Strategie pozyskiwania API:
Ryzyka i korzyści związane z globalnym a lokalnym

Pozyskiwanie API to kluczowa decyzja dla firm farmaceutycznych, ponieważ może mieć wpływ na jakość, bezpieczeństwo i przystępność cenową ich produktów. Jednym z kluczowych czynników branych pod uwagę przy pozyskiwaniu interfejsów API jest to, czy współpracować z dostawcami globalnymi czy lokalnymi. Globalni dostawcy oferują dostęp do szerszej gamy interfejsów API, korzyści skali i potencjalne oszczędności, ale stwarzają również ryzyko związane ze złożonością łańcucha dostaw, kontrolą jakości i zgodnością z przepisami. Z drugiej strony lokalni dostawcy oferują bliższą odległość, krótszy czas reakcji oraz lepszą znajomość lokalnych przepisów i kultury, ale mogą też mieć ograniczone możliwości, mniej zróżnicowane portfolio i wyższe koszty.

Aby zilustrować wyzwania i możliwości związane z pozyskiwaniem API, weźmy przykład fikcyjnej firmy farmaceutycznej o nazwie CompanyX, która specjalizuje się w opracowywaniu metod leczenia rzadkich chorób. FirmaX otrzymała niedawno zgodę od FDA wprowadzenie na rynek nowego leku na rzadką chorobę genetyczną, która dotyka zaledwie kilka tysięcy pacjentów na całym świecie. Lek opiera się na wysoce wyspecjalizowanym i drogim API, które można pozyskać jedynie od kilku dostawców na całym świecie.

Zespół zaopatrzeniowy CompanyX stoi przed trudnym zadaniem: znaleźć niezawodnego, opłacalnego i zgodnego z przepisami dostawcy API, który spełnia wysokie standardy firmy w zakresie jakości i spójności. Zespół rozpoczyna od przeprowadzenia kompleksowej analizy rynku potencjalnych dostawców, zarówno globalnych, jak i lokalnych, i ocenia ich na podstawie zestawu kryteriów, takich jak reputacja, doświadczenie, wydajność, cena i zgodność z przepisami.

Po tygodniach badań i negocjacji zespół identyfikuje dwóch potencjalnych dostawców: globalnego producenta z siedzibą w Indiach i lokalnego producenta z siedzibą w USA. Globalny dostawca oferuje niższą cenę, szersze portfolio API i udokumentowane doświadczenie w dostawach dla innych firm farmaceutycznych. Zespół jest jednak zaniepokojony odległością, różnicami stref czasowych, barierami kulturowymi oraz potencjalnym ryzykiem związanym z kontrolą jakości i zgodnością z przepisami.

Z drugiej strony lokalny dostawca oferuje wyższą cenę, bardziej spersonalizowaną obsługę i lepsze zrozumienie rynku FDAwymagania i oczekiwania. Zespół jest jednak zaniepokojony ograniczoną wydajnością, brakiem różnorodności w portfolio dostawców oraz potencjalnym ryzykiem zakłóceń i opóźnień w łańcuchu dostaw.

Zespół ds. zaopatrzenia CompanyX stoi przed dylematem: czy powinien zwrócić się do globalnego dostawcy i potencjalnie zaoszczędzić miliony dolarów, czy też powinien zwrócić się do lokalnego dostawcy i potencjalnie zminimalizować ryzyko związane z jakością i zgodnością? Odpowiedź nie jest łatwa i zależy od priorytetów, wartości i apetytu na ryzyko firmy.

Jak widzieliśmy w poprzednim przykładzie, wybór między globalną a lokalną strategią pozyskiwania API nie jest prosty i zależy od wielu czynników, takich jak rodzaj API, rynek docelowy, tolerancja ryzyka firmy i otoczenie regulacyjne . W tym artykule zbadamy ryzyko i korzyści wynikające z globalnych i lokalnych strategii pozyskiwania API w przemyśle farmaceutycznym. Niezależnie od tego, czy jesteś startupem, czy międzynarodową korporacją, spostrzeżenia i najlepsze praktyki przedstawione w tym artykule mogą pomóc Ci poruszać się po złożonym krajobrazie pozyskiwania API i optymalizować łańcuch dostaw pod kątem maksymalnej wydajności i wartości. 

1. Otoczenie regulacyjne

Otoczenie regulacyjne dotyczące interfejsów API może się znacznie różnić w zależności od kraju i regionu. Pozyskując API dla przemysłu farmaceutycznego, należy wziąć pod uwagę wymagania regulacyjne obowiązujące w każdym regionie i określić, czy korzystniejsza jest współpraca z dostawcami globalnymi czy lokalnymi. Lokalni dostawcy mogą mieć większą wiedzę i zrozumienie otoczenia regulacyjnego w swoim regionie, co ułatwi im przestrzeganie lokalnych przepisów.

Chcesz dowiedzieć się więcej na temat różnych przepisów farmaceutycznych na całym świecie? Następnie przeczytaj nasze blog!

2. Kontrola jakości

Kontrola jakości ma kluczowe znaczenie w strategiach pozyskiwania produktów farmaceutycznych API. Jakość API ma zasadnicze znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności produktu końcowego, dlatego ważny jest wybór dostawcy posiadającego solidne procesy kontroli jakości, zapewniające spójność API i spełnienie wymaganych specyfikacji. Podczas gdy dostawcy globalni mogą mieć większe doświadczenie i wiedzę specjalistyczną w zakresie kontroli jakości, dostawcy lokalni mogą być bardziej dostępni, co może pozwolić na bardziej bezpośredni nadzór nad procesami kontroli jakości.

3. Kosztować

Koszt jest krytycznym czynnikiem w strategiach pozyskiwania produktów farmaceutycznych API. Ważne jest, aby zrównoważyć koszt interfejsów API z potrzebą jakości i spójności. Chociaż globalni dostawcy mogą oferować oszczędności dzięki korzyściom skali, przedsiębiorstwa muszą również wziąć pod uwagę dodatkowe koszty, takie jak wysyłka i transport. Lokalni dostawcy mogą mieć wyższe ceny, ale firmy mogą zaoszczędzić na dodatkowych kosztach, takich jak wysyłka i transport.

 4. Pojemność i skalowalność

Pojemność i skalowalność są istotnymi czynnikami branymi pod uwagę przy pozyskiwaniu interfejsów API dla przemysłu farmaceutycznego. Dostawca API musi mieć zdolność do zaspokojenia popytu na API i być w stanie w razie potrzeby zwiększyć skalę produkcji. Ważne jest również rozważenie zdolności dostawcy do sprostania przyszłym wymaganiom i posiadanie planów awaryjnych w celu zaradzenia potencjalnym zakłóceniom w łańcuchu dostaw.

5. Ryzyko łańcucha dostaw

Ryzyko łańcucha dostaw jest istotnym czynnikiem w strategiach zaopatrzenia API w produkty farmaceutyczne. Ryzyka mogą obejmować zakłócenia w dostawach, problemy z kontrolą jakości i ryzyko geopolityczne. Niezbędna jest ocena ryzyka związanego z każdym dostawcą i ustalenie planów awaryjnych w celu ograniczenia tego ryzyka. Dostawcy globalni mogą być bardziej podatni na zakłócenia w łańcuchu dostaw spowodowane niestabilnością polityczną lub klęskami żywiołowymi, podczas gdy dostawcy lokalni mogą być bardziej niepewniceppodatne na zakłócenia w łańcuchu dostaw ze względu na ograniczoną wydajność.

6. Bariery kulturowe i językowe

Bariery kulturowe i językowe są również istotnymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o współpracy z dostawcami globalnymi czy lokalnymi. Firmy farmaceutyczne muszą ocenić swoją zdolność do skutecznej komunikacji z dostawcami, zarówno pod kątem języka, jak i różnic kulturowych. Globalni dostawcy mogą być bardziej zróżnicowani i mogą wymagać od firm dostosowania się do różnych języków i norm kulturowych. Z drugiej strony lokalni dostawcy mogą być bardziej zaznajomieni z kulturą i językiem firmy.

Chcesz dowiedzieć się, jak eliminować te bariery kulturowe? Następnie sprawdź nasze blog!

Wnioski

Podsumowując, decyzja o współpracy z globalnymi lub lokalnymi dostawcami w zakresie pozyskiwania produktów API farmaceutycznych wymaga dokładnego rozważenia kilku czynników. Firmy farmaceutyczne muszą ocenić otoczenie regulacyjne, procesy kontroli jakości, koszty, wydajność i skalowalność, ryzyko w łańcuchu dostaw oraz bariery kulturowe i językowe, aby określić najlepszą strategię zaopatrzenia. Wybierając odpowiednie API od właściwych dostawców, firmy farmaceutyczne mogą zapewnić, że ich produkty są bezpieczne, skuteczne i opłacalne.

Jeśli masz jakiekolwiek problemy związane z pozyskiwaniem API, wyszukaj tutaj i korzystaj z naszej platformy (za darmo).