Jubilant Generics audit report | Eurofins

以下 Eurofins 审计报告适用于 Jubilant Generics:

Jubilant Ingrevia,印度北方邦,于 23 年 05 月 2024 日进行现场审核


Eurofins 医疗保障
 

Eurofins Healthcare Assurance 通过质量保证和 GXP 审核服务帮助制药/医疗保健制造商控制其复杂的供应链。审计流程是完全定制的,以满足客户的需求。
 

我们的审计服务范围包括:
 

  • GMP (良好生产规范)和 ISO:成品、API 和辅料、起始材料、化妆品成分和产品、MD 成分、食品(膳食)补充剂、包装材料、分析测试、灭菌、维护、验证、储存、分销服务提供商。
     

  • GLP(良好实验室规范):用于进行所有非临床安全性研究的实验室,旨在支持研究许可或营销授权。
     

  • GCP(良好临床实践):临床研究组织、研究中心和数据中心。
     

  • GVP(良好药物警戒实践):SDEA、药物警戒系统和服务。


审计报告
 

通过购买我们的审计报告,制药公司可以对其供应商进行资格认证,从而节省时间和资源。
 

如果适用,我们的审计报告文件由 CAPA 计划支持。我们还可以根据需要提供额外的文件和服务。
 

我们的审核员资质很高,遍布世界各地,他们的简历也将与每份审核报告一起提供。
 

我们的审计报告得到国际权威机构(ANVISA、COFEPRIS、EMA、 FDA、HC、TGA、MHPRA、Swissmedic 等)并准备用于 QP 声明。
 

我们的 GMP 制药审核报告涵盖主要质量主题:简介、上次审核的后续行动、质量管理、组织和人员、文件和记录、投诉 - 召回、偏差 - 纠正措施和预防措施 (CAPA)、产品质量审查 (PQR) )、审核、材料拒绝和重复使用、验证、变更控制、供应商和合同制造商(包括实验室)、质量风险管理、设施参观、储存和仓库、生产和包装区域、QC 实验室、分销、结论。

 

什么是 Jubilant Generics 审计报告?

在这里你可以找到 GMP Jubilant 仿制药的审计报告。

其他制药公司可以访问该审计报告,对 Jubilant Generics 遵守行业标准和法规的情况进行详细评估。是什么让这份报告脱颖而出?这是对公司运营的深入探讨,突出了他们严格遵守行业规范,并通过诸如 GMP, CEP, DMF.

制药领域的审计报告不仅仅是一份文件;它是一面镜子,反映公司对监管合规、质量控制和内部政策的承诺。这份报告不仅仅是一份清单——它是一个叙述,展示了 Jubilant Generics 如何符合良好生产规范的最高标准(GMP) 超越。它不仅强调合规性,而且强调合规性。它揭示了潜在的改进领域,提供了持续改进的途径。


什么时候需要审计报告?

使用此报告意味着不再需要亲自审核该供应商。本报告的发布表明了 Jubilant Generics 对透明度和遵守质量标准的承诺。对于希望与 Jubilant Generics 合作或从 Jubilant Generics 采购服务的企业来说,它是一个宝贵的工具,可确保明智且安全的决策过程。欲了解更多详细信息并访问完整的 Jubilant Generics GMP 审计报告请联系我们。

Pharmaoffer 致力于提高制药行业的透明度和信任,本报告是该使命的关键组成部分。您想了解更多相关信息吗? 点击此处 Eurofins 团队的人员会与您联系。

审计报告的费用是多少?

良好生产规范的成本(GMP) 审计报告可能因多种因素而有很大差异。以下是总体概述: 

  • 设施的复杂性:制造工艺和设施越复杂,审核就越深入,导致成本越高。

  • 行业和产品类型:某些行业,如制药、生物技术和食品,有严格的 GMP 由于需要专业知识和彻底性,这可能会使审计成本更高。

  • 设施位置:由于审计师的差旅费、当地经济状况和监管变化,地理位置可能会影响成本。

  • 审核持续时间:完成审核所需的时间长度也很重要。较大的设施或流程较复杂的设施可能需要更多时间进行彻底审核。

  • 审核范围: 审核的具体要求 GMP 审计(例如是否针对整个组织或特定流程)可能会影响价格。

如需专门针对 Jubilant Generics 的设施和运营范围量身定制的准确、详细的报价,我们鼓励您直接联系 Eurofins。

Eurofins API 已启用 Pharmaoffer

为制药、医疗器械、化妆品/个人护理或食品补充剂等行业提供审核。

GMP、GCP 和 GLP 审核

此外还有内部审计计划、尽职调查审计、 GDPR审核

我们的服务:

GMP 审计服务
第三方审核
GxP 咨询
品质保证
法规符合

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欢欣鼓舞的仿制药