Ammar Badwy | Gepostet am 29. März 2023
China ist ein Riese auf dem API-Markt, aber zu welchem Preis?
Der Zugang zu Medikamenten ist eines unserer Grundbedürfnisse, zumindest ein sehr wichtiges, und in manchen Fällen kann es sogar um Leben und Tod gehen. Es macht also Sinn, dass das Gesundheitswesen eine der größten Branchen weltweit ist.
Ihr Arzneimittel kann technisch gesehen überall auf der Welt hergestellt werden, aber die Wahrscheinlichkeit, dass die Hauptbestandteile Ihres Arzneimittels in China hergestellt werden, ist hoch. Aber wie hoch genau? China ist die Quelle von 40% der globalen APIs, so Erkenntnisse von Optima.
In diesem Artikel geben wir Ihnen einen Einblick, wie es China gelungen ist, diese Marktposition zu erreichen.
Chinas historischer Kontext
Etwa 30 % der qualifizierten Lieferanten auf Pharmaoffer sind Chinesen. Aber vor ein oder zwei Jahrzehnten waren sie nicht so dominant wie heute. Wenn wir in die Zeit zurückgehen, sagen wir, im Jahr 2000, war China noch ziemlich isoliert vom internationalen Handel. Mit der größten Bevölkerung der Welt versorgte die chinesische Pharmaindustrie hauptsächlich ihre eigene Bevölkerung.
Gemäß einer Analyse Durch die Durchführung der WHO hat die chinesische Regierung ihre Wirtschaft von einer zentralen Planwirtschaft auf eine stärker marktbasierte Wirtschaft umgestellt. Die Regierung richtete spezielle Industriezonen für Produktionsbetriebe ein.
Darüber hinaus boten sie andere Anreize wie niedrige Grundstückspreise und eine verbesserte Infrastruktur zur Unterstützung der Pharmahersteller. Dadurch wuchs der Markt rasant.
Chinesische Pharmahersteller haben sich in der Vergangenheit auf die Produktion von Zwischenprodukten konzentriert, bei denen es sich im Wesentlichen um die Rohstoffe eines Wirkstoffs handelt, und auf die eigentlichen Wirkstoffe selbst, also den Teil des Arzneimittels, der für die Heilwirkung verantwortlich ist. Wir haben einen weiteren Blog-Beitrag darüber verfasst, was APIs sind. Sie finden es hier.
Quantität auf Kosten der Qualität?
Der chinesische pharmazeutische Produktionssektor begann, eine große Rolle bei der globalen Marktversorgung zu spielen. Das Geschäft lief gut und sie verkauften in viele Länder.
Da der Markt jedoch schnell wuchs, sahen sich viele chinesische Hersteller mit Problemen in Bezug auf Qualität und Sicherheit konfrontiert und erhielten von der Europäischen Arzneimittel-Agentur Berichte über Nichteinhaltung und Warnschreiben FDA. Dies betraf nicht nur das internationale Geschäft, auch für den heimischen Markt erwies sich der Qualitätsstandard als unzureichend.
Die chinesische Regierung hat die regulatorischen Rahmenbedingungen auf dem Pharmamarkt reformiert. Im Jahr 2015 forderte die chinesische Regierung, die höchsten Qualitätsstandards der Welt festzulegen, um das strengste Drogenregulierungssystem umzusetzen. Sie reformierten die NMPA, früher bekannt als CFDA Wer ist für die öffentliche Gesundheit des chinesischen Festlandes verantwortlich?
Der Aufstieg Chinas
China setzte sein Exportwachstum fort. Im Laufe der Jahre hatten sie Indien von der Position als größter API-Exporteur der Welt abgelöst. Mit wesentlich niedrigeren Produktionskosten aufgrund seiner großflächigen Produktionszonen, den staatlichen Anreizen und insgesamt schlechteren Arbeitsbedingungen als andere Länder war China in der Lage, APIs zu einem günstigeren Preis zu exportieren als jeder andere Lieferant auf der Welt.
Dadurch wurden viele ihrer Konkurrenten in den USA und Europa außer Konkurrenz gesetzt und mussten ihre Türen schließen. Selbst Indien, eines der größten Arzneimittelproduktionsländer, konnte die chinesischen API-Preise nicht einhalten, die teilweise 20–30 % günstiger waren.
Heute ist Indien für etwa 70 % seiner API-Lieferung auf China angewiesen. Für einige wichtige APIs wie Paracetamol, Amoxicillin und IbuprofenSie sind fast vollständig von China abhängig, da China genau das bieten kann, was die Welt sucht: günstige APIs.
Stimmt etwas mit billigen APIs nicht?
An erschwinglichen APIs ist nichts auszusetzen. Im Gegenteil: Sobald die Qualität nicht für die Kosten geopfert wird, können billige APIs lebensrettend sein. Aber als größter API-Produzent der Welt befindet sich China in einer Monopolstellung, was niemals wünschenswert ist. Erlauben Sie mir, näher darauf einzugehen.
Wenn wir zum Beginn des Covid-19-Virus im Januar 2020 zurückblicken, befand sich die gesamte Region Wuhan im Lockdown. Glücklicherweise konnte China die Lieferverzögerungen minimieren, da genügend Lagerbestände vorhanden waren. Aber was wäre passiert, wenn der zweimonatige Lockdown um ein paar weitere Monate verlängert worden wäre? Deshalb ist ein Monopol nicht wünschenswert, wir brauchen immer einen Backup-Plan, der in diesem Fall darin besteht, Produktionsstandorte in anderen Teilen der Welt zu haben. Aber das ist ein Beispiel für einen Excepbedingte Situation mit relativ geringer Wahrscheinlichkeit. Nehmen wir also ein allgemeineres Beispiel: politische Dominanz.
Wenn Sie wissen, dass andere Länder für die Gesundheit ihrer Bevölkerung auf Sie angewiesen sind, können Sie im Falle eines politischen Konflikts den Preis erhöhen oder mit einem Exportverbot drohen. Dies ist bereits in der Vergangenheit geschehen.
Während die meisten Politiker in anderen Ländern schliefen, hat es China geschafft, zum globalen Pharmamarktführer aufzusteigen. China konzentriert sich jetzt mehr auf fertige Formulierungen und Forschung und Entwicklung, da dort größere Margen als bei APIs erzielt werden. Sie werden Indien hier einige Marktanteile abnehmen, aber im Gegensatz zu Indien verfügen die meisten chinesischen Hersteller im Allgemeinen nicht über genügend Personal mit ausreichend guten Englischkenntnissen, die in den meisten hochwertigen Märkten die wichtigste gesprochene Sprache ist.
Wie sieht die Zukunft aus?
Das Coronavirus hat einige Politiker aufgeweckt. Sie haben erkannt, dass sie am Ende der Warteschlange standen, da die ganze Welt zur gleichen Zeit nach den gleichen Arzneimitteln suchte.
Länder erwägen, lokale API-Produktionsstätten wieder zu eröffnen und autark zu werden. Die Europäische Union und die USA suchen nach Lösungen, um diese Szenarien in Zukunft zu bewältigen. Die indische Regierung kündigte Pläne zur Eröffnung von drei Großindustrieparks für Arzneimittel an, um die Herstellung von 53 wichtigen Wirkstoffen zu unterstützen und die Abhängigkeit von China zu verringern.
Zusammenfassung
Die nächsten Jahre werden uns zeigen, ob es Ländern auf der ganzen Welt gelungen ist, autarker zu werden. Es wird natürlich einige Zeit dauern, API-Anlagen zu bauen und von allen erforderlichen Behörden inspiziert zu werden.
China hat bei der Versorgung mit kostengünstigen Medikamenten hervorragende Arbeit geleistet. Eine stärkere Zusammenarbeit zwischen China und dem Rest der Welt würde die Weltbevölkerung gesünder und den API-Markt vertrauenswürdiger machen. Ich würde sagen; Lasst uns dieses Ziel anstreben.
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