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CDMO
关于我们
服务范围

CPL Sachse - CDMO/CMO

我们是活性药物成分(原料药)和精选中间体(从毫克到公斤)的成熟订单和合同制造商。 我们的生产遵循cGMP 并符合欧盟-GMP-指南第二部分(ICH Q7)。 我们定期接受地方主管部门的检查,并向我们发放特定原料药的材料 GMP 证书。 目前,我们正在定期生产九种经过认证的 API,专门为我们的客户提供市场供应。

 

合成开发

我们在药物物质 (API) 有机合成开发方面拥有 30 多年的经验。接到合成开发订单后,我们首先研究最新的技术,并进行可行性研究(如适用)。这包括拟议的合成路线、时间表和...

Address: Stieffring 14, 13627, Berlin
Germany
德国 当地时间:

现代 GMP 设施

学术和技术专家团队

可以从小批量到大批量

我们的服务:

原料药
药品

生产规模:

响应时间:

员工人数:
30+
建立在:
1982

服务范围

药物成分 (CDMO/CRO)

医药中间体是用于生产原料药 (API) 的化合物。CDMO 在这些中间体化合物的合成、规模化生产和质量保障方面发挥着至关重要的作用,有助于实现高效的药物生产。
小分子API因其分子量低且易于合成,是许多药物的支柱。它们被广泛用于治疗多种疾病,通常通过化学合成生产。 GMP符合标准的设施。

药品(CMO)

糖浆和混悬液等液体口服产品适用于儿科和老年患者。 CMO为液体药品提供配方、混合、灌装和包装解决方案。

联系 Chemisch-pharmazeutisches Labor, Rolf Sachse GmbH 获取合同服务专业知识

与德国领先的制药公司 Rolf Sachse GmbH 联系。他们提供专业的原料药 (CDMO/CRO)、药品产品 (CMO)。免费联系 Chemisch-pharmazeutisches Labor, Rolf Sachse GmbH,了解他们是否是您制药需求的完美合作伙伴。

药物成分 (CDMO/CRO)

原料药CDMO和CRO为活性药物成分(API)的开发和生产提供关键服务。这些机构专注于早期研究、工艺开发和 GMP- 符合临床和商业用途的药物物质的生产要求。


Pharmaoffer原料药CDMO/CRO类别涵盖在小分子、生物制剂、多肽和复杂化学领域拥有专业知识的合作伙伴,所有合作伙伴均在严格的监管合规下运营。这些供应商帮助企业高效且经济地从实验室向市场拓展。


原料药CDMO/CRO的主要功能:


  • API研究与开发:提供早期发现支持、定制合成和流程优化,以简化药物物质的开发。

  • 工艺放大和技术转让:通过验证的方法和可重复性,从实验室规模过渡到中试和商业规模生产。

  • GMP 制造: 提供高质量的 API 批次 GMP-认证环境,遵守 FDA、EMA和其他国际标准。

  • 分析服务:提供全面的分析方法开发和验证,以确保始终如一的质量和法规遵从性。

  • 灵活且专业的能力:从小分子合成到生物制剂和肽制造,这些合作伙伴提供根据特定产品需求量身定制的专业服务。


探索领先的 API CDMO 和 CRO

Pharmaoffer 助您与值得信赖的CDMO和CRO建立联系,助力药物开发。我们的平台可无缝接入专业的服务提供商,支持您的API生命周期,从发现到商业化。

药品(CMO)

药品 CMO专注于成品药物剂型的生产和包装。这些合同合作伙伴提供符合全球监管和质量标准的可扩展生产解决方案,为制药公司提供覆盖整个药品生命周期的支持。


Pharmaoffer的药品 CMO 该类别包括能够生产口服固体药物、注射剂、外用制剂等的供应商——无论是用于临床试验还是商业分销。


药品的关键功能 CMOs:


  • 配方开发:通过配方优化和兼容性测试支持从药物成分到药物产品的转变。

  • 临床和商业制造: 提供各种剂型的中试至大批量生产 GMP 条件。

  • 包装和序列化:提供具有序列化和防篡改标签的初级和次级包装,以满足合规性要求。

  • 监管支持:确保所有生产符合 FDA、EMA 和 ICH 药品质量、安全性和可追溯性标准。

  • 柔性生产线:处理多种剂型,包括片剂、软胶囊、液体和无菌注射剂。


与经过验证的药品合作 CMOs

通过 Pharmaoffer, 发现 CMO在药品生产领域表现卓越的企业。无论您需要小批量生产还是大规模商业化生产,我们的平台都能帮您联系合适的合作伙伴,提供合规且经济高效的解决方案。

CPL 萨克森


我们是活性药物成分(原料药)和精选中间体(从毫克到公斤)的成熟订单和合同制造商。 我们的生产遵循cGMP 并符合欧盟-GMP-指南第二部分(ICH Q7)。 我们定期接受地方主管部门的检查,并向我们发放特定原料药的材料 GMP 证书。 目前,我们正在定期生产九种经过认证的 API,专门为我们的客户提供市场供应。

 

合成开发

我们在原料药 (API) 有机合成开发方面拥有 30 多年的经验。 收到合成开发订单后,我们首先研究最新的技术水平,并在适用的情况下进行可行性研究。 这包括拟议的合成路线、时间表和执行必要开发工作的成本估算。 它还可能包括对原料药未来生产成本的估计。

 

分析开发

除了合成和药物开发之外,我们还提供全面的分析服务(包括稳定性测试)。 我们的产品范围包括根据药典方法进行的常规分析以及原料药和药品新分析方法的开发。 我们在使用气相色谱(GC/MS、GC/FID)测定药物成分、原料药 (API) 和药品中的残留溶剂方面拥有多年的经验。