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CMO/CDMO - 合同（开发）制造组织

CDMO 和 CMO在制药和生物技术行业中发挥着举足轻重的作用，提供药物开发和制造方面的专业服务。他们协助将生产从实验室规模扩大到商业规模，同时遵守严格的监管标准。这些组织在医疗和药品的高效且具有成本效益的生产中发挥着至关重要的作用，确保每个阶段的质量和合规性。

成分

成分 CMOs/CDMO 专门生产单个药物成分，也称为活性药物成分 (API) 或原料药。他们的主要作用是按照严格的质量标准合成、纯化和供应这些化合物。

Pharmaoffer成分合同制造组织的类别（CMOs) 和合同开发和制造组织 (CDMO) 致力于生产单个药物成分。这些组织是药物成分制造的核心，在合成、纯化和供应活性药物成分 (API) 或原料药方面发挥着至关重要的作用，遵守最高的质量和合规标准。

成分提供的主要服务 CMOs/CDMO：

• API合成与生产： API 合成方面的专业知识，利用先进的化学工艺生产高纯度的药物成分。这是 CDMO 原料服务的一个基本方面。

• 严格的质量和纯度标准：遵守严格的质量和纯度标准，确保 API 符合所有必要的制药法规和指南。

• 供应链可靠性：提供对生产各种药物至关重要的基本药物成分的可靠供应。

• 合规运营：确保遵守监管要求，包括 FDA、EMA 和其他全球卫生当局的标准。

• 定制API开发：为 API 开发提供定制解决方案，满足特定的治疗需求和化学特性。

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