Ammar Badwy | Pubblicato il 29 marzo 2023
La Cina è un gigante del mercato API, ma a quale costo?
Avere accesso ai farmaci è uno dei nostri bisogni fondamentali, almeno cruciale, e in alcuni casi può persino essere una questione di vita o di morte. È quindi logico che l’assistenza sanitaria sia una delle industrie più grandi a livello mondiale.
Tecnicamente il tuo medicinale può essere prodotto in qualsiasi parte del mondo, ma le probabilità che gli ingredienti chiave del tuo medicinale siano prodotti in Cina sono elevate. Ma quanto in alto esattamente? La Cina è la fonte di 40% delle API globali, secondo gli insight di Optima.
In questo articolo ti forniremo un'idea di come la Cina è riuscita a raggiungere questa posizione di mercato.
Il contesto storico della Cina
Circa il 30% dei fornitori qualificati su Pharmaoffer sono cinesi. Ma uno o due decenni fa non erano così dominanti come lo sono oggi. Se torniamo indietro nel tempo, diciamo, all'anno 2000, la Cina era ancora piuttosto isolata dal commercio internazionale. Essendo la più popolosa del mondo, l'industria farmaceutica cinese riforniva principalmente la propria popolazione.
Secondo un . condotta dall’OMS, il governo cinese ha indirizzato la propria economia da un’economia pianificata a livello centrale a un’economia più basata sul mercato. Il governo ha creato zone industriali speciali dedicate agli impianti di produzione.
Oltre a ciò, hanno offerto altri incentivi come bassi prezzi dei terreni e migliori infrastrutture per sostenere i produttori farmaceutici. Di conseguenza, il mercato è cresciuto rapidamente.
I produttori farmaceutici cinesi si sono storicamente concentrati sulla produzione di intermedi, che sono fondamentalmente le materie prime di un API, e degli API stessi, che sono la parte del medicinale responsabile dell'effetto curativo. Abbiamo scritto un altro post sul blog su cosa sono le API, lo troverai qui.
Quantità a scapito della qualità?
Il settore manifatturiero farmaceutico cinese ha iniziato a svolgere un ruolo importante nell’offerta del mercato globale. Gli affari andavano bene e vendevano in molti paesi.
Tuttavia, con la rapida crescita del mercato, molti produttori cinesi si sono trovati ad affrontare problemi in termini di qualità e sicurezza e hanno iniziato a ricevere rapporti di non conformità e lettere di avvertimento dall'Agenzia europea per i medicinali e dall'Agenzia europea per i medicinali. FDA. Ciò non ha colpito solo il commercio internazionale, ma anche per il mercato interno lo standard di qualità si è rivelato insufficiente.
Il governo cinese ha riformato il quadro normativo del mercato farmaceutico. Nel 2015 il governo cinese ha chiesto di fissare gli standard di qualità più alti al mondo per implementare il sistema di regolamentazione dei farmaci più severo. Riformarono l'NMPA, precedentemente noto come CFDA che è responsabile della salute pubblica della Cina continentale.
L'ascesa della Cina
La Cina ha continuato la crescita delle esportazioni. Nel corso degli anni, hanno preso il posto dell’India come il più grande esportatore di API al mondo. Con costi di produzione sostanzialmente più bassi grazie alle zone di produzione su larga scala, agli incentivi governativi e a condizioni di lavoro complessivamente peggiori rispetto ad altri paesi, la Cina è stata in grado di esportare API a un prezzo inferiore rispetto a qualsiasi altro fornitore al mondo.
In tal modo molti dei loro concorrenti negli Stati Uniti e in Europa furono messi fuori concorrenza e furono costretti a chiudere i battenti. Perfino l’India, essendo uno dei maggiori paesi produttori di medicinali, non è stata in grado di soddisfare i prezzi API cinesi, che in alcuni casi erano inferiori del 20-30%.
Oggi l’India fa affidamento sulla Cina per circa il 70% della sua fornitura di API. Per alcune API importanti come Paracetamolo, Amoxicillina ed Ibuprofene, dipendono quasi interamente dalla Cina, poiché la Cina è in grado di offrire esattamente ciò che il mondo sta cercando: API economiche.
C'è qualcosa di sbagliato nelle API economiche?
Non c'è niente di sbagliato nell'usare API convenienti. Al contrario, dal momento in cui la qualità non viene sacrificata a favore del costo, le API economiche possono salvare la vita. Ma essendo il più grande produttore di API del pianeta, la Cina è in una posizione di monopolio, il che non è mai auspicabile. Permettimi di approfondire.
Se torniamo all’inizio del virus Covid-19 nel gennaio 2020, l’intera area di Wuhan era in lockdown. Fortunatamente, la Cina è riuscita a ridurre al minimo i ritardi nelle consegne perché le scorte disponibili erano sufficienti. Ma cosa sarebbe successo se i due mesi di lockdown fossero stati prolungati di un paio di mesi in più? Ecco perché il monopolio non è auspicabile, bisogna sempre avere un piano di riserva, che in questo caso consiste nell'avere siti produttivi in altre parti del mondo. Ma questo è un esempio di excepsituazione nazionale con una probabilità relativamente bassa. Prendiamo quindi un esempio più generale: il dominio politico.
Quando sai che altri paesi dipendono da te per la salute dei loro cittadini, puoi aumentare i prezzi o minacciare un divieto di esportazione in una situazione di conflitto politico. Questo è già successo in passato.
Mentre la maggior parte dei politici di altri paesi dormivano, la Cina è riuscita a diventare il leader farmaceutico globale. La Cina si sta ora concentrando maggiormente sulla formulazione finita e sulla ricerca e sviluppo poiché hanno margini più ampi rispetto agli API. Qui prenderanno una parte del mercato dall’India, ma a differenza dell’India, in generale, la maggior parte dei produttori cinesi non dispone di personale sufficiente con competenze di lingua inglese sufficientemente forti, che è la principale lingua parlata nella maggior parte dei mercati ad alto valore.
Come sarà il futuro?
Il Coronavirus ha svegliato alcuni politici. Si sono accorti di essere stati messi in fondo alla fila perché tutto il mondo cercava gli stessi farmaci nello stesso momento.
I paesi stanno valutando la possibilità di riaprire nuovamente gli impianti di produzione locali di API e di diventare autosufficienti. L’Unione Europea e gli USA sono alla ricerca di soluzioni per affrontare questi scenari in futuro. Il governo indiano ha annunciato l’intenzione di aprire tre parchi industriali di farmaci sfusi per supportare la produzione di 53 API fondamentali per ridurre la dipendenza dalla Cina.
Conclusione
I prossimi due anni ci mostreranno se i paesi di tutto il mondo sono riusciti a diventare più autosufficienti. Naturalmente ci vorrà del tempo per costruire gli impianti API e per essere ispezionati da tutte le autorità necessarie.
La Cina ha fatto un ottimo lavoro nella fornitura di medicinali a basso costo. Una maggiore cooperazione tra la Cina e il resto del mondo renderebbe la popolazione globale più sana e il mercato delle API più affidabile. Direi; impegniamoci per questo obiettivo.
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