Pharmaoffer Cookie Policy
Pharmaoffer uses cookies and similar technologies to help provide, protect, and improve the Pharmaoffer Platform. This policy explains how and why we use these technologies and the choices you have.
A cookie is a small data file that is transferred to your device (e.g. your phone or your computer). For example, a cookie could allow us to recognize your browser, while another could store your preferences. There are two types of cookies used on the Pharmaoffer Platform: (1) “session cookies” and (2) “persistent cookies.” Session cookies normally expire when you close your browser, while persistent cookies remain on your device after you close your browser, and can be used again the next time you access the Pharmaoffer Platform.
We also use other technologies with similar functionality to cookies, such as web beacons, pixels, mobile identifiers, and tracking URLs, to obtain Log Data (as described in the Privacy Policy). For example, our email messages may contain web beacons and tracking URLs to determine whether you have opened a certain message or accessed a certain link.
Why Pharmaoffer Uses These Technologies
We use these technologies for a number of purposes, such as:
- To enable you to use and access the Pharmaoffer Platform and the Payment Services.
- To enable, facilitate and streamline the functioning of and your access to the Pharmaoffer Platform.
- To better understand how you navigate through and interact with the Pharmaoffer Platform and to improve the Pharmaoffer Platform.
- To serve you tailored advertising (such as on the Pharmaoffer Platform, emails and on third-party websites).
- To show you content (e.g., advertisements) that is more relevant to you.
- To monitor and analyze the performance, operation, and effectiveness of the Pharmaoffer Platform and Pharmaoffer advertisements.
- To enforce legal agreements that govern use of the Pharmaoffer Platform.
- For fraud detection and prevention, trust and safety, and investigations.
- For purposes of our own customer support, analytics, research, product development, and regulatory compliance.
Cookies
When you visit our websites we place cookies on your computer. Cookies are small text files that websites send to your computer or other Internet-connected device to uniquely identify your browser or to store information or settings in your browser. Cookies allow us to recognize you when you return. They also help us provide a customized experience and can enable us to detect certain kinds of fraud. In many cases you can manage cookie preferences and opt-out of having cookies and other data collection technologies used by adjusting the settings on your browser. All browsers are different so visit the “help” section of your browser when to learn about cookie preferences and other privacy settings that may be available. Please note that if you choose to remove or reject cookies or clear local storage this could affect the features, availability, and functionality of our websites.
Pixel Tags and Web Beacons
Pixel tags and web beacons are tiny graphic images and small blocks of code placed on website pages, ads, or in our emails that allow us to determine whether you performed a specific action. When you access these pages, or when you open an email, the pixel tags and web beacons let us know you have accessed the web page or opened the email. These tools help us measure response to our communications and improve our web pages and promotions.
Server Logs and Other Technologies
We collect many different types of information from server logs and other technologies. For example, we collect information about the device you use to access our website, your operating system type, browser type, domain, and other system settings, as well as the language your system uses and the country and time zone where your device is located. Our server logs also record the IP address of the device you use to connect to the Internet. An IP address is a unique identifier that devices require to identify and communicate with each other on the Internet. We may also collect information about the website you were visiting before you came to our website and the website you visit after you leave our site. These tools help us improve user experience and deliver our services.
Device Information
We may use device-related information to authenticate users. For example, we may use your IP address, browser information, or other data provided by your browser or device to identify the device being used to access our platform. We may also use these device-related techniques for associating you with different devices that you may use to access our content including for fraud-protection purposes and to better target advertising.
Third Parties
We may also allow certain business partners to place these technologies on the Pharmaoffer Platform. These partners use these technologies to (1) help us analyze how you use the Pharmaoffer Platform, such as by noting the third party services from which you arrived, (2) market and advertise Pharmaoffer services to you on the Pharmaoffer Platform and third-party websites, (3) help us detect or prevent fraud or conduct risk assessments, or (4) collect information about your activities on the Pharmaoffer Platform, other sites, and/or the ads you have clicked on.
For example, to help us better understand how people use the Pharmaoffer Platform, we work with a number of analytics partners, including Google Analytics. To prevent Google Analytics from using your information for analytics, you may install the Google Analytics Opt-Out Browser by clicking here.
Third parties may also use such tracking technologies to serve ads that they believe are most likely to be of interest to you and measure the effectiveness of their ads both on the Pharmaoffer Platform and on other websites and online services. Targeting and advertising cookies we use may include Google, and other advertising networks and services we use from time to time. For more information about targeting and advertising cookies and how you can opt out, you can visit the Network Advertising Initiative’s opt-out page, the Digital Advertising Alliance’s opt-out page, or http://youronlinechoices.eu.
To opt out of Google Analytics for display advertising or customize Google display network ads, you can visit the Google Ads Settings page. To the extent advertising technology is integrated into the Pharmaoffer Platform and you opt-out of tailored advertising, you may still receive advertising content. In that case, the advertising content will just not be tailored to your interests. Also, we do not control any of these opt-out links and are not responsible for the availability or accuracy of these mechanisms.
Third Party Social Plugins
The Pharmaoffer Platform may use social plugins provided and operated by third parties, such as Facebook’s Like Button. As a result of this, you may send to the third party the information that you are viewing on a certain part of the Pharmaoffer Platform. If you are not logged into your account with the third party, then the third party may not know your identity. If you are logged in to your account with the third party, then the third party may be able to link information or actions about your interactions with the Pharmaoffer Platform to your account with them. Please refer to the third party’s privacy policies to learn more about its data practices.
Your Choices
Most browsers automatically accept cookies, but you can modify your browser setting to decline cookies by visiting the Help portion of your browser’s toolbar.
Your mobile device may allow you to control cookies through its settings function. Refer to your device manufacturer’s instructions for more information.
If you choose to decline cookies, some parts of the Pharmaoffer Platform may not work as intended or may not work at all.
Что такое FDA?
Управление по продовольствию и медикаментам
Дэвид Блок | Опубликовано 23 октября 2023 г.
Введение
Вы когда-нибудь задумывались, кто гарантирует безопасность и эффективность принимаемых вами лекарств? Введите FDA. Выступая на страже общественного здоровья, FDA играет ключевую роль в фармацевтической промышленности. Но что именно такое FDAи почему это важно для профессионалов отрасли?
Краткая история FDA
Ассоциация FDA, или Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, имеет свои корни, уходящие корнями в начало 20-го века. Ее основная миссия, основанная в 1906 году, заключалась в защите потребителей от неправильно маркированных и фальсифицированных продуктов питания, лекарств и косметики. За прошедшие десятилетия его обязанности расширились, что сделало его мощным регулятором, которым он является сегодня.
Роль FDA в фармацевтической промышленности
Представьте себе фармацевтический ландшафт без сторожевого пса. Рискованно, правда? FDA вступает в игру, чтобы выполнить эту решающую роль.
Обеспечение безопасности лекарственных средств
Безопасность имеет первостепенное значение. Прежде чем какое-либо лекарство попадает на рынок, оно подвергается тщательной проверке со стороны FDA. Это гарантирует, что польза от препарата перевешивает любые потенциальные риски.
Надзор за клиническими испытаниями
Клинические испытания являются основой разработки лекарств. FDA наблюдает за этими исследованиями, гарантируя, что они проводятся с соблюдением этических норм, а полученные данные являются точными и объективными.
Регулирование отпускаемых без рецепта и рецептурных препаратов
Не все лекарства одинаковы. Некоторые из них продаются без рецепта, другие требуют рецепта врача. FDA классифицирует и регулирует эти лекарства, гарантируя, что лекарства, отпускаемые без рецепта, безопасны для общественного потребления без надзора экспертов, а лекарства, отпускаемые по рецепту, назначаются под руководством медицинского работника.
Путь к FDA утверждение
Основные шаги в FDAпроцесс рассмотрения лекарств
 |
Тестирование животныхСпонсор тестирует препарат на нескольких видах животных, чтобы собрать информацию о безопасности и эффективности. |
 |
Приложение INDСпонсор подает заявку на исследование нового лекарственного средства (IND), которая включает первоначальные результаты и планы испытаний на людях для FDA рассмотрение. |
 |
Клинические испытанияСпонсор проводит три фазы клинических испытаний, постепенно увеличивая число добровольцев, чтобы определить побочные эффекты, безопасность и эффективность препарата. |
|
Заявление о неразглашенииСпонсор подает заявку на новое лекарственное средство (NDA), включающую результаты клинических испытаний, для FDA рассмотрение. |
 |
Обзор этикеткиFDA гарантирует, что на этикетке препарата будет указана соответствующая информация как для медицинских работников, так и для потребителей. |
 |
утверждениеFDA либо одобряет, либо отклоняет препарат для рынка США. |
 |
Постмаркетинговый мониторингСпонсор периодически предоставляет обновленную информацию о безопасности FDA. |
by Иконки8
Источник: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
Ассоциация FDA Процесс утверждения
Путь лекарства из лаборатории на полку аптеки сложен. Давайте демистифицируем FDAпроцесс утверждения.
Фазы клинических испытаний
Прежде чем лекарство будет признано безопасным, оно проходит несколько этапов клинических испытаний:
- Фаза I: Оценка безопасности с небольшим количеством участников.
- Этап II: Оценка эффективности и побочных эффектов в большой группе.
- Этап III: Масштабные испытания для подтверждения эффективности и мониторинга побочных эффектов.
- Фаза IV: Постмаркетинговый надзор.
Чтобы получить более глубокое понимание тонкостей клинических испытаний, особенно в отношении активных фармацевтических ингредиентов (API), прочитайте «ВСЕ, ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ API'.
Наблюдение после утверждения
Ассоциация FDAработа не заканчивается одобрением препарата. Он постоянно контролирует лекарства на предмет любых побочных эффектов, обеспечивая долгосрочную безопасность.
Ключевые термины, связанные с FDA
Давайте расшифруем некоторые жаргоны, связанные с FDA.
Заявка на новое лекарство (NDA)
Соглашение о неразглашении — это формальный шаг, который предпринимает спонсор лекарственного препарата, чтобы потребовать, чтобы FDA рассмотреть возможность коммерческого маркетинга и продажи препарата.
Общий препарат
Дженерик — это лекарство, которое предлагает те же терапевтические преимущества, что и его фирменный аналог, но продается под другим названием.
Заявка на получение лицензии на биологические препараты (BLA)
Для биологических продуктов, таких как вакцины, вместо соглашения о неразглашении представляется BLA. Это FDAзеленый свет на производство и продажу.
Влияние FDA Решения по фармацевтической отрасли
Ассоциация FDA обладает значительным влиянием в фармацевтическом мире. Его решения могут решить или разрушить будущее наркотиков. От сроков утверждения, влияющих на цену акций компании, до отзывов, которые могут запятнать репутацию бренда, FDAЗа решениями компании внимательно следят заинтересованные стороны отрасли.
Чтобы глубже изучить проблемы, с которыми могут столкнуться фармацевтические компании из-за FDA решения, подумайте о прочтении 'Получили FDA письмо? Подробное руководство'.
FDAГлобальное влияние
Если FDA является организацией США, ее влияние ощущается во всем мире. Многие страны обращают внимание на FDAрешения в качестве ориентира. Когда FDA одобряет препарат, это часто открывает путь к его одобрению в других странах.
Критика и споры
Ни одно учреждение не обходится без критиков. FDA, учитывая его ключевую роль, столкнулся со своей долей противоречий. От обвинений в слишком медленном одобрении жизненно важных лекарств до опасений по поводу потенциальных конфликтов интересов, важно понимать проблемы, с которыми сталкивается FDA ориентируется.
Заключение
Ассоциация FDA, страж общественного здравоохранения, играет незаменимую роль в фармацевтической промышленности. Его решения, основанные на строгой научной оценке, направлены на то, чтобы лекарства, которые мы потребляем, были безопасными и эффективными. Как профессионалы фармацевтической промышленности, понимая FDAФункции и процессы компании позволяют нам лучше ориентироваться в сложном ландшафте разработки и маркетинга лекарств.
В чем разница между FDA а ЕМА?
Ассоциация FDA является регулирующим органом США, а EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) контролирует утверждение лекарств в Европейском Союзе.
Как долго FDA процесс утверждения обычно занимает?
Хотя сроки варьируются, часто от открытия лекарства до его создания проходит около 8-12 лет. FDA утверждение.
Находятся FDA-разрешенные препараты всегда безопасны?
Ассоциация FDA гарантирует, что польза от лекарств перевешивает риски. Однако, как и все медицинские вмешательства, ни один препарат не является полностью безопасным.
Может ли препарат потерять свои свойства FDA одобрение?
Да. Если возникают новые проблемы безопасности или если польза от препарата больше не перевешивает его риски, FDA может отозвать свое одобрение.