AstaTech (Chengdu) Bio audit report | Eurofins

以下 Eurofins audit report适用于爱斯特（成都）生物制药公司的 :

Astatetech，四川 - 中国，于 28 年 07 月 2021 日进行现场审核

信息和价格

Audit report 例子

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance 通过质量保证和 GXP 审计服务帮助制药/医疗保健制造商控制其复杂的供应链。审计流程完全定制，以满足客户的需求。

我们的审计服务范围包括：

GMP （良好生产规范）和 ISO：成品、API 和辅料、起始材料、化妆品成分和产品、MD 成分、食品（膳食）补充剂、包装材料、分析测试、灭菌、维护、验证、储存、分销服务提供商。
GLP（良好实验室规范）：用于进行所有非临床安全性研究的实验室，旨在支持研究许可或营销授权。
GCP（良好临床实践）：临床研究组织、研究中心和数据中心。
GVP（良好药物警戒实践）：SDEA、药物警戒系统和服务。

Audit Reports

通过购买我们的 Audit report这样，制药公司就可以节省时间和资源来审核其供应商。

我们的 Audit report 适用时，文档由 CAPA 计划支持。我们还可以根据要求提供其他文档和服务。

我们的审计师都是高素质的，遍布世界各地，他们的简历也将随每份审计报告一起提供。 Audit report.

我们的 Audit report得到国际权威机构的广泛认可（ANVISA、COFEPRIS、EMA、 FDA、HC、TGA、MHPRA、Swissmedic 等）并准备用于 QP 声明。

我们的 GMP 制药 Audit report 涵盖主要质量主题：介绍、前次审核的跟进、质量管理、组织和人员、文件和记录、投诉 - 召回、偏差 - 纠正措施和预防措施 (CAPA)、产品质量评审 (PQR)、审核、材料的拒收和再利用、验证、变更控制、供应商和合同制造商（包括实验室）、质量风险管理、设施参观、存储和仓库、生产和包装区域、QC 实验室、分销、结论。

什么是爱斯特（成都）生物制药有限公司 audit report?

在这里你可以找到 GMP Audit Report 为爱斯特（成都）生物制药有限公司

本篇 audit report is accessible to other pharmaceutical companies, providing a detailed evaluation of AstaTech (Chengdu) Biopharmaceutical Corp 's compliance with industry standards and regulations. What makes this report stand out? It's a deep dive into the company's operations, spotlighting their stringent adherence to industry norms, evidenced by certifications like GMP, CEP, DMF.

An audit report in the pharmaceutical realm is more than a mere document; it's a mirror reflecting a company's commitment to regulatory compliance, quality control, and internal policies. This report isn't just a checklist – it's a narrative showcasing how AstaTech (Chengdu) Biopharmaceutical Corp aligns with the highest standards of Good Manufacturing Practices (GMP）及其他方面。它不仅强调合规性，还揭示了潜在的改进领域，提供了持续改进的途径。

你什么时候需要 audit report?

Utilizing this report means it's no longer necessary to audit this supplier yourself. The availability of this report demonstrates AstaTech (Chengdu) Biopharmaceutical Corp 's commitment to transparency and adherence to quality standards. It serves as a valuable tool for businesses looking to partner with or procure services from AstaTech (Chengdu) Biopharmaceutical Corp , ensuring a well-informed and secure decision-making process. For further details and to access the full AstaTech (Chengdu) Biopharmaceutical Corp GMP Audit Report 联系我们。

Pharmaoffer 致力于提高制药行业的透明度和信任度，这份报告是这一使命的重要组成部分。您想了解更多信息吗？点击此处 Eurofins 团队的人员会与您联系。

一个多少 audit report 成本？

良好生产规范的成本（GMP) audit report 可能会因多种因素而有很大差异。以下是一般概述：

设施的复杂性：制造流程和设施越复杂，审核就越深入，从而导致更高的成本。
行业和产品类型：某些行业，如制药、生物技术和食品，有严格的 GMP 要求，由于所需的专业知识和彻底性，这可能会使审计更加昂贵。
设施位置：地理位置可能会因审计员的差旅费、当地经济状况和监管变化而影响成本。
审核时长：完成审核所需的时间也很重要。规模较大的设施或流程更复杂的设施可能需要更多时间进行全面审核。
审核范围：审核的具体要求 GMP 审计（例如针对整个组织还是特定流程）会影响价格。

For a precise and detailed quotation that is specifically tailored to the AstaTech (Chengdu) Biopharmaceutical Corp ’s facility and operational scope, we encourage you to contact Eurofins directly.

通过访问国际认可的 GMP audit reports，由世界各地高素质的审计师进行。

每份报告均包含适用的 CAPA 计划并涵盖关键质量方面，确保遵守主要监管机构的规定（FDA、EMA、TGA 等等）。

Eurofins 的报告可帮助您有效地确定供应商资格，而无需进行额外的审核。

需要更多细节吗？

点击下方发送咨询，Eurofins 将与您联系

信息和价格