Olpha audit report | Eurofins
以下 Eurofins audit report适用于 Olpha 的有:
Jsc Olainfarm, Olaine - 拉脱维亚,于 08 年 03 月 2023 日进行现场审核
Jsc Olainfarm, Olaine - 拉脱维亚,于 08 年 10 月 2021 日远程审核

Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance 通过质量保证和 GXP 审计服务帮助制药/医疗保健制造商控制其复杂的供应链。审计流程完全定制,以满足客户的需求。
我们的审计服务范围包括:
GMP (良好生产规范)和 ISO:成品、API 和辅料、起始材料、化妆品成分和产品、MD 成分、食品(膳食)补充剂、包装材料、分析测试、灭菌、维护、验证、储存、分销服务提供商。
GLP(良好实验室规范):用于进行所有非临床安全性研究的实验室,旨在支持研究许可或营销授权。
GCP(良好临床实践):临床研究组织、研究中心和数据中心。
GVP(良好药物警戒实践):SDEA、药物警戒系统和服务。
Audit Reports
通过购买我们的 Audit report这样,制药公司就可以节省时间和资源来审核其供应商。
我们的 Audit report 适用时,文档由 CAPA 计划支持。我们还可以根据要求提供其他文档和服务。
我们的审计师都是高素质的,遍布世界各地,他们的简历也将随每份审计报告一起提供。 Audit report.
我们的 Audit report得到国际权威机构的广泛认可(ANVISA、COFEPRIS、EMA、 FDA、HC、TGA、MHPRA、Swissmedic 等)并准备用于 QP 声明。
我们的 GMP 制药 Audit report 涵盖主要质量主题:介绍、前次审核的跟进、质量管理、组织和人员、文件和记录、投诉 - 召回、偏差 - 纠正措施和预防措施 (CAPA)、产品质量评审 (PQR)、审核、材料的拒收和再利用、验证、变更控制、供应商和合同制造商(包括实验室)、质量风险管理、设施参观、存储和仓库、生产和包装区域、QC 实验室、分销、结论。
什么是 Olpha audit report?
在这里你可以找到 GMP Audit Report 献给奥尔法。
本篇 audit report 可供其他制药公司使用,提供 Olpha 遵守行业标准和法规的详细评估。这份报告有何独特之处?它深入研究了公司的运营情况,突出了他们严格遵守行业规范,并通过以下认证证明了这一点 GMP, CEP, DMF.
An audit report 制药领域的质量管理不仅仅是一份文件,更是反映公司对法规遵从性、质量控制和内部政策的承诺的一面镜子。这份报告不仅仅是一份清单,它还是一个故事,展示了 Olpha 如何符合最高标准的良好生产规范 (GMP)及其他方面。它不仅强调合规性,还揭示了潜在的改进领域,提供了持续改进的途径。
你什么时候需要 audit report?
使用这份报告意味着您不再需要亲自审核该供应商。这份报告的可用性表明 Olpha 致力于透明度和遵守质量标准。对于希望与 Olpha 合作或从 Olpha 采购服务的企业来说,它是一种有价值的工具,可确保决策过程明智且安全。如需了解更多详细信息并访问完整的 Olpha GMP Audit Report 联系我们。
Pharmaoffer 致力于提高制药行业的透明度和信任度,这份报告是这一使命的重要组成部分。您想了解更多信息吗?
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Eurofins 团队的人员会与您联系。
一个多少 audit report 成本?
良好生产规范的成本(GMP) audit report 可能会因多种因素而有很大差异。以下是一般概述:
- 设施的复杂性:制造流程和设施越复杂,审核就越深入,从而导致更高的成本。
- 行业和产品类型:某些行业,如制药、生物技术和食品,有严格的
GMP 要求,由于所需的专业知识和彻底性,这可能会使审计更加昂贵。
- 设施位置:地理位置可能会因审计员的差旅费、当地经济状况和监管变化而影响成本。
- 审核时长:完成审核所需的时间也很重要。规模较大的设施或流程更复杂的设施可能需要更多时间进行全面审核。
- 审核范围: 审核的具体要求 GMP 审计(例如针对整个组织还是特定流程)会影响价格。
如需获得针对 Olpha 的设施和运营范围的精确详细报价,我们建议您直接联系 Eurofins。
每份报告均包含适用的 CAPA 计划并涵盖关键质量方面,确保遵守主要监管机构的规定(FDA、EMA、TGA 等等)。
Eurofins 的报告可帮助您有效地确定供应商资格,而无需进行额外的审核。
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为制药、医疗器械、化妆品/个人护理或食品补充剂等行业提供审核。

GMP、GCP 和 GLP 审核

此外还有内部审计计划、尽职调查审计、 GDPR审核
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