Ammar Badwy | Publicado el 29 de marzo de 2023
China es un gigante del mercado de API, pero ¿a qué precio?
Tener acceso a medicamentos es una de nuestras necesidades básicas, al menos muy crucial, y en algunos casos, incluso puede ser una cuestión de vida o muerte. Por tanto, tiene sentido que la atención sanitaria sea una de las industrias más grandes del mundo.
Técnicamente, su medicamento puede producirse en cualquier parte del mundo, pero las posibilidades de que los ingredientes clave de su medicamento se produzcan en China son altas. ¿Pero a qué altura exactamente? China es la fuente de 40% de las API globales, según Optima Insights.
En este artículo, le daremos una idea de cómo China ha logrado alcanzar esta posición en el mercado.
El contexto histórico de China
Alrededor del 30% de los proveedores calificados en Pharmaoffer son chinos. Pero hace una o dos décadas no eran tan dominantes como lo son hoy. Si retrocedemos en el tiempo, digamos, hasta el año 2000, China todavía estaba bastante aislada del comercio internacional. Al tener la mayor población del mundo, la industria farmacéutica china abastecía principalmente a su propia gente.
De acuerdo con un análisis realizado por la OMS, el gobierno chino dirigió su economía desde una economía de planificación centralizada a una más basada en el mercado. El gobierno creó zonas industriales especiales dedicadas a plantas de producción.
Aparte de eso, ofrecieron otros incentivos, como precios bajos de la tierra y mejoras en la infraestructura para apoyar a los fabricantes farmacéuticos. Como resultado, el mercado creció rápidamente.
Históricamente, los fabricantes farmacéuticos chinos se han centrado en la producción de productos intermedios, que son básicamente las materias primas de un API, y los propios API, que es la parte del medicamento responsable del efecto curativo. Hicimos otra publicación de blog sobre qué son las API, lo encontrarás aquí.
¿Cantidad a costa de la calidad?
El sector de fabricación de productos farmacéuticos chino comenzó a desempeñar un papel importante en el suministro del mercado mundial. El negocio iba bien y vendían a muchos países.
Sin embargo, a medida que el mercado crecía rápidamente, muchos fabricantes chinos se enfrentaban a problemas de calidad y seguridad y empezaron a recibir informes de incumplimiento y cartas de advertencia de la Agencia Europea de Medicamentos y FDA. Esto no sólo afectó al negocio internacional, sino también al mercado interno, donde el estándar de calidad resultó insuficiente.
El Gobierno chino reformó el marco regulatorio en el mercado farmacéutico. En 2015, el gobierno chino exigió establecer los estándares de calidad más altos del mundo para implementar el sistema de regulación de medicamentos más estricto. Reformaron la NMPA, anteriormente conocida como CFDA quien es responsable de la salud pública de China continental.
El ascenso de China
China continuó con el crecimiento de sus exportaciones. A lo largo de los años, habían arrebatado a la India la posición de mayor exportador de API del mundo. Con costos de producción sustancialmente más bajos debido a sus zonas de producción a gran escala, los incentivos gubernamentales y, en general, peores condiciones laborales que otros países, China pudo exportar API más baratos que cualquier otro proveedor del mundo.
Muchos de sus competidores en EE.UU. y Europa quedaron fuera de competencia y se vieron obligados a cerrar sus puertas. Incluso India, uno de los mayores países productores de medicamentos, no pudo igualar los precios de los API chinos, que en algunos casos eran entre un 20 y un 30% más baratos.
Hoy en día, India depende de China para alrededor del 70% de su suministro de API. Para algunas API importantes como Paracetamol, Amoxicilina y Ibuprofen, dependen casi por completo de China, ya que China puede ofrecer exactamente lo que el mundo busca: API baratas.
¿Hay algún problema con las API baratas?
No hay nada de malo en las API asequibles. Por el contrario, desde el momento en que no se sacrifica la calidad por el costo, las API baratas pueden salvar vidas. Pero como el mayor productor de API del planeta, China se encuentra en una posición de monopolio, lo que nunca es deseable. Permítanme dar más detalles.
Si nos remontamos al inicio del virus Covid-19 en enero de 2020, toda la zona de Wuhan estaba bloqueada. Afortunadamente, China pudo minimizar los retrasos en las entregas porque había suficiente stock disponible. Pero, ¿qué hubiera pasado si los dos meses de confinamiento se hubieran extendido por un par de meses más? Por eso no es deseable un monopolio, siempre es necesario tener un plan de respaldo, que en este caso consiste en tener lugares de producción en otras partes del mundo. Pero este es un ejemplo de un ex.cepsituación funcional con probabilidad relativamente baja. Así que tomemos un ejemplo más general: el dominio político.
Cuando sabes que otros países dependen de ti para la salud de su gente, puedes aumentar el precio o amenazar con una prohibición de exportación en una situación de conflicto político. Esto ya sucedió en el pasado.
Mientras la mayoría de los políticos de otros países dormían, China logró convertirse en el líder farmacéutico mundial. China ahora se está centrando más en la formulación terminada y la I+D, ya que tienen márgenes mayores que los API. Le quitarán parte del mercado a la India aquí, pero a diferencia de la India, en general, la mayoría de los fabricantes chinos no tienen suficiente personal con conocimientos suficientemente sólidos del idioma inglés, que es el principal idioma hablado en la mayoría de los mercados de alto valor.
¿Cómo es el futuro?
El coronavirus ha despertado a algunos políticos. Se dieron cuenta de que estaban al final de la cola porque todo el mundo buscaba los mismos productos farmacéuticos al mismo tiempo.
Los países están considerando reabrir nuevamente las instalaciones locales de producción de API y volverse autosuficientes. La Unión Europea y Estados Unidos están buscando soluciones para afrontar estos escenarios en el futuro. El gobierno indio anunció planes para abrir tres parques industriales de medicamentos a granel para respaldar la fabricación de 53 API críticos para reducir la dependencia de China.
Conclusión
Los próximos dos años nos mostrarán si los países de todo el mundo han logrado volverse más autosuficientes. Por supuesto, llevará algún tiempo construir plantas API y ser inspeccionadas por todas las autoridades necesarias.
China ha hecho un gran trabajo en el suministro de medicamentos de bajo costo. Una mayor cooperación entre China y el resto del mundo haría que la población global fuera más saludable y el mercado de API más confiable. Yo diria; luchemos por ese objetivo.
¡Mira todos los demás blogs aquí!