Yeni API'ler bu şekilde keşfedilir

Muhtemelen genel olarak yeni bir ilacın sürecinin neye benzediğini biliyorsunuzdur. Peki ya aktif madde ilaçlardan mı? Nasıl keşfedilirler? Penisilinin bulunmasına benzer bir tesadüf mü? Yoksa tam tersi mi? Bu blogda öğreneceksiniz. Ve size yeni bir API'nin yolculuğunun nasıl göründüğünü anlatacağız.

Eski günlerde ilaç etken maddeleri genellikle bitkilerden veya hayvanlardan elde ediliyordu. Örneğin, KininSıtmayı tedavi etmek için iyi bilinen bir ilaç olan Kınakına, ilk olarak Peru'da bulunan kınakına ağacının kabuğundan izole edildi. 

Bazı spesifik bileşenler hala biyolojik bir kaynaktan elde ediliyor olsa da, artık bu yöntemlerle yeni farmasötikler nadiren elde ediliyor. Çünkü yüzyıllara dayanan tarihi nedeniyle bunların hepsi zaten icat edilmiştir. Ama aynı zamanda modern teknolojinin daha verimli, daha güvenli ve daha temiz olabilmesi nedeniyle.

İlaç keşfi

Tarihsel olarak yeni bir ilaç keşfedildiğinde, onun vücutla nasıl etkileşime gireceği ve ilaç olarak kullanım amacı bilinmiyordu; bu ancak ilacı keşfettikten sonra bulundu. Buna “Klasik Farmakoloji” denir. 

Ancak bilimsel ilerlemeler ve mevcut bilgilerimiz sayesinde “Hedefe dayalı ilaç keşfi” adı verilen bu ters işlemin gerçekleştirilmesi daha tipik hale geldi. Vücutta belirli bir hedef seçilir ve daha sonra vücudun o kısmı için hangi molekül grubunun en iyi şekilde çalıştığı taranır ve daha da daraltılarak bir veya iki spesifik bileşiğe daraltılır.

Bilim

Bildiğimiz şekliyle ilaç endüstrisini şekillendiren şey kimyasal sentezdir. Laboratuvarlardaki bilim insanları, iki veya daha fazla malzemenin birbiriyle reaksiyona girmesini sağlayarak yeni API'ler oluşturabilirler ve bu sadece bir reaksiyonla sınırlı değildir; baştan sona onlarca adım olabilir. 

Bildiğiniz kimyasal reaksiyona bir örnek, betonun nasıl oluştuğudur. Çimento tozunu su ve diğer birkaç malzemeyle karıştırdığınızda kimyasal bir işlem gerçekleşir ve farklı kimyasal özelliklere sahip betona dönüşür. Ve bu geri döndürülemez; Eğer betonu öğütecekseniz, çimento olarak kullanmak için tekrar su ekleyemezsiniz; çoktan başka bir şeye dönüştü. Bunun gibi kimyasal reaksiyonlar bir API'nin üretim sürecinde her zaman meydana gelir.

Gelecek vaat eden yeni kararlı maddelerle laboratuvara dönen bilim insanları, daha fazla araştırma ve geliştirme gerçekleştiriyor. Yeni bir API'nin ilaç olarak işe yarayıp yaramadığını tam olarak bilmek için farmakolojik araştırmalar yapılır. 

Geleneksel olarak bu araştırmaların çoğu hayvanlar üzerinde yapılıyordu ancak teknolojik ilerleme ve bilimsel bilgimiz sayesinde testlerin büyük bir kısmı Petri kaplarındaki hücre kültürleri üzerinde de yapılabiliyor. Bununla birlikte, yeni ilacın tüm organizma üzerinde nasıl çalıştığını anlamak için hayvan araştırmaları hala gerekli ve hatta bazen zorunludur.

Aşı ve antibiyotiklerde ilaç endüstrisi çoğunlukla kimyasal sentez yerine biyoteknolojiyi kullanıyor. Kısaca bakteri gibi mikroorganizmaların kullanılarak vücudun hastalıklarla savaşmasına yardımcı olmaktır.

Tipik olarak vücudunuz doğası gereği hastalıklarla savaşacak maddelere sahiptir. Ancak vücutta eksik veya yeterli miktarda bulunmuyorsa, akıllı teknoloji kullanarak bu maddeleri vücutta oluşturabilen mikroorganizmaları modifiye ettik. Böylece hastalıklarla tek başına savaşabilecek.

Ölçeklendirme

API'lere ve bu sürece tekrar dönersek, laboratuvar ölçeğindeki tüm geliştirmelerden, hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalardan, denemelerden ve aradaki her şeyden sonra, ölçeği büyütmenin zamanı geldi. Büyük endüstriyel ölçekte bir farmasötik hammadde üretmek zorunda olmak, laboratuarda küçük bir parti yapmakla aynı şey değildir.

Büyük olasılıkla üreticiler, büyük ölçekli üretim tesislerinde, küçük laboratuvar ölçeğinde yaşamadıkları sorunlarla karşılaşacaklardır; örneğin, büyük ekipmanın bileşenlerin karıştırılması işlemini nasıl gerçekleştireceği veya kurutma işleminin bu kadar hızlı gerçekleştirilip gerçekleştirilemeyeceği gibi. gerektiği gibi.

API'den ilaca

Ve hala API'nin insanlara en iyi şekilde çalışabilmeleri için nasıl yönetilmesi gerektiği sorusu var. Peki hastanın ilacı kendisi rahatlıkla kullanabilmesi için? Tabletler, enjeksiyonlar, kapsüller, merhem?

API'nin parçacık boyutu, çözünürlüğü gibi faktörlere ve API'nin her formda ne kadar süre aktif kalacağının araştırılmasına göre en verimli yöntem seçilir.

İşte bu kadar! Kimyasal sentez veya biyoteknolojiyle başlar, ardından on yıl veya daha uzun bir araştırma ve geliştirme süreci gelir ve ardından büyük ölçekte fiili üretim gelir.

Elbette bu, API'lerin ve ilaçların nasıl üretildiğine dair sadece yüzeysel bir bilgidir, ancak umarım size ilaç tedavisinin süreci ve tarihi hakkında bir fikir verir.