuvarlar.
GCP (İyi Klinik Uygulama): Klinik Araştırma Organizasyonu, Araştırma Merkezi ve Veri Merkezi.
GVP (İyi Farmakovijilans Uygulamaları): SDEA, Farmakovijilans sistemleri ve hizmetleri.
Denetim Raporları
İlaç şirketleri, Denetim raporlarımızı satın alarak tedarikçilerinin zamandan ve kaynaktan tasarruf etmesini sağlayabilir.
Denetim raporu belgelerimiz, uygun olduğunda bir CAPA planıyla desteklenir. Gerektiğinde ek belge ve hizmetler de sağlayabiliriz.
Denetçilerimiz son derece niteliklidir ve tüm dünyaya dağılmışlardır ve özgeçmişleri de her Denetim raporuyla birlikte sağlanacaktır.
Denetim raporlarımız uluslararası otoriteler (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, vb.) ve QP beyanları için kullanılmaya hazırdır.
nen GMP İlaç Denetim raporu ana kalite konularını kapsar: Giriş, Önceki Denetimin Takibi, Kalite yönetimi, Organizasyon ve personel, Dokümantasyon ve kayıtlar, Şikayetler - Geri Çağırma, Sapmalar - Düzeltici Faaliyet ve Önleyici Faaliyet (CAPA), Ürün Kalitesi İncelemesi (PQR) ), Denetimler, Malzemelerin Reddi ve Yeniden Kullanımı, Doğrulama, Değişiklik Kontrolü, Tedarikçiler ve sözleşmeli üreticiler (laboratuvarlar dahil), Kalite Risk Yönetimi, Tesis turu, Depolama ve Depo, Üretim ve paketleme alanları, Kalite Kontrol laboratuvarları, Dağıtım, Sonuç.
Hovione Farmaciencia denetim raporu nedir?
Burada bulabilirsiniz GMP Hovione Farmaciencia için Denetim Raporu.
Bu denetim raporu diğer ilaç şirketlerinin erişimine açıktır ve Hovione Farmaciencia'nın endüstri standartlarına ve düzenlemelerine uyumunun ayrıntılı bir değerlendirmesini sunar. Bu raporu öne çıkaran nedir? Şirketin operasyonlarına derinlemesine bir dalıştır ve sertifikasyonlarla kanıtlandığı gibi endüstri normlarına sıkı sıkıya bağlılıklarını vurgular. GMP, CEP, DMF.
İlaç sektöründeki bir denetim raporu, basit bir belgeden daha fazlasıdır; bir şirketin düzenleyici uyumluluğa, kalite kontrolüne ve iç politikalara olan bağlılığını yansıtan bir aynadır. Bu rapor yalnızca bir kontrol listesi değil; Hovione Farmaciencia'nın İyi Üretim Uygulamaları'nın en yüksek standartlarıyla nasıl uyumlu olduğunu gösteren bir anlatıdır (GMP) ve ötesi. Sadece uyumu vurgulamakla kalmaz; iyileştirme için potansiyel alanları ortaya çıkarır ve sürekli iyileştirme için yollar sunar.
Denetim raporuna ne zaman ihtiyacınız var?
Bu raporu kullanmak, artık bu tedarikçiyi kendiniz denetlemenize gerek kalmayacağı anlamına gelir. Bu raporun kullanılabilirliği, Hovione Farmaciencia'nın şeffaflığa ve kalite standartlarına uymaya olan bağlılığını gösterir. Hovione Farmaciencia ile ortaklık kurmak veya Hovione Farmaciencia'dan hizmet satın almak isteyen işletmeler için değerli bir araç görevi görerek iyi bilgilendirilmiş ve güvenli bir karar alma süreci sağlar. Daha fazla ayrıntı ve Hovione Farmaciencia'nın tamamına erişmek için GMP Denetim Raporu bizimle iletişime geçin.
Pharmaoffer ilaç endüstrisinde şeffaflığı ve güveni artırmaya adanmıştır ve bu rapor bu misyonun temel bir bileşenidir. Bunun hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz?
buraya Tıkla
Eurofins ekibinden biri sizinle iletişime geçecektir.
Bir denetim raporunun maliyeti ne kadardır?
İyi Üretim Uygulamasının maliyeti (GMP) denetim raporu birkaç faktöre bağlı olarak önemli ölçüde değişebilir. İşte genel bir bakış:
- Tesisin Karmaşıklığı: Üretim süreçleri ve tesisler ne kadar karmaşıksa, denetim de o kadar derinlemesine olacak ve bu da daha yüksek maliyetlere yol açacaktır.
- Endüstri ve Ürün Türü: İlaç, biyoteknoloji ve gıda gibi belirli endüstrilerde katı kurallar vardır.
GMP Bu da denetimlerin daha pahalı olmasına yol açabilen, uzmanlık gerektiren bilgi ve titizlik gerektiren gereklilikler arasındadır.
- Tesisin Konumu: Coğrafi konum, denetçilerin seyahat masrafları, yerel ekonomik koşullar ve düzenleyici değişiklikler nedeniyle maliyetleri etkileyebilir.
- Denetim Süresi: Denetimi tamamlamak için gereken zaman uzunluğu da bir rol oynar. Daha büyük bir tesis veya daha karmaşık süreçlere sahip bir tesis, kapsamlı bir denetim için daha fazla zamana ihtiyaç duyabilir.
- Denetimin Kapsamı: Denetimin özel gereklilikleri GMP Denetimin (tüm organizasyona mı yoksa belirli süreçlere mi yönelik olduğu gibi) fiyatı etkileyebilir.
Hovione Farmaciencia'nın tesis ve operasyonel kapsamına özel olarak hazırlanmış, kesin ve ayrıntılı bir teklif için doğrudan Eurofins ile iletişime geçmenizi öneririz.
Her rapor, uygulanabilir olduğunda bir CAPA planı içerir ve önemli düzenleyici otoritelerle uyumluluğu garanti altına alarak temel kalite yönlerini kapsar (FDA, EMA, TGA ve daha fazlası).
Eurofins'in raporları, ek denetimlere gerek kalmadan tedarikçilerinizi etkin bir şekilde nitelendirmenize yardımcı olur.
Daha fazla ayrıntı mı istiyorsunuz?
Bir sorgu göndermek için aşağıya tıklayın, Eurofins sizinle iletişime geçecektir
İlaç, tıbbi cihazlar, kozmetik/kişisel bakım veya gıda takviyeleri gibi sektörlere yönelik denetimler sunar.
GMP, GCP ve GLP Denetimleri
Ayrıca iç denetim programları, Durum Tespiti Denetimleri, GDPR denetimleri
Hizmetlerimiz:
Tepki Süresi: