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Chenghui Shuangda Pharm - CDMO/CMO

山东诚汇双达药业有限公司成立于 2014 年,是中国领先的原料药 (API) 和高级中间体制造商。该公司经营 6 个业务部门,GMP拥有符合国家药品监督管理局要求的厂房及9条自动化生产线,月产能达100吨。目前已在中国药品审评中心(CDE)备案22个产品,在美国药品主文件(Drug Master File,US-DMF),并提交了7份适用性证书申请(CEP) 与欧洲药品质量局 (EDQM) 签订了合作协议。该公司拥有涵盖先进合成和结晶技术的 100 多项专利,专门从事 API 制造并提供集成的 CDMO (合同开发和制造...)

Address: Economic Development Zone ,Pingyuan County, Dezhou City, 253100, Shandong Province
China
中国 当地时间:

23年生产经验

6个车间,9条生产线,产能100吨/月

4美国DMFS&5 CEPS & 200 多项专利

我们的服务:

原料药
药品

生产规模:

中等

响应时间:

标签.follow_us 链接我们:
员工人数:
1000+
建立在:
2014

活动预告

欢迎莅临 API China 2025

欢迎莅临 API China 2025

现场活动

我们很高兴邀请您参观我们在广州举行的 API China 10.3 的展位 10E2025!📅 日期:21 年 23 月 2025 日至 XNUMX 日📍 地点:中国进口

21-05-2025

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服务范围

药物成分 (CDMO/CRO)

精细化学品是指纯度高、生产量有限的复杂化学品,用于制药和生物技术。CDMO提供合成、放大和高纯度生产服务,以支持原料药的生产。
医药中间体是用于生产原料药 (API) 的化合物。CDMO 在这些中间体化合物的合成、规模化生产和质量保障方面发挥着至关重要的作用,有助于实现高效的药物生产。
小分子API因其分子量低且易于合成,是许多药物的支柱。它们被广泛用于治疗多种疾病,通常通过化学合成生产。 GMP符合标准的设施。

药品(CMO)

眼科产品是用于眼部治疗的无菌制剂。专业 CMO提供眼药水、药膏和凝胶的无菌制造、灌装和包装。
片剂和胶囊等口服固体剂型是最常见的药物输送形式。 CMO提供配方、压片、封装和包装服务 GMP 条件。
粉末和颗粒是用于小袋、悬浮液或直接食用的口服固体形式。 CMO提供混合、造粒和填充服务,以确保始终如一的质量和性能。
由于其稳定性和患者依从性,片剂和胶囊是最广泛使用的口服剂型。 CMO提供配方开发、压缩、封装和包装服务 GMP 标准认证
乳膏和软膏等半固体制剂用于局部给药。 CMO提供配方开发、混合和 GMP- 符合半固体产品的制造要求。
无菌注射剂需要精确的制造条件。 CMO为注射剂型(包括小分子和生物制剂)提供无菌灌装、冻干和监管支持。
安瓿瓶是用于无菌注射剂的密封玻璃容器。 CMO为各种药品制剂提供安瓿瓶的清洗、灭菌、灌装、封口等服务。
液体小瓶用于注射药物输送,需要无菌处理和填充。 CMO提供无菌生产、小瓶灌装和贴标服务 GMP-认证的设施。

请联系山东诚汇双达药业有限公司获取合同服务专业知识

联系山东诚汇双达药业有限公司,这是一家来自中国的领先制药公司。该公司提供专业的原料药(CDMO/CRO)、药品产品(CMO),其中服务 CMO/CDMO 包括散剂和颗粒剂、片剂和胶囊剂以及安瓿。免费联系山东诚汇双达药业有限公司,了解他们是否是您医药需求的理想合作伙伴。

药物成分 (CDMO/CRO)

原料药CDMO和CRO为活性药物成分(API)的开发和生产提供关键服务。这些机构专注于早期研究、工艺开发和 GMP- 符合临床和商业用途的药物物质的生产要求。


Pharmaoffer原料药CDMO/CRO类别涵盖在小分子、生物制剂、多肽和复杂化学领域拥有专业知识的合作伙伴,所有合作伙伴均在严格的监管合规下运营。这些供应商帮助企业高效且经济地从实验室向市场拓展。


原料药CDMO/CRO的主要功能:


  • API研究与开发:提供早期发现支持、定制合成和流程优化,以简化药物物质的开发。

  • 工艺放大和技术转让:通过验证的方法和可重复性,从实验室规模过渡到中试和商业规模生产。

  • GMP 制造: 提供高质量的 API 批次 GMP-认证环境,遵守 FDA、EMA和其他国际标准。

  • 分析服务:提供全面的分析方法开发和验证,以确保始终如一的质量和法规遵从性。

  • 灵活且专业的能力:从小分子合成到生物制剂和肽制造,这些合作伙伴提供根据特定产品需求量身定制的专业服务。


探索领先的 API CDMO 和 CRO

Pharmaoffer 助您与值得信赖的CDMO和CRO建立联系,助力药物开发。我们的平台可无缝接入专业的服务提供商,支持您的API生命周期,从发现到商业化。

药品(CMO)

药品 CMO专注于成品药物剂型的生产和包装。这些合同合作伙伴提供符合全球监管和质量标准的可扩展生产解决方案,为制药公司提供覆盖整个药品生命周期的支持。


Pharmaoffer的药品 CMO 该类别包括能够生产口服固体药物、注射剂、外用制剂等的供应商——无论是用于临床试验还是商业分销。


药品的关键功能 CMOs:


  • 配方开发:通过配方优化和兼容性测试支持从药物成分到药物产品的转变。

  • 临床和商业制造: 提供各种剂型的中试至大批量生产 GMP 条件。

  • 包装和序列化:提供具有序列化和防篡改标签的初级和次级包装,以满足合规性要求。

  • 监管支持:确保所有生产符合 FDA、EMA 和 ICH 药品质量、安全性和可追溯性标准。

  • 柔性生产线:处理多种剂型,包括片剂、软胶囊、液体和无菌注射剂。


与经过验证的药品合作 CMOs

通过 Pharmaoffer, 发现 CMO在药品生产领域表现卓越的企业。无论您需要小批量生产还是大规模商业化生产,我们的平台都能帮您联系合适的合作伙伴,提供合规且经济高效的解决方案。

口服固体产品

口服固体产品包括片剂和胶囊。 CMO提供固体剂型的配方开发、制造和包装。

无菌注射剂

无菌注射剂对于急性治疗至关重要。 CMO提供无菌制造、小瓶和注射器灌装以及冻干服务。

粉末和颗粒

粉末和颗粒是灵活的口服形式。 CMO支持混合、造粒和 GMP 用于制药应用的填充。

片剂和胶囊

片剂和胶囊是常见的口服固体药物形式。 CMO提供配方、压缩、封装和 GMP合规制造服务。

安瓿

安瓿瓶是用于注射药物的密封装置。 CMO提供在无菌条件下清洗、灌装和密封玻璃安瓿瓶的服务。

液体小瓶

液体小瓶是需要无菌灌装的注射剂形式。 CMO提供小瓶清洗、消毒、灌装和密封服务。

诚汇双达药业


山东诚汇双达药业有限公司成立于 2014 年,是中国领先的原料药 (API) 和高级中间体制造商。该公司经营 6 个业务部门,GMP拥有符合国家药品监督管理局要求的厂房及9条自动化生产线,月产能达100吨。目前已在中国药品审评中心(CDE)备案22个产品,在美国药品主文件(Drug Master File,US-DMF),并提交了7份适用性证书申请(CEP)与欧洲药品质量管理局(EDQM)合作。公司拥有超过 100 项专利,涵盖先进的合成和结晶技术‌,专注于 API 制造,并提供一体化 CDMO(合同开发和制造组织)和 CRO(合同研究组织)合作。其垂直整合的研发和生产平台彰显了在提供高价值产品方面的强大技术能力。

 业务范围:

原料药和中间体的供应
原料药和中间体的共同开发
新产品定制合成
CDMO业务承接