Стратегии поиска API:
Риски и преимущества глобального по сравнению с локальным

Поиск АФС является критически важным решением для фармацевтических компаний, поскольку это может повлиять на качество, безопасность и доступность их продукции. Одним из ключевых вопросов при выборе API является вопрос о том, следует ли работать с глобальными или местными поставщиками. Глобальные поставщики предлагают доступ к более широкому спектру API, эффект масштаба и потенциальную экономию средств, но они также создают риски, связанные со сложностью цепочки поставок, контролем качества и соблюдением нормативных требований. Местные поставщики, с другой стороны, предлагают более близкую близость, более быстрое время реагирования и лучшее знание местных правил и культуры, но они также могут иметь ограниченные возможности, менее разнообразный портфель и более высокие затраты.

Чтобы проиллюстрировать проблемы и возможности поиска API, давайте возьмем пример вымышленной фармацевтической компании CompanyX, которая специализируется на разработке методов лечения редких заболеваний. CompanyX недавно получила одобрение от FDA вывести на рынок новый препарат от редкого генетического заболевания, от которого страдают всего несколько тысяч пациентов во всем мире. В основе препарата лежит узкоспециализированный и дорогой API, который можно получить только у нескольких поставщиков по всему миру.

Перед командой поставщиков CompanyX стоит непростая задача: найти надежного, экономически эффективного и соответствующего требованиям поставщика API, который соответствует высоким стандартам компании в отношении качества и согласованности. Команда начинает с проведения комплексного анализа рынка потенциальных поставщиков, как глобальных, так и местных, и оценивает их на основе набора критериев, таких как репутация, опыт, мощности, цены и соответствие нормативным требованиям.

После нескольких недель исследований и переговоров команда определила двух потенциальных поставщиков: глобального производителя, базирующегося в Индии, и местного производителя, базирующегося в США. Глобальный поставщик предлагает более низкую цену, более обширный портфель АФИ и проверенный опыт поставок другим фармацевтическим компаниям. Однако команда обеспокоена расстоянием, разницей в часовых поясах, культурными барьерами и потенциальными рисками контроля качества и соблюдения нормативных требований.

С другой стороны, местный поставщик предлагает более высокую цену, более персонализированное обслуживание и лучшее понимание FDAтребования и ожидания России. Однако команда обеспокоена ограниченными возможностями, отсутствием разнообразия в портфеле поставщиков и потенциальными рисками сбоев и задержек в цепочке поставок.

Команда по снабжению CompanyX сталкивается с дилеммой: следует ли им обратиться к глобальному поставщику и потенциально сэкономить миллионы долларов, или же им следует обратиться к местному поставщику и потенциально минимизировать риски, связанные с качеством и соблюдением требований? Ответ непрост, и он зависит от приоритетов, ценностей и готовности компании к риску.

Как мы видели в предыдущем примере, выбор между глобальной и локальной стратегией поиска API не является простым и зависит от множества факторов, таких как тип API, целевой рынок, толерантность компании к риску и нормативно-правовая база. . В этой статье мы рассмотрим риски и преимущества глобальных и локальных стратегий поиска API в фармацевтической промышленности. Независимо от того, являетесь ли вы стартапом или транснациональной корпорацией, идеи и лучшие практики, представленные в этой статье, помогут вам ориентироваться в сложном ландшафте поиска API и оптимизировать цепочку поставок для достижения максимальной эффективности и ценности. 

1. Регуляторная среда

Нормативно-правовая база для API может существенно различаться в зависимости от страны и региона. При поиске API для фармацевтической промышленности важно учитывать нормативные требования для каждого региона и определять, с глобальными или местными поставщиками выгоднее работать. Местные поставщики могут иметь больше знаний и понимания нормативно-правовой базы в своем регионе, что облегчает им соблюдение местных правил.

Хотите узнать больше о различных правилах фармацевтической деятельности во всем мире? Тогда читайте наш Блог!

2. Контроль качества

Контроль качества имеет решающее значение в стратегии поиска фармацевтических препаратов API. Качество API имеет важное значение для безопасности и эффективности конечного продукта, поэтому важно выбрать поставщика, который имеет надежные процессы контроля качества, чтобы гарантировать, что API последовательны и соответствуют требуемым спецификациям. Хотя глобальные поставщики могут иметь больше опыта и знаний в области контроля качества, местные поставщики могут быть более доступными, что может позволить осуществлять более прямой надзор за процессами контроля качества.

3. Стоить

Стоимость является решающим фактором в стратегии поиска фармацевтических API. Важно сбалансировать стоимость API с необходимостью обеспечения качества и последовательности. Хотя глобальные поставщики могут предложить экономию средств за счет эффекта масштаба, предприятия также должны учитывать дополнительные расходы, такие как доставка и транспортировка. Местные поставщики могут предлагать более высокие цены, но предприятия могут сэкономить на дополнительных расходах, таких как доставка и транспортировка.

 4. Емкость и масштабируемость

Емкость и масштабируемость являются важными факторами при выборе API для фармацевтической промышленности. Поставщик API должен иметь возможность удовлетворить спрос на API и иметь возможность при необходимости масштабировать производство. Также важно учитывать способность поставщика удовлетворить будущие потребности и иметь планы действий в чрезвычайных ситуациях для устранения потенциальных сбоев в цепочке поставок.

5. Риск цепочки поставок

Риск цепочки поставок является важным фактором в стратегии поиска фармацевтических препаратов API. Риски могут включать перебои в поставках, проблемы контроля качества и геополитические риски. Крайне важно оценить риск, связанный с каждым поставщиком, и разработать планы действий в чрезвычайных ситуациях для смягчения этих рисков. Глобальные поставщики могут быть более подвержены сбоям в цепочке поставок из-за политической нестабильности или стихийных бедствий, в то время как местные поставщики могут быть более уязвимыми.cepвозможность перебоев в цепочке поставок из-за ограниченных мощностей.

6. Культурные и языковые барьеры

Культурные и языковые барьеры также являются важными факторами, которые следует учитывать при принятии решения о том, работать ли с глобальными или местными поставщиками. Фармацевтические компании должны оценить свою способность эффективно общаться с поставщиками как с точки зрения языковых, так и культурных различий. Глобальные поставщики могут быть более разнообразными и могут потребовать от предприятий адаптации к разным языкам и культурным нормам. Напротив, местные поставщики могут быть лучше знакомы с культурой и языком бизнеса.

Хотите узнать, как устранить эти культурные барьеры? Тогда ознакомьтесь с нашим Блог!

Заключение

В заключение отметим, что решение работать с глобальными или местными поставщиками фармацевтических API требует тщательного рассмотрения нескольких факторов. Фармацевтические компании должны оценить нормативно-правовую среду, процессы контроля качества, стоимость, мощность и масштабируемость, риски в цепочке поставок, а также культурные и языковые барьеры, чтобы определить лучшую стратегию поиска поставщиков. Выбирая правильные API от правильных поставщиков, фармацевтические компании могут гарантировать, что их продукция безопасна, эффективна и экономически выгодна.

Если у вас возникли проблемы с поиском API, выполните поиск здесь и используйте нашу платформу (бесплатно).