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关于我们
服务范围

Alcami - CDMO/CMO

Alcami 是一家总部位于美国的制药和生物技术公司的合同开发、测试和制造组织。自 1979 年以来,我们日复一日地支持客户将他们的项目从潜力变为现实。 Alcami 最近宣布收购 Masy BioServices。 Masy 提供安全且严格控制的服务 GMP 温度存储范围从 -196˚C 到 70˚C,包括所有 ICH 稳定性条件,适用于各种材料,包括疫苗、生物制药、细胞库、组织、化合物和医疗器械。此外,我们通过 Masy 提供的制药支持服务包括设备校准、大规模验证和认证项目、SenseAnywhere 监控系统以及设备销售和租赁。核心能力:- 无菌灌装开发和制造 - 口服固体剂量开发和制造 - 实验室开发和测试服务我们的...

Address: 2320 Scientific Park Drive, Wilmington, NC 28405, NC 28405, Wilmington
United States
美国 当地时间:

顺利通过TGA检验, PMDA、MHRA、ANVISA、加拿大卫生部、MPA、IMB 和 FDA

所有设施均在所有监管机构(包括 DEA、EPA、OSHA)中享有良好的信誉

质量管理体系和支持分析流程几乎 100% 电子化

我们的服务:

药品

生产规模:

响应时间:

标签.follow_us 链接我们:
建立在:
2018

服务范围

药品(CMO)

生物制品包括单克隆抗体和疫苗等复杂疗法。CDMO 提供细胞培养、蛋白质表达、纯化和 GMP 制造用于商业用途。
片剂和胶囊等口服固体剂型是最常见的药物输送形式。 CMO提供配方、压片、封装和包装服务 GMP 条件。
粉末和颗粒是用于小袋、悬浮液或直接食用的口服固体形式。 CMO提供混合、造粒和填充服务,以确保始终如一的质量和性能。
由于其稳定性和患者依从性,片剂和胶囊是最广泛使用的口服剂型。 CMO提供配方开发、压缩、封装和包装服务 GMP 标准认证
无菌注射剂需要精确的制造条件。 CMO为注射剂型(包括小分子和生物制剂)提供无菌灌装、冻干和监管支持。
安瓿瓶是用于无菌注射剂的密封玻璃容器。 CMO为各种药品制剂提供安瓿瓶的清洗、灭菌、灌装、封口等服务。
冻干粉可为生物制剂和敏感 API 提供增强的稳定性。 CMO在无菌环境中提供冷冻干燥、小瓶灌装和封盖服务。
预充式注射器使用方便,剂量准确。 CMO提供无菌灌装、注射器组装和贴标服务,支持大规模和临床供应需求。

联系 Alcami 获取合同服务专业知识

与美国领先的制药公司 Alcami 联系。他们提供专业的药品产品(CMO),其中服务 CMO/CDMO 包括粉剂和颗粒剂、片剂和胶囊剂以及预充式注射器。免费联系 Alcami,了解他们是否是您制药需求的理想合作伙伴。

药品(CMO)

药品 CMO专注于成品药物剂型的生产和包装。这些合同合作伙伴提供符合全球监管和质量标准的可扩展生产解决方案,为制药公司提供覆盖整个药品生命周期的支持。


Pharmaoffer的药品 CMO 该类别包括能够生产口服固体药物、注射剂、外用制剂等的供应商——无论是用于临床试验还是商业分销。


药品的关键功能 CMOs:


  • 配方开发:通过配方优化和兼容性测试支持从药物成分到药物产品的转变。

  • 临床和商业制造: 提供各种剂型的中试至大批量生产 GMP 条件。

  • 包装和序列化:提供具有序列化和防篡改标签的初级和次级包装,以满足合规性要求。

  • 监管支持:确保所有生产符合 FDA、EMA 和 ICH 药品质量、安全性和可追溯性标准。

  • 柔性生产线:处理多种剂型,包括片剂、软胶囊、液体和无菌注射剂。


与经过验证的药品合作 CMOs

通过 Pharmaoffer, 发现 CMO在药品生产领域表现卓越的企业。无论您需要小批量生产还是大规模商业化生产,我们的平台都能帮您联系合适的合作伙伴,提供合规且经济高效的解决方案。

口服固体产品

口服固体产品包括片剂和胶囊。 CMO提供固体剂型的配方开发、制造和包装。

无菌注射剂

无菌注射剂对于急性治疗至关重要。 CMO提供无菌制造、小瓶和注射器灌装以及冻干服务。

粉末和颗粒

粉末和颗粒是灵活的口服形式。 CMO支持混合、造粒和 GMP 用于制药应用的填充。

片剂和胶囊

片剂和胶囊是常见的口服固体药物形式。 CMO提供配方、压缩、封装和 GMP合规制造服务。

预填充注射器

预充式注射器提高了易用性并降低了污染风险。 CMO提供无菌灌装、柱塞插入和贴标服务。

冻干粉

冻干粉需要冷冻干燥专业知识。 CMO提供药品的冻干、无菌灌装和封盖服务。

安瓿

安瓿瓶是用于注射药物的密封装置。 CMO提供在无菌条件下清洗、灌装和密封玻璃安瓿瓶的服务。

阿尔卡米


Alcami 是一家总部位于美国的制药和生物技术公司的合同开发、测试和制造组织。自 1979 年以来,我们日复一日地支持客户将他们的项目从潜力变为现实。 Alcami 最近宣布收购 Masy BioServices。 Masy 提供安全且严格控制的服务 GMP 适用于疫苗、生物制药、细胞库、组织、化合物和医疗器械等各种材料的 -196°C 至 70°C 温度储存,包括所有 ICH 稳定性条件。此外,我们通过 Masy 提供的制药支持服务包括设备校准、大规模验证和鉴定项目、SenseAnywhere 监控系统以及设备销售和租赁。核心能力: - 无菌灌装开发和制造 - 口服固体剂量开发和制造 - 实验室开发和测试服务 我们的使命是为客户释放变革药物的潜力。我们通过支持性的团队环境、卓越的科学专业知识和阿尔卡米大学体现了这种热情。如果您正在寻找一份令人满意的职业,那么您来对地方了。我们的员工是我们最大的资源。立即探索 Alcami 的职业机会!