查找并比较提供以下服务的公司：
合同制药外包服务
根据专业知识、认证、规模和地理位置进行筛选，以筛选出值得信赖的合同制药服务提供商，以实现有效的制药外包。
筛选
生产地区
生产规模
个人资历
关注我们
符合全球法规要求的设施
定制化、灵活的合作模式
端到端药物发现
所有证书
回复快
在欧洲和美国拥有 14 个生产基地
7 个涵盖所有剂型的卓越开发中心
13 个地点提供现场技术服务，可实现无缝技术转让和产品生命周期管理
所有证书
回复快
45 年以上口服固体和非无菌口服液经验
儿科、老年病学和管制药品专业
可靠且灵活的全方位服务生产合作伙伴
所有证书
回复快
原料， CMO 和非处方药产品
二 GMP 认证地点
可定制（小尺寸）封装
所有证书
回复快
回复快
精通传统、复杂和特殊化学
从早期开发到商业阶段的端到端支持
综合分析支持设施
所有证书
回复快
一家拥有13项自有专利的高新技术企业
强大的研发体系 ISO9001 / ISO14001 / OHSAS18001认证
提供专业 CMO & CDMO服务
所有证书
回复快
瑞士市场领导者
中小批量
以草药或合成为基础的医药原料
所有证书
回复快
不含 PFAS 的肽
通过 ISO 9000 认证和 RSPO 审核的供应商获得质量和可持续性认证 & GMP
专注于原料药和医药中间体
所有证书
回复快
全面的产品组合和具有竞争力的价格。
注重质量和法规遵从性，从研发到商业化的一站式、响应式、端到端服务。
凭借新加坡的实力，我们在医药材料供应方面拥有专业性和可靠性。
所有证书
回复快
银奖 EcoVadis 获奖者致力于可持续发展
卓越的HPAPI合成经验
针对APl及关键中间体的一站式CDMO解决方案
所有证书
回复快
6个生产设施获得美国批准FDA, AGES-奥地利, PMDA， WHO
具有ANDA能力的研发中心， DMF和NDDS
已申请 462 多项原料药和多晶型物专利
所有证书
回复快
回复快
复杂化学专业知识——强大的研发团队支持 30 多种先进化学技术
从创意到商业规模的端到端分子开发
全球品质，印度优势 – cGMP/FDA符合标准的设施、世界一流的 SHE 和 IP 标准以及高效的定价
所有证书
回复快
超过12 GMP 制造工厂（欧盟、美国、印度）
超过 240 个商业 API 的产品组合
我们是这方面的专家GMP 高效化合物的生产
所有证书
回复快
API、中间体、结构单元、杂质、氨基酸和肽
从小批量 API 到商业规模
GMP 和美国FDA 根据数量、订单、任务的认证。
所有证书
回复快
BFS 专业知识 FDA 无菌生产批准
美国和欧洲质量
眼科和耳鼻喉科的创新解决方案
所有证书
回复快
低容量高价值 API 灌装和完成服务
在线监控、SKAN 隔离器、经验丰富的员工
容量可用，为您的 API 做好准备
所有证书
回复快
现代 GMP 设施
学术和技术专家团队
可以从小批量到大批量
所有证书
回复快
回复快
拥有 15 年合成化学经验，博士和硕士，员工人数达 50 人
物流优势：全球客户2-7个工作日内即可送达
保密保证：设有保密条款，确保客户数据安全
所有证书
回复快
质量保证：产品采用最优质的原材料制成，并经过严格的测试。
量身定制和合规：提供端到端解决方案以满足您的业务需求
可靠的专业知识和供应：拥有多年的行业经验和强大的供应链。
所有证书
回复快
符合最高标准并符合主要药典的医药级葡聚糖
制造于交流GMP 丹麦工厂经过 FDA 和 EMA
美国的质量记录和认证 FDA 和 EDQM 确保顺利提交监管文件
所有证书
回复快
API 制造（创新药、仿制药和高效药）
量身定制且灵活的服务方式
最先进的分析服务，包括固体形式和 QbD 实验室
所有证书
回复快
ISO9001 认证
药物研发中心（杭州）
从实验室规模（毫克/克）到商业规模（公斤/吨）
所有证书
回复快
专注医药行业
为客户提供合理的价格
从研发阶段到商业化阶段的全程服务
所有证书
回复快
24年生产经验
6个车间，9条生产线，产能100吨/月
4美国DMFS&8 CEPS & 200 多项专利
所有证书
回复快
ISO 9001:2015 和 SGS 审核供应商
针对APl及关键中间体的一站式CDMO解决方案
专注于原料药和医药中间体 38 年
所有证书
回复快
150多项基于自主智力的专利
专长于抗肿瘤、抗糖尿病和心血管原料药及中间体。
GMP 年生产能力300M的工厂
所有证书
回复快
提供端到端解决方案的全方位 CDMO 服务
可靠的全球分销业务覆盖 70 多个国家
专注于激素、晶体悬浮液和复杂注射剂
所有证书
回复快
严格遵守全球制药标准，包括 GMP, FDA 和 EMA
专门的先进化学实验室专注于升级和 GMP 转移过程
全面的分析服务，满足客户的精确规格要求。
所有证书
回复快
欧盟-GMP 和 DIN EN ISO 9001:2015
绵羊血浆分离领域的先驱
纯净无菌的高品质产品
所有证书
回复快
超过 2,000 个 API 的产品组合
精确的质量控制
端到端的全球监管支持
所有证书
回复快
技术转移综合创新平台 (TT&GO®)
同一地点的发酵、纯化和化学合成技术
从实验室和中试规模到工业规模的可扩展性
所有证书
回复快
20 多年的 API 制造专业知识，值得信赖的质量和全球合规性。
中国上市制药业的领导者，优先考虑透明度和监管卓越性。
从研发到可扩展生产的端到端集成，提供经济高效的解决方案。
所有证书
回复快
波兰最大的药品制造商和波兰药品市场的领导者。
FDA 经批准的欧洲制造工厂
出口API至全球60多个国家
所有证书
回复快
欧盟-GMP 对于 API 和 CEP 对于某些 API
出口到全球50多个国家
在金刚烷、奎宁环、硝基呋喃化学领域拥有长期的技术优势
所有证书
回复快
用于优化药物输送系统的先进聚合物技术。
复杂配方和特种化学品的全球能力。
强调创新解决方案的合作伙伴关系。
所有证书
回复速度比大多数人慢
从分子到市场的全面药物开发服务。
纳米医学和药物再利用方面的专业知识。
量身定制的项目管理确保效率和透明度。
所有证书
回复速度比大多数人慢
专业从事液体和半固体药品生产。
北欧卓越的品质和可靠性。
灵活的生产能力可满足各种批量的需求。
所有证书
回复速度比大多数人慢
先进交付技术和开发解决方案的先驱。
广泛的全球网络确保供应链的弹性。
涵盖生物制品、基因疗法和药品的定制服务。
所有证书
回复速度比大多数人慢
卓越的生物制品无菌灌装和包装解决方案。
适用于预填充注射器、小瓶和药筒的定制解决方案。
在支持全球市场启动方面拥有良好的记录。
所有证书
回复速度比大多数人慢
回复速度比大多数人慢
气雾剂和透皮给药系统领域处于领先地位。
小分子和生物药物制剂方面的专业知识。
在将复杂疗法推向市场方面拥有良好的记录。
所有证书
回复速度比大多数人慢
确保从基因编辑到酶和 UDCA 生产的批次稳定性
GMP 符合标准，确保产品类别中的单个杂质、总杂质和 C 杂质含量最低
定制服务，提供UDCA转化酶及纯度85%-99.99%的UDCA粗品
所有证书
回复快
专注于生物制剂CDMO服务，重点关注单克隆抗体。
用于临床和商业规模生产的先进设施。
对质量和法规合规性的坚定承诺。
所有证书
回复速度比大多数人慢
无菌液体剂量吹灌封技术的创新者。
拥有眼科和呼吸溶液单位剂量包装方面的专业知识。
最先进的设施确保精度和可扩展性。
所有证书
回复速度比大多数人慢
回复速度比大多数人慢
艾尼昂工厂每年生产 500 亿粒含片
Gien 工厂每年生产 143 亿包
卡奥尔工厂每年生产 252 种配方
所有证书
回复速度比大多数人慢
定制发酵解决方案、菌株选择与开发
优化工艺流程，最大限度地提高产量、效率和产品质量
在每个阶段提供支持和扩展专业知识，并取得持续可靠的成果
所有证书
回复快
在制药创新和生物技术方面拥有深厚的底蕴。
从早期开发到商业供应的全面服务。
专注于生物制药制造的质量、可靠性和可持续性。
所有证书
回复速度比大多数人慢
回复速度比大多数人慢
专门从事无菌眼科和注射制剂。
注重灵活性和定制化，以满足客户的特定需求。
受控环境中的先进制造能力。
所有证书
回复速度比大多数人慢
在生物制药开发和生物原料药生产方面处于领先地位。
从细胞系开发到商业制造的综合服务。
在提供复杂和高质量的生物制品方面拥有良好的记录。
所有证书
回复快
自 100 年以来，已有 17 多种独特的上市药品和 2019 项获批的产品申请
生产能力：每年 3.5B 口服固体剂和 2.0 万升液体剂
我们专注于口服固体剂 (OSD) 和液体的合同制造，包括高效物质和小分子。
所有证书
回复速度比大多数人慢
顺利通过TGA检验， PMDA、MHRA、ANVISA、加拿大卫生部、MPA、IMB 和 FDA
所有设施均在所有监管机构（包括 DEA、EPA、OSHA）中享有良好的信誉
质量管理体系和支持分析流程几乎 100% 电子化
所有证书
回复快
回复速度比大多数人慢
全球领先的血浆衍生药物供应商。
高度重视生物科学解决方案的创新。
从血浆采集到成品的综合服务。
所有证书
回复速度比大多数人慢
细胞疗法开发和制造方面的专业知识。
自体和同种异体细胞疗法的定制解决方案。
用于可扩展且高效的细胞治疗生产的尖端技术。
所有证书
回复速度比大多数人慢
什么是CDMO？ CMO还有转化率优化（CRO）呢？
外包术语经常被混用，但它们描述的范围却各不相同。本页面是一个目录，涵盖以下内容： CDMO服务 以及 CMO 服务并提供指导，帮助您正确规划路线。
CDMO
开发+制造：工艺开发、规模化生产、技术转移、验证和 GMP 生产。
CMO
生产执行： GMP 一旦流程建立，就能保证生产、包装和供应的连续性。
CRO
研究和临床支持：分析/生物分析工作、临床服务和研究密集型交付成果。
实用规则：忽略标签并验证 范围 （公司内部有哪些资源，他们的日常工作是什么，以及他们能够在你这个阶段提供哪些支持）。
如何选择合适的外包模式
浏览供应商只是第一步。选择合适的外包模式才是项目成败的关键。请参考以下章节，正确筛选供应商，并向他们明确提出需求。
决策树：从哪里开始？
这是一份实用的路线规划清单（并非教科书）。使用它来避免联系错误的供应商类型。
你们外包的是什么业务？
活性成分/API/上游生产 → 从……开始 药物成分 (CDMO/CRO)
成品剂型/灌装/包装 → 从……开始 药品（CMO)您需要的是研发还是仅生产制造？
开发 + 制造 → 入围名单 CDMO服务
仅限制造（工艺流程已定义）→ 候选名单 CMO 服务是否有任何特殊限制？
无菌生产、高活性/高隔离（OEB）、冷链、管制物质 → 首先筛选专业设施你目前处于哪个阶段？
早期开发/临床 → 灵活性、小批量生产、快速迭代
商业 → 产能、质量成熟度、供应可靠性、文件准备情况
外包通常是如何运作的
一个顺利的外包项目主要取决于清晰的沟通和充分的准备。这些步骤有助于您加快进度并减少返工。
定义需求 （产品类型、阶段、市场、批量大小、时间表）
建立候选名单 （能力匹配度 + 地域性 + 质量要求）
分享一份简明的项目简介 （如有必要，需签署保密协议）
可行性研究及方案 （时间表、成本、风险、所需投入）
质量评估 （文件审核、审计准备）
协议设置 （质量协议、责任划分、变更控制）
技术转移 （工艺、分析、材料、包装组件）
验证和日常供应 （根据舞台和市场需求）
供应商评估清单
如果您的需求描述清晰明了，供应商会更快、更准确地做出回应。请在联系供应商之前使用此清单。
联系供应商之前需要准备什么
- 产品类型（原料药/制剂）和剂型（如适用）
- 研发阶段（临床前/临床/商业化）
- 批量大小和年度需求量预测
- 目标市场（欧盟/美国/其他）和质量期望（GMP（文档）
- 关键限制因素（无菌、隔离/OEB、冷链、管制物质）
- 时间表（技术转让、首批产品、上市窗口）
评估过程中需要提出的问题
- 能力与经验： 类似产品？类似规模的生产？哪些步骤是公司内部完成的？
- 质量与合规性： 检查/市场支持，CAPA/变更控制成熟度
- 产能和时间安排： 实际的提前期、瓶颈、缓解计划
- 通讯： 所有权、节奏、升级、文档标准
询价单模板：第一条信息应包含哪些内容
如果你的第一条信息含糊不清，那么后续的报价也会含糊不清。请包含以下信息，以加快提案速度。
- 范围： 原料药或制剂；需要开发还是仅需生产
- 阶段： 临床与商业；目标市场（FDA/EMA/其他）
- 卷数： 批量大小 + 年度需求预测
- 限制条件： 无菌、隔离/OEB、冷链、管制物质
- 时间表： 期望开始日期、首批产品、发布窗口
- 质量： 所需认证、审核要求、文档级别
常见问题解答：CDMO & CMO 外包
常见采购问题的快速解答。如果您不确定，请使用上方的开放式咨询选项并说明您的限制条件。
我应该选择CDMO还是 CMO?
选择 CDMO 当您需要研发工作（工艺开发、规模化生产、技术转移支持）以及生产制造时，请选择一家合适的公司。 CMO 当您的流程已建立，并且您主要需要的是生产执行和供应时。
药物原料和药物制剂有什么区别？
原料药 是活性成分（API）。 药品 是患者使用的成品剂型（片剂、胶囊、注射剂、喷雾剂、乳膏等）。
我应该在什么情况下引入合同研究机构（CRO）？
参与其中 CRO 当您的业务范围包含大量研究工作（生物分析、临床服务、专业分析任务）时，一些合同研发生产机构 (CDMO) 也提供类似合同研究组织 (CRO) 的服务；请确认哪些服务是真正由公司内部提供的。
一家供应商能否同时供应原料药和制剂？
有时确实如此，但许多供应商都有自己的专长领域。最快的方法通常是根据您当前所需的具体阶段和生产范围筛选供应商，如果您想要一个长期的合作伙伴，再扩大范围。
如何快速筛选供应商而不错过任何优质选择？
首先确定范围（原料药与制剂），然后按限制条件（无菌、密闭/OEB）、目标市场进行筛选（FDA（EMA），以及规模（批次大小）。只有这样才能比较“锦上添花”的功能。
外包报价中，哪些因素对价格影响最大？
主要的驱动因素包括研发投入、复杂性（无菌/密闭）、批次规模、分析要求、验证范围以及文档/市场要求。明确的投入可以降低定价的不确定性。
联系CDMO之前需要签署保密协议吗？CMO?
如果需要分享敏感信息，通常可以。许多供应商可以先审阅概要信息而无需签署保密协议，然后在详细移交信息之前再签署保密协议。
我该如何验证 GMP 能力？
针对目标市场，核查相关的认证/检验情况，询问特定工厂的检验范围，并验证质量体系（偏差/纠正和预防措施、变更控制、批次记录/放行流程）。审核通常是最终确认的必要环节。
引入新的外包合作伙伴需要多长时间？
这取决于项目的阶段和复杂程度。可行性研究、质量评估、协议签订和技术转让都需要时间。无菌、高活性或复杂的生物制剂通常需要更长的研发周期。
为了获得更好的匹配结果，我应该在公开询问中包含哪些内容？
请提供产品类型（原料药/制剂）、阶段、市场、批量大小、关键限制条件（无菌/OEB/冷链）和时间线。信息越具体，无关匹配结果就越少。
