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十大 CDMO 公司
以及您需要关注的市场趋势

塔尼娅·马兰特 | 发表于 8 年 2024 月 XNUMX 日

介绍

许多步骤都需要 CDMO。

想象一下,您从事制药行业——如果您正在阅读本文,您就是制药行业,或者您打算从事制药行业,并且您计划踏上创造或改进药物的旅程。好吧,首先,如果您要深入研究药物发现或增强,您需要确定一个与疾病进展相关且有害的目标。在这个阶段,目标只是一个开始。

增强模式也是如此。这是关于调整和完善分子以提高有效性、稳定性和安全性,就像微调高性能发动机直到它以正确的方式发出声音一样。

药吃对了吗?不错,但是配方呢?此阶段不仅仅是混合成分:而是结合配方,将药物安全有效地输送到人体中。可以这样想:即使是最好的食谱也需要适当的厨房和厨师才能将其变为现实,对吧?这就是分析方法开发发挥作用的地方。您可以确保每批产品都是完美的,优化流程以节省成本,同时又不影响质量。

因此,正如您所看到的,在 CDMO 介入之前,还有大量工作要做。但当他们这样做时,他们就准备好承担所有基础工作并将其放大,从实验室工作台扩展到患者的床边。

我们只是在热身,让我们深入了解 CDMO 的所有内容:不同的服务,它们如何对于制药公司将其所有基础工作变成现实变得越来越重要,当然还有最大的 CDMO 名称和市场趋势。

 

什么是合同开发和制造组织 (CDMO)?

让我们从头开始吧。合同开发和制造组织(药品 CDMO)是制药行业的服务提供商。对于制药公司来说,外包一个已经在您需要使用的法规范围内运行的系统非常方便,而不用投入自己的资源(时间、金钱、人员)。但您可以租用许多不同的服务。这就是我们接下来会看到的。

 

CDMO 之间的区别 CMOs 和 CRO

CDMO

CDMO提供端到端的制造服务,涵盖从早期开发到商业制造的生物制造流程。更简单地说,这意味着制药公司可以聘请 CDMO 来处理药物开发的特定阶段,从最初的配方和临床试验到大规模生产和包装。它们是全方位服务的 CDMO 选项,可确保 GMP 生产标准在整个药物开发生命周期中得到维护。

CMO

我们推荐使用 CMOs(合同制造组织)。这些都是重量级的人物,专门从事规模化生产。一旦您的药物被设计并测试完毕, CMO我们接手大规模生产它。他们高度关注生产阶段,提供包括配方、包装和标签在内的专业知识。然而,与 CDMO 不同,他们的药物之旅并不是从绘图板开始,而是在需要扩大规模和推出时介入。

CRO

CRO(合同研究组织)是侦察员。在药物的早期探索阶段,CRO 重点关注研究方面、管理临床试验、收集数据和分析结果,这一点至关重要。他们的作用是确保所选择的道路对于进一步发展来说是安全有效的。虽然他们是应对复杂研究的专家,但他们不会冒险自己制造药物。

 

为何聘请 CDMO 服务?

从我们迄今为止所看到的情况来看,可以肯定地说,并非所有制药公司都有资源来完成这些流程及其工作,因此在许多情况下外包可能是更好的生产解决方案。另外,CDMO 带来了很多东西,或者说重要的是培养皿:

专长和专长: CDMO 是流程和法规方面的专家。他们带来了对复杂药物配方至关重要的专业知识,确保产品按照精确的规格制造并符合全球标准,这是药物开发商最关心的问题。

灵活性和可扩展性:CDMO 允许制药公司扩大或缩小生产规模,而无需投资自己的生产设施。这种灵活性对于管理制药行业的需求和生产周期的波动至关重要。

CDMO市场

预计 146.0 年全球制药 CDMO 市场规模将达到 2023 亿美元,预计 7.2 年至 2024 年复合年增长率为 2030%。这一增长主要是由对新疗法的需求不断增长推动的,而 CDMO 的独特定位正是这种需求见面。作为一家制药公司,您在这一增长中的作用至关重要,您对研发和基因药物的投资是推动市场增长的关键因素。您的贡献不仅受到重视,而且对行业的未来也是不可或缺的。

最近的见解 CPHI趋势报告 揭示了预计将塑造该行业的几个关键趋势。以下是制药公司和 CDMO 对来年的预期的详细分析:

  1. 平等伙伴关系模式

外包仅仅是交易性的日子已经一去不复返了。 2024年,重点转向建立平等伙伴关系。 CDMO 和制药公司现在都被视为不可或缺的合作者,各自带来了必要的能力、知识和能力。

  1. 整合作为新领域

CDMO 领域对“一站式”解决方案的需求持续增长,因为市场倾向于由集成端到端服务需求驱动的集成解决方案。这些全面的产品不仅具有吸引力,而且对于寻求速度、可扩展性和客户支持效率的药物赞助商来说也是必不可少的。

  1. 协同风险管理

2024 年还将更加强调本质上规避风险的制药行业内的协作风险管理。该行业正在从基于惩罚的模式转向奖励成就的系统,从而在 CDMO 合作伙伴关系中培养更深层次的信任和问责制。这种转变鼓励双方分享风险和回报,这对于像这样的平台至关重要 Pharmaoffer 支持制药商和 CDMO 之间透明和公平的互动。

  1. 并购活动塑造的市场动态

并购活动继续对医药外包格局产生重大影响。 Novo Holdings 收购 Catalent 等备受瞩目的交易暗示了市场动态的潜在变化。随着组织适应新的市场现实,这些变化不仅创造了机遇,也带来了挑战。

  1. 注重多元化经营

随着 CDMO 在全球范围内扩张,越来越需要实现运营多元化并考虑跨境的多种监管环境和利益相关者的期望。这一趋势凸显了地域多元化的重要性以及采用多元化方法来管理全球药品供应链的必要性。

塑造药品制造未来的十大 CDMO

药品制造领域由少数几家参与者主导,他们的创新方法和战略扩张正在引领该行业的步伐。根据最新的A-List 基因工程和生物新闻,以下是按 10 年收入排名的前 2022 名合同开发和制造组织 (CDMO),并重点介绍了他们最近的主要发展。

 

1. 龙沙集团

Basel, Switzerland

2022 年收入:6.223 亿瑞士法郎(6.970 亿美元)

最近的亮点:

与 Vertex Pharmaceuticals 合作,在新罕布什尔州朴茨茅斯建造一座占地 130,000 平方英尺的工厂,专注于 1 型糖尿病细胞疗法。

收购 Synaffix 以增强生物缀合物产品,战略投资价值高达 160 亿欧元。

与 ABL Bio 合作开发和制造针对免疫肿瘤学和神经退行性疾病的新型双特异性抗体。

 

2. 赛默飞世尔科技

马萨诸塞州沃尔瑟姆

2022 年收入:6.967 亿美元

最近的亮点:

推出下一代 Dynabeads 平台以加快细胞疗法的生产。

在新加坡开设了一家新的无菌灌装加工工厂,扩大了全球能力。

3. 康泰伦特

新泽西州萨默塞特

2022 年收入:4.276 亿美元

最近的亮点:

通过修改董事会并增加四名新董事,解决了与 Elliott Investment Management 之间潜在的代理权之争。

新任命的执行主席将在重大股价调整后领导战略审查。

4. 药明生物

中国无锡

2022 年收入:15.269 亿元人民币(2.108 亿美元)

最近的亮点:

宣布分拆药明康德开曼公司,专注于生物共轭药物服务。

计划将德国的原料药产能提高一倍,增强欧洲影响力。

5。 三星生物制剂

韩国 仁川

2022 年收入:2.338 万亿韩元(1.773 亿美元)

最近的亮点:

完成了 Bio Campus I 并宣布了 Bio Campus II 的扩建计划,预计将于 2025 年投入运营。

与辉瑞公司签订了价值 897 亿美元的生物仿制药生产制造合同。

6.齐格弗里德

瑞士佐芬根

2022 年收入:1.23 亿瑞士法郎(1.377 亿美元)

最近的亮点:

收购DiNAMIQS主要股权,提升病毒载体制造能力。

在巴塞罗那设立了药品开发中心,并在瑞士设立了新的研发中心。

7. Fujifilm Diosynth 生物技术公司

德克萨斯州大学城和日本东京

2022 年收入:194.2 亿日元(1.314 亿美元)

最近的亮点:

任命 Lars Petersen 为总裁兼首席执行官,专注于战略业务部门的扩张。

8.Recipharm

瑞典 斯德哥尔摩

2022 年收入:1.227 亿欧元(1.314 亿美元)

最近的亮点:

与总部位于巴塞罗那的 Ahead Therapeutics 合作,支持重症肌无力治疗方法的开发。

在印度设立新的分析实验室,增强了全球测试能力。

9. 勃林格殷格翰

德国英格尔海姆

2022 年收入:1.024 亿欧元(1.097 亿美元)

最近的亮点:

新的化学创新工厂破土动工,预计于 2026 年开始运营。

在德国开设了一个新的生物制品开发中心,专注于抗体和治疗性蛋白质。

10. 西格玛密理博

马萨诸塞州伯灵顿和德国达姆施塔特

2022 年收入:956 亿欧元(1.024 万美元)

最近的亮点:

宣布在堪萨斯州和苏格兰进行扩张,以加强生物安全测试和细胞培养基制造。

结论

正确的 CDMO 带来的不仅仅是技术专业知识;他们带来了对质量的承诺、对监管环境的深入了解以及适应快速发展的制药市场的准备。

因此,选择合适的合同开发和制造组织不仅仅是外包,而是建立能够真正增强您的药物开发和制造能力的合作伙伴关系。近年来,随着 COVID-19 疫情的爆发,这一点变得尤为重要,但据预测,这一数字在未来几年将继续上升。

不要独自应对复杂的制药领域。

 

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百问百答

CDMO 与 CDMO 有何不同 CMO 和克罗?

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CDMO 提供从早期药物开发阶段到商业制造的端到端解决方案,而合同制造组织(CMOs) 主要关注大规模药品生产。合同研究组织 (CRO) 专注于药物开发的早期阶段,特别是进行临床试验和研究。

制药公司为什么要聘请 CDMO 服务?

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雇用 CDMO 可以让制药公司利用专业知识和先进设施,而无需自行构建和维护设施。这种合作关系提供了灵活性、可扩展性以及对全球标准的遵守,这对于有效管理生产周期和市场需求至关重要。

2024年CDMO行业的新兴趋势是什么?

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CDMO 领域 2024 年的主要趋势包括转向平等合作伙伴模式、提供“一站式”解决方案的服务整合、协作风险管理以及并购对市场动态的影响。

制药公司通过与 CDMO 合作可以获得哪些好处?

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与 CDMO 合作带来诸多好处,包括获得药物配方方面的专业知识和 GMP (良好制造规范)标准、避免设施资本投资的成本效率以及根据市场需求扩大生产规模的能力。这种灵活性对于适应制药行业的变化至关重要。

未来几年全球 CDMO 市场预计将如何增长?

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预计从 7.2 年到 2024 年,全球 CDMO 市场将以 2030% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。这种增长是由对新型疗法的需求不断增长以及制药行业对 CDMO 提供的高效、灵活的生产能力的需求推动的。

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