Sayfa seç

Pharmaoffer Cookie Policy

 

 

Pharmaoffer uses cookies and similar technologies to help provide, protect, and improve the Pharmaoffer Platform. This policy explains how and why we use these technologies and the choices you have.
A cookie is a small data file that is transferred to your device (e.g. your phone or your computer). For example, a cookie could allow us to recognize your browser, while another could store your preferences. There are two types of cookies used on the Pharmaoffer Platform: (1) “session cookies” and (2) “persistent cookies.” Session cookies normally expire when you close your browser, while persistent cookies remain on your device after you close your browser, and can be used again the next time you access the Pharmaoffer Platform.
We also use other technologies with similar functionality to cookies, such as web beacons, pixels, mobile identifiers, and tracking URLs, to obtain Log Data (as described in the Privacy Policy). For example, our email messages may contain web beacons and tracking URLs to determine whether you have opened a certain message or accessed a certain link.

 

 

Why Pharmaoffer Uses These Technologies

We use these technologies for a number of purposes, such as:

  • To enable you to use and access the Pharmaoffer Platform and the Payment Services.
  • To enable, facilitate and streamline the functioning of and your access to the Pharmaoffer Platform.
  • To better understand how you navigate through and interact with the Pharmaoffer Platform and to improve the Pharmaoffer Platform.
  • To serve you tailored advertising (such as on the Pharmaoffer Platform, emails and on third-party websites).
  • To show you content (e.g., advertisements) that is more relevant to you.
  • To monitor and analyze the performance, operation, and effectiveness of the Pharmaoffer Platform and Pharmaoffer advertisements.
  • To enforce legal agreements that govern use of the Pharmaoffer Platform.
  • For fraud detection and prevention, trust and safety, and investigations.
  • For purposes of our own customer support, analytics, research, product development, and regulatory compliance.


Cookies

When you visit our websites we place cookies on your computer. Cookies are small text files that websites send to your computer or other Internet-connected device to uniquely identify your browser or to store information or settings in your browser. Cookies allow us to recognize you when you return. They also help us provide a customized experience and can enable us to detect certain kinds of fraud. In many cases you can manage cookie preferences and opt-out of having cookies and other data collection technologies used by adjusting the settings on your browser. All browsers are different so visit the “help” section of your browser when to learn about cookie preferences and other privacy settings that may be available. Please note that if you choose to remove or reject cookies or clear local storage this could affect the features, availability, and functionality of our websites.

Pixel Tags and Web Beacons

Pixel tags and web beacons are tiny graphic images and small blocks of code placed on website pages, ads, or in our emails that allow us to determine whether you performed a specific action. When you access these pages, or when you open an email, the pixel tags and web beacons let us know you have accessed the web page or opened the email. These tools help us measure response to our communications and improve our web pages and promotions.

Server Logs and Other Technologies

We collect many different types of information from server logs and other technologies. For example, we collect information about the device you use to access our website, your operating system type, browser type, domain, and other system settings, as well as the language your system uses and the country and time zone where your device is located. Our server logs also record the IP address of the device you use to connect to the Internet. An IP address is a unique identifier that devices require to identify and communicate with each other on the Internet. We may also collect information about the website you were visiting before you came to our website and the website you visit after you leave our site. These tools help us improve user experience and deliver our services.

Device Information

We may use device-related information to authenticate users. For example, we may use your IP address, browser information, or other data provided by your browser or device to identify the device being used to access our platform. We may also use these device-related techniques for associating you with different devices that you may use to access our content including for fraud-protection purposes and to better target advertising.

Third Parties

We may also allow certain business partners to place these technologies on the Pharmaoffer Platform. These partners use these technologies to (1) help us analyze how you use the Pharmaoffer Platform, such as by noting the third party services from which you arrived, (2) market and advertise Pharmaoffer services to you on the Pharmaoffer Platform and third-party websites, (3) help us detect or prevent fraud or conduct risk assessments, or (4) collect information about your activities on the Pharmaoffer Platform, other sites, and/or the ads you have clicked on.
For example, to help us better understand how people use the Pharmaoffer Platform, we work with a number of analytics partners, including Google Analytics. To prevent Google Analytics from using your information for analytics, you may install the Google Analytics Opt-Out Browser by clicking here.
Third parties may also use such tracking technologies to serve ads that they believe are most likely to be of interest to you and measure the effectiveness of their ads both on the Pharmaoffer Platform and on other websites and online services. Targeting and advertising cookies we use may include Google, and other advertising networks and services we use from time to time. For more information about targeting and advertising cookies and how you can opt out, you can visit the Network Advertising Initiative’s opt-out page, the Digital Advertising Alliance’s opt-out page, or http://youronlinechoices.eu.
To opt out of Google Analytics for display advertising or customize Google display network ads, you can visit the Google Ads Settings page. To the extent advertising technology is integrated into the Pharmaoffer Platform and you opt-out of tailored advertising, you may still receive advertising content. In that case, the advertising content will just not be tailored to your interests. Also, we do not control any of these opt-out links and are not responsible for the availability or accuracy of these mechanisms.

Third Party Social Plugins

The Pharmaoffer Platform may use social plugins provided and operated by third parties, such as Facebook’s Like Button. As a result of this, you may send to the third party the information that you are viewing on a certain part of the Pharmaoffer Platform. If you are not logged into your account with the third party, then the third party may not know your identity. If you are logged in to your account with the third party, then the third party may be able to link information or actions about your interactions with the Pharmaoffer Platform to your account with them. Please refer to the third party’s privacy policies to learn more about its data practices.

Your Choices

Most browsers automatically accept cookies, but you can modify your browser setting to decline cookies by visiting the Help portion of your browser’s toolbar.
Your mobile device may allow you to control cookies through its settings function. Refer to your device manufacturer’s instructions for more information.
If you choose to decline cookies, some parts of the Pharmaoffer Platform may not work as intended or may not work at all.


 

 

 

 

 

Nedir FDA?
Gıda ve İlaç İdaresi

david bloğu | 23 Ekim 2023'te yayınlandı

Giriş

Aldığınız ilaçların güvenli ve etkili olmasını kimin sağladığını hiç merak ettiniz mi? Giriş FDA. Halk sağlığının koruyucusu olarak görev yapan FDA ilaç endüstrisinde önemli bir rol oynamaktadır. Ama tam olarak ne FDAve sektör profesyonelleri için neden önemli?

Kısa Tarihçesi FDA

The FDAveya ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin kökleri 20. yüzyılın başlarına kadar uzanıyor. 1906 yılında kurulan şirketin temel misyonu, tüketicileri yanlış markalanmış ve katkılı gıdalardan, ilaçlardan ve kozmetik ürünlerden korumaktı. Yıllar geçtikçe sorumlulukları genişledi ve bugün olduğu gibi güçlü bir düzenleyici haline geldi.

Görevi FDA İlaç Endüstrisinde

Farmasötik ortamını bekçi köpeği olmadan hayal edin. Riskli, değil mi? FDA bu önemli rolü yerine getirmek için devreye giriyor.

İlaç Güvenliğinin Sağlanması

Güvenlik her şeyden önemlidir. Herhangi bir ilaç piyasaya çıkmadan önce sıkı bir incelemeye tabi tutulur. FDA. Bu, ilacın faydalarının olası risklerden daha ağır basmasını sağlar.

Klinik Araştırmaların Denetlenmesi

Klinik araştırmalar ilaç geliştirmenin omurgasını oluşturur. FDA bu deneyleri denetleyerek bunların etik olarak yapılmasını ve oluşturulan verilerin doğru ve tarafsız olmasını sağlar.

Reçetesiz ve Reçeteli İlaçlara İlişkin Düzenleme

Tüm ilaçlar eşit yaratılmamıştır. Bazıları tezgahta mevcut olsa da, diğerleri doktor reçetesi gerektirir. FDA Reçetesiz ilaçların uzman denetimi olmadan kamu tüketimi için güvenli olmasını, reçeteli ilaçların ise bir sağlık uzmanının rehberliği altında uygulanmasını sağlayarak bu ilaçları sınıflandırır ve düzenler.

Yol FDA onay

Önemli adımlar FDA'in ilaç inceleme süreci

harici-fare-evcil hayvan mağazası-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio
Hayvan testi

Sponsor, güvenlik ve etkililik hakkında bilgi toplamak için ilacı birden fazla hayvan türü üzerinde test ediyor.

harici-sınav-çevrimiçi-öğrenme-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio-1
IND uygulaması

Sponsor, ilk bulguları ve insan denemelerine yönelik planları içeren bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunu sunar. FDA gözden geçirin.

dış-insanlar-terörizm-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio
Klinik denemeler

Sponsor, ilacın yan etkilerini, güvenliğini ve etkililiğini belirlemek için gönüllü sayısını giderek artıran üç aşamalı klinik araştırmalar gerçekleştirir.

harici-sınav-çevrimiçi-öğrenme-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio-1
Gizlilik sözleşmesi başvurusu

Sponsor, klinik araştırma bulgularını içeren Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) sunar. FDA gözden geçirin.

harici-hap-kolesterol-photo3ideastudio-gradyan-photo3ideastudio
Etiket incelemesi

FDA Hem sağlık profesyonelleri hem de tüketiciler için uygun bilgilerin ilaç etiketi üzerinde yer almasını sağlar.

harici-program-toplantı-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio
onay

FDA ABD pazarına yönelik ilacı ya onaylıyor ya da reddediyor.

harici-pazar-araştırma-çevrimiçi-iş-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio
Pazarlama sonrası izleme

Sponsor periyodik güvenlik güncellemelerini yetkililere sunar. FDA.

by Icons8

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç İdaresi.

    The FDA Onay süreci

    Bir ilacın laboratuvardan eczane rafına kadar olan yolculuğu karmaşıktır. Hadi konuyu aydınlatalım FDAonay süreci.

    Klinik Araştırmaların Aşamaları

    Bir ilaç, güvenli kabul edilmeden önce birden fazla klinik deneme aşamasından geçer:

    1. Faz I: Az sayıda katılımcıyla güvenlik değerlendirmesi.
    2. Aşama II: Daha büyük bir grupta etkinlik ve yan etki değerlendirmesi.
    3. Faz III: Etkinliği doğrulamak ve yan etkileri izlemek için geniş ölçekli testler.
    4. Aşama IV: Pazarlama sonrası gözetim.

    Özellikle Aktif Farmasötik İçerikler (API) ile ilgili olarak klinik araştırmaların karmaşıklığını daha iyi anlamak için aşağıdaki yazıyı okumayı düşünün:API KLİNİK ÇALIŞMALARI HAKKINDA BİLMENİZ GEREKEN HER ŞEY'.

    Onay Sonrası Gözetim

    The FDA'nin işi ilacın onaylanmasıyla bitmiyor. İlaçları herhangi bir olumsuz etki açısından sürekli olarak izleyerek uzun vadeli güvenliği sağlar.

    İlgili Temel Terimler FDA

    ile ilgili bazı jargonları çözelim FDA.

    Yeni İlaç Başvurusu (NDA)

    NDA, ilaç sponsorunun ilaç sponsorunun bunu talep etmek için attığı resmi adımdır. FDA Ticari pazarlama ve satış için bir ilaç düşünün.

    Jenerik ilaç

    Jenerik ilaç, markalı muadili ile aynı terapötik faydaları sunan ancak farklı bir isim altında satılan bir ilaçtır.

    Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA)

    Aşılar gibi biyolojik ürünler için NDA yerine bir BLA gönderilir. Bu FDAÜretime ve satışa yeşil ışık yakıldı.

    Etkisi FDA İlaç Sektörüne İlişkin Kararlar

    The FDA ilaç dünyasında önemli bir etkiye sahiptir. Kararları bir ilacın geleceğini belirleyebilir veya bozabilir. Bir şirketin hisse senedi fiyatını etkileyen onay zamanlarından markanın itibarını zedeleyebilecek geri çağırmalara kadar, FDA'nin kararları sektör paydaşları tarafından yakından takip ediliyor.

    İlaç şirketlerinin karşılaşabileceği zorlukları daha derinlemesine incelemek FDA karar verin, okumayı düşünün'Gezinme FDAUyarı Mektubu: Kapsamlı Bir Kılavuz'. 

    FDAKüresel Etkisi

    süre FDA ABD'li bir kuruluş olduğundan etkisi küresel olarak hissedilmektedir. Birçok ülke bakıyor FDAkararlarını bir referans noktası olarak kullanıyor. Ne zaman FDA Bir ilacı onaylayan kişi, çoğu zaman diğer ülkelerdeki onayların da önünü açar.

    Eleştiriler ve Tartışmalar

    Hiçbir kurum eleştirisiz değildir. FDAMerkezi rolü göz önüne alındığında, tartışmalardan payıyla karşı karşıya kaldı. Hayat kurtaran ilaçları onaylamada çok yavaş davranıldığı yönündeki suçlamalardan potansiyel çıkar çatışmalarına ilişkin endişelere kadar, bu alandaki zorlukları anlamak çok önemlidir. FDA gezinir.

    Sonuç

    The FDAHalk sağlığının koruyucusu olan ilaç endüstrisinde vazgeçilmez bir rol oynamaktadır. Titiz bilimsel değerlendirmelere dayanan kararları, tükettiğimiz ilaçların güvenli ve etkili olmasını sağlamayı amaçlamaktadır. İlaç endüstrisindeki profesyoneller olarak, FDA'nin işlevleri ve süreçleri, ilaç geliştirme ve pazarlamanın karmaşık ortamında daha iyi gezinmemizi sağlıyor.

    arasındaki fark nedir? FDA ve EMA?

    6
    7

    The FDA ABD'nin düzenleyici organıdır; EMA (Avrupa İlaç Ajansı) ise Avrupa Birliği'ndeki ilaç onaylarını denetler.

    Ne kadar yapar FDA onay süreci genellikle sürüyor mu?

    6
    7

    Zaman çizelgeleri farklılık gösterse de, ilacın keşfinden günümüze kadar genellikle 8-12 yıl kadar bir zaman alır. FDA onayı.

    Mı FDA-onaylı ilaçlar her zaman güvenli midir?

    6
    7

    The FDA ilaçların risklerden daha fazla faydaya sahip olmasını sağlar. Ancak tüm tıbbi müdahaleler gibi hiçbir ilaç tamamen risksiz değildir.

    Bir ilaç özelliğini kaybedebilir mi? FDA onay?

    6
    7

    Evet. Yeni güvenlik endişeleri ortaya çıkarsa veya ilacın yararları artık risklerinden daha ağır basmıyorsa, FDA onayını iptal edebilir.