Pharmacia & Upjohn audit report | Eurofins

Pharmacia & Upjohn 可获得以下 Eurofins 审计报告:


  • Pharmacia and Upjohn Company (Pfizer),美国卡拉马祖,于 27 年 02 月 2024 日进行现场审核

审计报告示例

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance 通过质量保证和 GXP 审计服务帮助制药/医疗保健制造商控制其复杂的供应链。审计流程完全定制,以满足客户的需求。
 

我们的审计服务范围包括:
 

  • GMP (良好生产规范)和 ISO:成品、API 和辅料、起始材料、化妆品成分和产品、MD 成分、食品(膳食)补充剂、包装材料、分析测试、灭菌、维护、验证、储存、分销服务提供商。
     

  • GLP(良好实验室规范):用于进行所有非临床安全性研究的实验室,旨在支持研究许可或营销授权。
     

  • GCP(良好临床实践):临床研究组织、研究中心和数据中心。
     

  • GVP(良好药物警戒实践):SDEA、药物警戒系统和服务。


审计报告

通过购买我们的审计报告,制药公司可以对其供应商进行资格认证,从而节省时间和资源。
 

如果适用,我们的审计报告文件由 CAPA 计划支持。我们还可以根据需要提供额外的文件和服务。
 

我们的审核员资质很高,遍布世界各地,他们的简历也将与每份审核报告一起提供。
 

我们的审计报告得到国际权威机构(ANVISA、COFEPRIS、EMA、 FDA、HC、TGA、MHPRA、Swissmedic 等)并准备用于 QP 声明。
 

我们的 GMP 制药审核报告涵盖主要质量主题:简介、上次审核的后续行动、质量管理、组织和人员、文件和记录、投诉 - 召回、偏差 - 纠正措施和预防措施 (CAPA)、产品质量审查 (PQR) )、审核、材料拒绝和重复使用、验证、变更控制、供应商和合同制造商(包括实验室)、质量风险管理、设施参观、储存和仓库、生产和包装区域、QC 实验室、分销、结论。

 

什么是法玛西亚普强审计报告?

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在这里你可以找到 GMP Pharmacia & Upjohn 的审计报告。

这份审计报告可供其他制药公司查阅,其中详细评估了法玛西亚与普强公司 (Pharmacia & Upjohn) 是否遵守行业标准和法规。这份报告有何亮点?它深入探讨了公司的运营情况,重点突出了其严格遵守行业规范,并通过以下认证予以佐证: GMP, CEP, DMF.

制药领域的审计报告不仅仅是一份文件,更是反映公司对法规合规性、质量控制和内部政策承诺的一面镜子。这份报告不仅仅是一份清单,更是一份展现法玛西亚与普强如何遵循最高良好生产规范 (GMP) 标准的叙述。GMP)及其他方面。它不仅强调合规性,还揭示了潜在的改进领域,提供了持续改进的途径。

什么时候需要审计报告?

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使用这份报告意味着您不再需要亲自审核该供应商。这份报告的可用性表明了 Pharmacia & Upjohn 对透明度和遵守质量标准的承诺。对于希望与 Pharmacia & Upjohn 合作或从其采购服务的企业来说,它是一种有价值的工具,可确保决策过程明智且安全。如需更多详细信息并访问完整的 Pharmacia & Upjohn GMP 审计报告请联系我们。

Pharmaoffer 致力于提高制药行业的透明度和信任度,这份报告是这一使命的重要组成部分。您想了解更多信息吗? 点击此处 Eurofins 团队的人员会与您联系。

审计报告的费用是多少?

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良好生产规范的成本(GMP) 审计报告可能会因多种因素而有很大差异。以下是概述: 

  • 设施的复杂性:制造流程和设施越复杂,审核就越深入,从而导致更高的成本。

  • 行业和产品类型:某些行业,如制药、生物技术和食品,有严格的 GMP 要求,由于所需的专业知识和彻底性,这可能会使审计更加昂贵。

  • 设施位置:地理位置可能会因审计员的差旅费、当地经济状况和监管变化而影响成本。

  • 审核时长:完成审核所需的时间也很重要。规模较大的设施或流程更复杂的设施可能需要更多时间进行全面审核。

  • 审核范围: 审核的具体要求 GMP 审计(例如针对整个组织还是特定流程)会影响价格。

如需针对 Pharmacia & Upjohn 的设施和运营范围进行量身定制的精确详细报价,我们建议您直接联系 Eurofins。

通过访问国际认可的 GMP 审计报告由全球高素质审计师进行。

每份报告均包含适用的 CAPA 计划并涵盖关键质量方面,确保遵守主要监管机构的规定(FDA、EMA、TGA 等等)。

Eurofins 的报告可帮助您有效地确定供应商资格,而无需进行额外的审核。

需要更多细节吗?

点击下方发送咨询,Eurofins 将与您联系
审计报告示例
Eurofins API 已启用 Pharmaoffer

为制药、医疗器械、化妆品/个人护理或食品补充剂等行业提供审核。

GMP、GCP 和 GLP 审核

此外还有内部审计计划、尽职调查审计、 GDPR审核

我们的服务:

GMP 审计服务
第三方审核
GxP 咨询
品质保证
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法玛西亚和普强