Priya Bhat| 20 Ocak 2023'te yayınlandı
İlaç üretiminde çalışmanın 3 riski
İlaç endüstrisi, işyerindeki tehlikelerle ilgili makalelerle karşılaştığınızda muhtemelen aklınıza gelen ilk endüstri değildir. Ama aslında bunlar sandığınızdan daha fazla meydana geliyor.
Sektör, her adımı düzenleyen ve kontrol eden farklı otoritelerle temiz bir görüntü sergiliyor. İlacın temiz ve steril bir ortamda üretilmesi, ürünlerin kalitesini sağlamanın ilk adımıdır. Sonuçta ilaç üretiminden bir endüstri sorumlu olduğunda kalite esastır ve tehlike sıfır olmalıdır.
Ancak bitmiş ürünler hastaların hayatlarını kurtarmaya yardımcı olsa da, üretim sürecinde bazı kimyasallarla çalışmak zorunda kalan sağlık çalışanları için tehlikeli olabiliyor. İlaç üretmek, farmasötik üretim çalışanlarının sağlığına zarar verebilecek toksik endüstriyel kimyasallara maruz kalmayı gerektirebilir. Ve Bu beyaz elbiseleri ve güvenlik ekipmanlarını tüm iş günü boyunca giymek can sıkıcı görünebilir ancak tehlikeli kimyasallarla uğraşırken uygun ekipmana sahip olmak cankurtaran olabilir.
Eczacılık biriminde işlerin ters gittiğine ve karanlık bir dönemece girdiğine dair pek çok örnek bulabiliriz. Hala bir sonuncusu Daha mantıklı olurdu: Bu blogun yayınlanmasından sadece üç gün önce altı kişi öldürüldü, ve Hindistan'daki bir farmasötik üretim ünitesinde bariz bir gaz sızıntısı nedeniyle meydana gelen reaktör patlamasında en az 15 kalıcı yanık yaralanması yaşandı.
Ancak ilaç üretiminde çalışanların güvenliğini sağlamak için birçok yönerge uygulamaya konmuştur. Bu yönergeler uygun şekilde karşılanırsa, ilaç endüstrisi aslında çalışmak için çok güvenli bir ortam olabilir. Üreticiler, iş yerindeki olası tüm tehlikeleri ortadan kaldıracak olan bu yönergeleri adım adım takip etmelidir.
Peki ilaç üretimi neleri içeriyor? İlaç üretiminde çalışırken karşılaşılabilecek riskler tam olarak nelerdir? Bu riskler nasıl ortadan kaldırılabilir veya sınırlandırılabilir?
İlaç üretimi ne anlama geliyor?
Öyleyse en baştan başlayalım. Bir ilaç hastaya ulaşmadan önce birçok farklı aşamadan geçer. Üretim süreci erken aşamalarda gerçekleşir ve farmasötik bileşenlerin birincil ve ikincil işlenmesini içerir. Birincil işleme, aktif bir farmasötik bileşenin (API) üretilmesidir ve ikincil işleme, aktif bileşenlerin hastalar için uygun ürünlere dönüştürülmesini içerir.
Üretim kısmı tamamlandıktan sonra paketleme ve dağıtım gibi sonraki adımlar takip edilir. Zaten tahmin edebileceğiniz gibi, ilaç endüstrisindeki potansiyel zarar risklerinin çoğu üretim süreciyle ilgilidir. İlacın üretildiği aşamadır ve birçok kimyasal ve toksik madde devreye girer.
Bu sorun ancak farmasötik üretim endüstrisinin büyüklüğü göz önüne alındığında daha da anlamlı hale gelir; hayati öneme sahip devasa bir endüstridir. Buna göre Pazar araştırması426 yılında tahmini değeri 2021 Milyar ABD Doları olan küresel ilaç üretimi pazar büyüklüğünün, 1,6 yılında 2030 trilyon ABD Doları pazar büyüklüğüne ulaşacağı tahmin edilmektedir.
İlaç endüstrisi sıkı bir şekilde denetleniyor ancak işyerinde tehlikeler hâlâ yaşanıyor. A 2018 çalışmada Bir ilaç firmasındaki iş kazalarını inceleyen araştırmacı, incelenen birimlerin tamamında tehditlerin bulunduğunu açıklıyor. Genel sonuçlar, ilaç şirketinin departmanlarındaki yüksek tehditleri gösterdi. Aynı çalışma, sağlık çalışanlarını etkileyen, zehirli buhar ve gazların solunması, elektrik yanıkları, asit ve yakıcı maddelerin dökülmesi, radyasyona maruz kalma gibi ciddi yaralanmalar da dahil olmak üzere farklı tehlikelere dikkat çekiyor.
İlaçların gelişim süreci hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız okuyabilirsiniz. bizim makale API'lerin ilk etapta nasıl keşfedildiği hakkında.
Riskler neler?
İlaç çalışanları çeşitli işyeri ortamlarında tehlikeye maruz kalabilir. Ancak en önemli risk, özellikle iş görevleri arasında ilaçların birleştirilmesinin yer aldığı kişilerde ortaya çıkabilir. Tehlikeli düzeyde toksik maddelere maruz kalabilirler. Peki ne tür zararlı maddeler?
– Biyolojik tehlikeler
İlaç endüstrisi sıklıkla bakteri, virüs ve mantar gibi bulaşıcı patojenlerle deneyler yapar. Her gün çığır açan keşifler yapıyor ve insanları tedavi etmenin yeni yollarını buluyorlar. Ancak ilaç çalışanlarının ve araştırmacıların, bu yeniliği teşvik etmek için bu tehlikeli organizmalarla düzenli olarak ilgilenmeleri gerekiyor. Kirlenme çeşitli güvenlik sorunlarına yol açabilir.
– Kimyasal tehlikeler
Tehlikeli kimyasallarla çalışmak ilaç üreticisinin iş gününün önemli bir parçasıdır. Birincil ve ikincil işlemlerde kullanılan birçok kimyasal, kazara yutulması veya solunması halinde çalışanların sağlığı için oldukça tehlikeli olabilir. Kimyasal tehlikeler yanıcı/patlayıcı maddeler, sıvılar veya gazlar, buharlar, katılar, duman, sis vb. gibi çeşitli maddeleri içerir.
- Fiziksel riskler
Farmasötik üretim ortamlarında da yaygındır. Genellikle çevrenin neden olduğu tehlikelerle ilgilidir. Gürültü, sıcaklık, nem, soğuk stresi (hipotermi), ısı stresi (hipertermi) ve radyasyon gibi örnekleri içerir. Bir ilaç üretim tesisinde radyasyonun neden oluştuğunu merak ediyor olabilirsiniz.
Aslında bazı farmasötik işlemlerde UV ışınlarına ihtiyaç duyulduğunda radyasyon meydana gelebilir. UV ışıkları, hücrelerin DNA'sına (genlerine) zarar verebilen ve kansere yol açabilen iyonlaştırıcı olmayan bir radyasyon şeklidir. Örneğin D vitamini üretimi UV ışığının kullanımını içerir.
Bu maddeler toz, sıvı veya krem formunda olduğunda, uygun güvenlik protokollerinin uygulanması halinde işçi emilime veya solunmaya maruz kalabilir. Üstelik burada söz konusu olan sadece sağlık çalışanları değil. Örneğin, bir çalışanın kıyafetlerinin kirlenmesi durumunda aile üyeleri de risk altında olabilir.
Bahsetmeye değer son bir şey de, risk altında olanların yalnızca bileşim imalatçıları olmadığıdır. Tehlikeli kimyasalların taşınması ve taşınması da çok tehlikeli olabilir. Eğitimsiz personel tarafından uygunsuz şekilde yapılması durumunda patlamalara ve yangına neden olabilecek kimyasal salınımlara neden olabilir.
Riskler nasıl sınırlandırılabilir?
Sağlık çalışanlarının işyerinde karşılaştığı bu risklerin çoğu, katı protokol ve yönergelere uyulması halinde ortadan kaldırılabilir. İş kazalarını sonlandırmanın ilk adımı risk değerlendirmesiyle başlar.
İyi uygulanmış bir risk değerlendirmesi, işyerindeki potansiyel riskleri değerlendirmek için gereklidir. Aslında ilaç endüstrisinde kapsamlı bir sağlık ve güvenlik risk tahmini yapmak yasal olarak zorunludur. Potansiyel tehlikeleri ve kaynaklarını belirlemek için işyerinin gözden geçirilmesinden oluşur.
Risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra gerisi esas olarak güvenlik kurallarına sıkı sıkıya uymaktan ibarettir. İlaç endüstrisinde laboratuvarda güvenlik önlemlerinin uygun şekilde uygulanması kanunla zorunlu kılınmıştır. Mesleki Güvenlik ve Sağlık İdaresi (OSHA), üreticilere laboratuvarın mümkün olduğunca güvenli hale getirilmesi konusunda kapsamlı yönergeler sağlar.
Üreticiler, tehlikeli maddelerle uğraşırken tüm çalışanların KKD (kişisel koruyucu ekipman) kullanmasını sağlayarak tehlikeye yatkın bir ortam yaratabilirler. Oldukça açıklayıcı görünüyor, ancak KKD nedir?
Yani işçiyi koruyacak her türlü ekipmandan oluşur. Koruyucu giysi, eldiven, galoş, göz koruması vb. olabilir.
Sonuç
İlaç endüstrisi eski değilcepiş kazası meydana geldiğinde. Sağlık çalışanları, işyerlerinde uzun süre ayakta durmak ve oturmak gibi hafif yaralanmalardan, elektrik yanıkları gibi daha ciddi yaralanmalara kadar farklı türde mesleki yaralanmalarla karşılaşabilmektedir.
Her ne kadar son derece ciddi bir konu olsa da güvenli bir iş yerinin sağlanması aslında o kadar da karmaşık değil; esas olarak sağlık kuruluşları tarafından verilen aşağıdaki yönergelerden oluşur. Sektör sıkı bir şekilde denetleniyor olsa da yaralanmalar mümkün olduğunca en aza indirilmeli ve çalışanların güvenliği sürekli olarak sağlanmalıdır.
Okuduğunuz için teşekkürler!
Diğer tüm bloglara buradan göz atın!