API
CDMO
关于我们
服务范围

GMP Pharma - CDMO/CMO

GMP Pharma UK 专门从事合同制造,专注于散装液体和半固体 API(活性药物成分)。该公司经 MHRA 许可,服务于制药、医疗和营养保健品等各个行业。他们的服务范围从配方开发到商业制造,全部在合同下进行GMP 确保质量和合规性。他们还为难以找到的液体和半固体产品提供专业知识。

生产能力

1. 批次大小

  • 小批量至中批量生产:适用于临床试验、小众产品或特种药物。批量大小通常从几公斤到几千公斤不等,具体取决于产品。

2. 剂型类型

• 液体剂型:糖浆、……

Address: Leicestershire, ,
United Kingdom
英国 当地时间:

质量保证:产品采用最优质的原材料制成,并经过严格的测试。

量身定制和合规:提供端到端解决方案以满足您的业务需求

可靠的专业知识和供应:拥有多年的行业经验和强大的供应链。

我们的服务:

原料药
药品

生产规模:

中等

响应时间:

员工人数:
20
建立在:
2006

服务范围

药物成分 (CDMO/CRO)

医药中间体是用于生产原料药 (API) 的化合物。CDMO 在这些中间体化合物的合成、规模化生产和质量保障方面发挥着至关重要的作用,有助于实现高效的药物生产。
天然提取物是指源自植物、海洋生物和其他天然来源的活性化合物。制造商和合同生产与制造组织 (CDMO) 确保提取、纯化过程标准化,并符合制药应用的合规性。

药品(CMO)

糖浆和混悬液等液体口服产品适用于儿科和老年患者。 CMO为液体药品提供配方、混合、灌装和包装解决方案。
片剂和胶囊等口服固体剂型是最常见的药物输送形式。 CMO提供配方、压片、封装和包装服务 GMP 条件。
粉末和颗粒是用于小袋、悬浮液或直接食用的口服固体形式。 CMO提供混合、造粒和填充服务,以确保始终如一的质量和性能。
乳膏和软膏等半固体制剂用于局部给药。 CMO提供配方开发、混合和 GMP- 符合半固体产品的制造要求。

联系我们 GMP 制药合同服务专业知识

与连接 GMP Pharma 是一家来自英国的领先制药公司。他们提供专业的原料药 (CDMO/CRO)、药品产品 (CMO),其中服务 CMO/CDMO 包括粉末和颗粒。联系方式 GMP 免费向制药公司了解他们是否是满足您药品需求的完美合作伙伴。

药物成分 (CDMO/CRO)

原料药CDMO和CRO为活性药物成分(API)的开发和生产提供关键服务。这些机构专注于早期研究、工艺开发和 GMP- 符合临床和商业用途的药物物质的生产要求。


Pharmaoffer原料药CDMO/CRO类别涵盖在小分子、生物制剂、多肽和复杂化学领域拥有专业知识的合作伙伴,所有合作伙伴均在严格的监管合规下运营。这些供应商帮助企业高效且经济地从实验室向市场拓展。


原料药CDMO/CRO的主要功能:


  • API研究与开发:提供早期发现支持、定制合成和流程优化,以简化药物物质的开发。

  • 工艺放大和技术转让:通过验证的方法和可重复性,从实验室规模过渡到中试和商业规模生产。

  • GMP 制造: 提供高质量的 API 批次 GMP-认证环境,遵守 FDA、EMA和其他国际标准。

  • 分析服务:提供全面的分析方法开发和验证,以确保始终如一的质量和法规遵从性。

  • 灵活且专业的能力:从小分子合成到生物制剂和肽制造,这些合作伙伴提供根据特定产品需求量身定制的专业服务。


探索领先的 API CDMO 和 CRO

Pharmaoffer 助您与值得信赖的CDMO和CRO建立联系,助力药物开发。我们的平台可无缝接入专业的服务提供商,支持您的API生命周期,从发现到商业化。

药品(CMO)

药品 CMO专注于成品药物剂型的生产和包装。这些合同合作伙伴提供符合全球监管和质量标准的可扩展生产解决方案,为制药公司提供覆盖整个药品生命周期的支持。


Pharmaoffer的药品 CMO 该类别包括能够生产口服固体药物、注射剂、外用制剂等的供应商——无论是用于临床试验还是商业分销。


药品的关键功能 CMOs:


  • 配方开发:通过配方优化和兼容性测试支持从药物成分到药物产品的转变。

  • 临床和商业制造: 提供各种剂型的中试至大批量生产 GMP 条件。

  • 包装和序列化:提供具有序列化和防篡改标签的初级和次级包装,以满足合规性要求。

  • 监管支持:确保所有生产符合 FDA、EMA 和 ICH 药品质量、安全性和可追溯性标准。

  • 柔性生产线:处理多种剂型,包括片剂、软胶囊、液体和无菌注射剂。


与经过验证的药品合作 CMOs

通过 Pharmaoffer, 发现 CMO在药品生产领域表现卓越的企业。无论您需要小批量生产还是大规模商业化生产,我们的平台都能帮您联系合适的合作伙伴,提供合规且经济高效的解决方案。

口服固体产品

口服固体产品包括片剂和胶囊。 CMO提供固体剂型的配方开发、制造和包装。

粉末和颗粒

粉末和颗粒是灵活的口服形式。 CMO支持混合、造粒和 GMP 用于制药应用的填充。

GMP 制药


GMP Pharma UK 专门从事合同制造,专注于散装液体和半固体 API(活性药物成分)。该公司经 MHRA 许可,服务于制药、医疗和营养保健品等各个行业。他们的服务范围从配方开发到商业制造,全部在合同下进行GMP 确保质量和合规性。他们还为难以找到的液体和半固体产品提供专业知识。

生产能力

1. 批次大小

2. 剂型类型

• 液体剂型:糖浆、悬浮液、溶液。

• 外用产品:乳霜、凝胶、软膏。

 

3. 配方与开发

• 中试规模生产:用于研究和开发、配方和工艺优化。

• 技术转让:从研发到商业生产的扩大流程。

 

4. 封装能力

• 初级包装:泡罩包装、瓶子、安瓿瓶或小瓶。

• 二次包装:标签、纸箱、防篡改密封。

 

5. 专业能力

• 管制物质:生产 II-V 类药物。

 

6。 合规性

• 遵守全球 GMP 标准(MHRA)

• 遵守环境监测指南。

 

7.分析能力

• 质量控制(QC):对原材料、中间体和成品进行内部测试。

• 稳定性研究:根据 ICH 指南进行产品保质期测定。

• 放行测试:确保市场分销前的批次质量。

 

8. 灵活生产