Morepen Laboratories audit report | Eurofins

Morepen Laboratories Ltd. için aşağıdaki Eurofins denetim raporları mevcuttur:


  • Morepen, Köy Malkumajra, Baddi, Distt. - Hindistan, 05/04/2024 tarihinde yerinde denetlendi

Örnek denetim raporu

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance ilaç/sağlık üreticilerinin karmaşık tedarik zincirlerini Kalite Güvencesi ve GXP Denetim hizmetleriyle kontrol etmelerine yardımcı olur. Denetim süreci, müşterinin ihtiyaçlarını karşılamak üzere tamamen özelleştirilmiştir.
 

Denetim hizmetlerimizin kapsamı şunları kapsar:
 

  • GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve ISO: Bitmiş Ürünler, API'ler ve Yardımcı Maddeler, Başlangıç ​​Malzemeleri, Kozmetik İçerikler ve Ürünler, MD Bileşenleri, Gıda (Beslenme) Takviyeleri, Paketleme Malzemeleri, Analitik Testler için Hizmet Sağlayıcılar, Sterilizasyon, Bakım, Doğrulama, Depolama, Dağıtım .
     

  • GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları): Araştırma izinlerini veya pazarlama iznini desteklemeyi amaçlayan klinik olmayan tüm güvenlik çalışmalarını gerçekleştirmek için kullanılan laboratuvarlar.
     

  • GCP (İyi Klinik Uygulama): Klinik Araştırma Organizasyonu, Araştırma Merkezi ve Veri Merkezi.
     

  • GVP (İyi Farmakovijilans Uygulamaları): SDEA, Farmakovijilans sistemleri ve hizmetleri.


Denetim Raporları

İlaç şirketleri, Denetim raporlarımızı satın alarak tedarikçilerinin zamandan ve kaynaktan tasarruf etmesini sağlayabilir.
 

Denetim raporu belgelerimiz, uygun olduğunda bir CAPA planıyla desteklenir. Gerektiğinde ek belge ve hizmetler de sağlayabiliriz.
 

Denetçilerimiz son derece niteliklidir ve tüm dünyaya dağılmışlardır ve özgeçmişleri de her Denetim raporuyla birlikte sağlanacaktır.
 

Denetim raporlarımız uluslararası otoriteler (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, vb.) ve QP beyanları için kullanılmaya hazırdır.
 

nen GMP İlaç Denetim raporu ana kalite konularını kapsar: Giriş, Önceki Denetimin Takibi, Kalite yönetimi, Organizasyon ve personel, Dokümantasyon ve kayıtlar, Şikayetler - Geri Çağırma, Sapmalar - Düzeltici Faaliyet ve Önleyici Faaliyet (CAPA), Ürün Kalitesi İncelemesi (PQR) ), Denetimler, Malzemelerin Reddi ve Yeniden Kullanımı, Doğrulama, Değişiklik Kontrolü, Tedarikçiler ve sözleşmeli üreticiler (laboratuvarlar dahil), Kalite Risk Yönetimi, Tesis turu, Depolama ve Depo, Üretim ve paketleme alanları, Kalite Kontrol laboratuvarları, Dağıtım, Sonuç.

 

Morepen Laboratories Ltd. denetim raporu nedir?

Daha fazla gösterDaha az göster

Burada bulabilirsiniz GMP Morepen Laboratories Ltd. için Denetim Raporu.

Bu denetim raporu, Morepen Laboratories Ltd.'nin endüstri standartlarına ve düzenlemelerine uyumunun ayrıntılı bir değerlendirmesini sunarak diğer ilaç şirketlerinin erişimine açıktır. Bu raporu öne çıkaran nedir? Şirketin operasyonlarına derinlemesine bir dalış olup, sertifikasyonlarla kanıtlandığı gibi endüstri normlarına sıkı sıkıya bağlılıklarını vurgulamaktadır. GMP, CEP, DMF.

İlaç sektöründeki bir denetim raporu, basit bir belgeden daha fazlasıdır; bir şirketin düzenleyici uyumluluğa, kalite kontrolüne ve iç politikalara olan bağlılığını yansıtan bir aynadır. Bu rapor yalnızca bir kontrol listesi değil, Morepen Laboratories Ltd.'nin İyi Üretim Uygulamaları'nın en yüksek standartlarıyla nasıl uyumlu olduğunu gösteren bir anlatıdır (GMP) ve ötesi. Sadece uyumu vurgulamakla kalmaz; iyileştirme için potansiyel alanları ortaya çıkarır ve sürekli iyileştirme için yollar sunar.

Denetim raporuna ne zaman ihtiyacınız var?

Daha fazla gösterDaha az göster

Bu raporu kullanmak, artık bu tedarikçiyi kendiniz denetlemenize gerek kalmayacağı anlamına gelir. Bu raporun kullanılabilirliği, Morepen Laboratories Ltd.'nin şeffaflığa ve kalite standartlarına uymaya olan bağlılığını gösterir. Morepen Laboratories Ltd. ile ortaklık kurmak veya hizmet satın almak isteyen işletmeler için iyi bilgilendirilmiş ve güvenli bir karar alma süreci sağlayan değerli bir araç görevi görür. Daha fazla ayrıntı ve Morepen Laboratories Ltd.'nin tamamına erişmek için GMP Denetim Raporu bizimle iletişime geçin.

Pharmaoffer ilaç endüstrisinde şeffaflığı ve güveni artırmaya adanmıştır ve bu rapor bu misyonun temel bir bileşenidir. Bunun hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? buraya Tıkla Eurofins ekibinden biri sizinle iletişime geçecektir.

Bir denetim raporunun maliyeti ne kadardır?

Daha fazla gösterDaha az göster

İyi Üretim Uygulamasının maliyeti (GMP) denetim raporu birkaç faktöre bağlı olarak önemli ölçüde değişebilir. İşte genel bir bakış: 

  • Tesisin Karmaşıklığı: Üretim süreçleri ve tesisler ne kadar karmaşıksa, denetim de o kadar derinlemesine olacak ve bu da daha yüksek maliyetlere yol açacaktır.

  • Endüstri ve Ürün Türü: İlaç, biyoteknoloji ve gıda gibi belirli endüstrilerde katı kurallar vardır. GMP Bu da denetimlerin daha pahalı olmasına yol açabilen, uzmanlık gerektiren bilgi ve titizlik gerektiren gereklilikler arasındadır.

  • Tesisin Konumu: Coğrafi konum, denetçilerin seyahat masrafları, yerel ekonomik koşullar ve düzenleyici değişiklikler nedeniyle maliyetleri etkileyebilir.

  • Denetim Süresi: Denetimi tamamlamak için gereken zaman uzunluğu da bir rol oynar. Daha büyük bir tesis veya daha karmaşık süreçlere sahip bir tesis, kapsamlı bir denetim için daha fazla zamana ihtiyaç duyabilir.

  • Denetimin Kapsamı: Denetimin özel gereklilikleri GMP Denetimin (tüm organizasyona mı yoksa belirli süreçlere mi yönelik olduğu gibi) fiyatı etkileyebilir.

Morepen Laboratories Ltd.'nin tesis ve operasyonel kapsamına özel olarak hazırlanmış, kesin ve ayrıntılı bir fiyat teklifi için doğrudan Eurofins ile iletişime geçmenizi öneririz.

Uluslararası alanda tanınan kaynaklara erişerek zamandan ve kaynaklardan tasarruf edin GMP Dünya çapında yüksek nitelikli denetçiler tarafından gerçekleştirilen denetim raporları.

Her rapor, uygulanabilir olduğunda bir CAPA planı içerir ve önemli düzenleyici otoritelerle uyumluluğu garanti altına alarak temel kalite yönlerini kapsar (FDA, EMA, TGA ve daha fazlası).

Eurofins'in raporları, ek denetimlere gerek kalmadan tedarikçilerinizi etkin bir şekilde nitelendirmenize yardımcı olur.

Daha fazla ayrıntı mı istiyorsunuz?

Bir sorgu göndermek için aşağıya tıklayın, Eurofins sizinle iletişime geçecektir
Örnek denetim raporu
Eurofins API'leri açık Pharmaoffer

İlaç, tıbbi cihazlar, kozmetik/kişisel bakım veya gıda takviyeleri gibi sektörlere yönelik denetimler sunar.

GMP, GCP ve GLP Denetimleri

Ayrıca iç denetim programları, Durum Tespiti Denetimleri, GDPR denetimleri

Hizmetlerimiz:

GMP Denetim Hizmetleri
Üçüncü taraf denetimleri
GxP Danışmanlığı
Kalite güvencesi
Yasal Uygunluk

Tepki Süresi:

Eurofins'in web sitesini ziyaret edin

Morepen Laboratuvarları


Morepen'in 483 yıllık yolculuğunda her zaman, her bireysel eylemin dokunduğumuz hayatlarda bir fark yaratma yönündeki derin, alçakgönüllü bir arzudan ilham aldığı, somut, görünür farklılıklara sahip bir organizasyon olmayı hedefledik. Morepen dünyanın en büyük Loratadine, Desloratadine ve Montelukast üreticisidir. Kusursuz bir kalite geçmişine sahip olan Morepen, ABD'ye tedarik ettiği son 25 yılda hiçbir zaman XNUMX almamıştır.

Baddi'nin pitoresk çevresindeki son teknolojiye sahip üretim tesisimiz, her biri belirli bir ürün profiline sahip, bilimsel olarak entegre edilmiş 10 tesisten oluşan bir kompleksten oluşmaktadır. Şirketin kapsamlı Ar-Ge tesisleri ve fabrikaları, sıkı kalite standartlarını garanti eden, profesyonellerden oluşan özel bir ekip tarafından yönetilmektedir.

Güçlü bir küresel varlığa sahip olan Morepen, ABD gibi tüm önemli düzenleyici otoritelerin sertifikalarıyla 100'den fazla ülkeye ihracat yapıyorFDA, WHO GMP, AB GMP. Dr. Morepen ve Gubb World markalı yerli ürünlerimiz, 100 milyondan fazla tüketicinin güvendiği geniş bir sağlık, bakım ve OTC ürün yelpazesine sahiptir.