Hangzhou FST Pharmaceu audit report | Eurofins

以下 Eurofins audit report杭州FST制药有限公司有以下可用产品:

杭州福斯特制药有限公司,中国杭州,于 26 年 10 月 2023 日进行现场审核

杭州 FST,中国建德市,于 18 年 10 月 2022 日现场审核


Eurofins Healthcare Assurance
 

Eurofins Healthcare Assurance 通过质量保证和 GXP 审计服务帮助制药/医疗保健制造商控制其复杂的供应链。审计流程完全定制,以满足客户的需求。
 

我们的审计服务范围包括:
 

  • GMP (良好生产规范)和 ISO:成品、API 和辅料、起始材料、化妆品成分和产品、MD 成分、食品(膳食)补充剂、包装材料、分析测试、灭菌、维护、验证、储存、分销服务提供商。
     

  • GLP(良好实验室规范):用于进行所有非临床安全性研究的实验室,旨在支持研究许可或营销授权。
     

  • GCP(良好临床实践):临床研究组织、研究中心和数据中心。
     

  • GVP(良好药物警戒实践):SDEA、药物警戒系统和服务。


Audit Reports
 

通过购买我们的 Audit report这样,制药公司就可以节省时间和资源来审核其供应商。
 

我们的 Audit report 适用时,文档由 CAPA 计划支持。我们还可以根据要求提供其他文档和服务。
 

我们的审计师都是高素质的,遍布世界各地,他们的简历也将随每份审计报告一起提供。 Audit report.
 

我们的 Audit report得到国际权威机构的广泛认可(ANVISA、COFEPRIS、EMA、 FDA、HC、TGA、MHPRA、Swissmedic 等)并准备用于 QP 声明。
 

我们的 GMP 制药 Audit report 涵盖主要质量主题:介绍、前次审核的跟进、质量管理、组织和人员、文件和记录、投诉 - 召回、偏差 - 纠正措施和预防措施 (CAPA)、产品质量评审 (PQR)、审核、材料的拒收和再利用、验证、变更控制、供应商和合同制造商(包括实验室)、质量风险管理、设施参观、存储和仓库、生产和包装区域、QC 实验室、分销、结论。

 

杭州FST制药有限公司是什么? audit report?

在这里你可以找到 GMP Audit Report 为杭州FST制药有限公司。

本篇 audit report 可供其他制药公司使用,详细评估杭州福斯特制药有限公司是否遵守行业标准和法规。这份报告有何独特之处?它深入研究了公司的运营情况,突出了他们严格遵守行业规范,并通过以下认证证明了这一点 GMP, CEP, DMF.

An audit report 制药领域的《良好生产规范》不仅仅是一份文件,更是反映公司对法规遵从性、质量控制和内部政策的承诺的一面镜子。这份报告不仅仅是一份清单,它还是一个故事,展示了杭州福斯特制药有限公司如何遵守《良好生产规范》的最高标准(GMP) 超越。它不仅强调合规性,而且强调合规性。它揭示了潜在的改进领域,提供了持续改进的途径。


你什么时候需要 audit report?

使用此报告意味着不再需要亲自审核该供应商。本报告的发布体现了杭州弗斯特制药有限公司对透明度和遵守质量标准的承诺。对于希望与杭州福斯特制药有限公司合作或从其采购服务的企业来说,它是一个宝贵的工具,可确保决策过程充分知情且安全。如需了解更多详情,请访问杭州弗斯特制药有限公司完整版。 GMP Audit Report 联系我们。

Pharmaoffer 致力于提高制药行业的透明度和信任,本报告是该使命的关键组成部分。您想了解更多相关信息吗? 点击此处 Eurofins 团队的人员会与您联系。

一个多少 audit report 成本?

良好生产规范的成本(GMP) audit report 可能会因多种因素而有很大差异。以下是一般概述: 

  • 设施的复杂性:制造工艺和设施越复杂,审核就越深入,导致成本越高。

  • 行业和产品类型:某些行业,如制药、生物技术和食品,有严格的 GMP 由于需要专业知识和彻底性,这可能会使审计成本更高。

  • 设施位置:由于审计师的差旅费、当地经济状况和监管变化,地理位置可能会影响成本。

  • 审核持续时间:完成审核所需的时间长度也很重要。较大的设施或流程较复杂的设施可能需要更多时间进行彻底审核。

  • 审核范围: 审核的具体要求 GMP 审计(例如是否针对整个组织或特定流程)可能会影响价格。

如需针对杭州 FST 制药有限公司的设施和经营范围专门定制的准确、详细的报价,我们鼓励您直接联系 Eurofins。

Eurofins API 已启用 Pharmaoffer

为制药、医疗器械、化妆品/个人护理或食品补充剂等行业提供审核。

GMP、GCP 和 GLP 审核

此外还有内部审计计划、尽职调查审计、 GDPR审核

我们的服务:

GMP 审计服务
第三方审核
GxP 咨询
品质保证
法规合规 (Regulatory Compliance)

响应时间:

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杭州福斯特制药


杭州福斯特制药有限公司成立于2002年,是一家民营股份制企业。 工厂位于杭州建德,距上海约250公里,交通便利,环境优美,人才济济。 占地46000平方米,拥有4立方多功能厂房,全新 GMP 版本。 所有表演均遵循 GMP 标准包括厂房、设备设施位置、制造加工工艺等。 研发中心也位于杭州市中心,面积300平方米。 2005年取得药品生产许可证,2008年被认定为浙江省高新技术企业。通过了ISO 9001:2000、ISO 14001和OHSAS18001认证。 我们的主要产品是活性药物成分及其相关的高级中间体,包括抗病毒、抗肿瘤、心血管、精神药物。