Su Keles| Publicado el 27 de diciembre de 2022
¿La medicina impresa en 3D cambiará las reglas del juego en el mundo farmacéutico?
¿Qué es la medicina personalizada?
Aunque todos tenemos rasgos físicos y genéticos diferentes, la mayoría de los medicamentos que consumimos asumen que somos completamente iguales. Es un sistema de fabricación de medicina convencional y puede describirse como: “talla única”, donde la mayoría de los pacientes reciben los mismos medicamentos en las mismas dosis y frecuencia que los demás. Pero como se puede imaginar, la restriccióncepLa estrategia de “talla única” no ofrece resultados eficientes para todos los tratamientos.
Administrar el mismo API en la misma dosis a diferentes pacientes puede provocar respuestas no deseadas. La respuesta podría ser demasiado fuerte o débil, lo que provocaría reacciones adversas al medicamento o ninguna reacción. Por lo tanto, aunque los genéricos son esenciales y ayudan a millones de personas, es fácil observar un cambio hacia la personalización y adaptación de los medicamentos.
La medicina personalizada puede verse como lo opuesto a la perspectiva de “talla única”. Potencialmente puede revolucionar la industria de la salud al personalizar los medicamentos para un individuo específico. Esto permitirá que el medicamento trate y se centre únicamente en la fisiología y las características genéticas de ese individuo y no en la población masiva. Esto conduce a medicamentos más precisos y eficientes, mejorando el cumplimiento del paciente. La medicina personalizada parece una gran alternativa, pero ¿cómo se crean estos medicamentos personalizados? ¿Cuales son los beneficios? ¿Cómo funciona exactamente?
¿Qué es la impresión 3D?
Hace tres décadas, las impresoras 3D eran grandes y caras. Durante la última década, los costos han disminuido tan drásticamente que la mayoría de los aficionados pueden permitirse sus máquinas de impresión 3D.
Comenzó siendo ampliamente utilizado en la construcción de edificios, pero except para fines de construcción, también se utiliza en industrias como el entretenimiento, la moda y el arte. La industria farmacéutica se está poniendo al día con la tendencia; Las impresoras 3D se han utilizado para producir diversos productos farmacéuticos.
La impresión 3D es la herramienta que hace realidad la medicina personalizada, mejorando así el cumplimiento del paciente al adaptar la medicación a cada paciente. La aparición de la impresión 3D permitió que la idea de una medicina imprimible y personalizada creciera y se desarrollara en nuevas oportunidades para tratar a los pacientes.
En 2015, el FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) aprobó la primera tableta impresa en 3D. Spritam es una reformulación del fármaco anticonvulsivo levetiracetam. Tiene una estructura específica que no es posible conseguir mediante métodos de fabricación tradicionales. El éxito de Spritam atrajo a otras empresas farmacéuticas a invertir tiempo y dinero en el desarrollo de medicamentos 3D, aprovechando los principales beneficios, como plazos de entrega más cortos, combinaciones de medicamentos y costos más bajos.
Beneficios de la medicina personalizada impresa en 3D
Los beneficios más significativos son la reducción de API (gracias a insignias más pequeñas, se puede ahorrar hasta un 50% en API) y la reducción de horas de trabajo (debido a la flexibilidad de la impresión 3D en la formulación, el comercio se puede realizar hasta un 60% más rápido).
Además, la impresión 3D tiene la ventaja de producir medicamentos inmediatos y bajo demanda. Es especialmente beneficioso y rentable para productos con una vida útil limitada. Además, partes del mundo que no tienen un acceso justo al tratamiento podrían beneficiarse de la impresión 3D, como operaciones militares, zonas de desastre e incluso fuera del mundo, como misiones espaciales.
El costo del equipo es significativamente menor que el de otras tecnologías de producción automatizadas. El software gratuito de modelado 3D está disponible en línea para cualquier persona, lo que hace que la impresión 3D de medicamentos sea accesible con la simple compra o arrendamiento de una impresora 3D.
Uno de los otros beneficios principales de la medicina impresa en 3D es la posibilidad de combinar varios medicamentos en una sola pastilla. Muchas personas usan varias pastillas para diferentes afecciones, posiblemente en diferentes momentos del día. Pero tomar la pastilla adecuada en el momento adecuado no es tan fácil como parece y hace posible que se cometan errores peligrosos. Sería más conveniente y seguro si las personas pudieran tomar solo una pastilla que proporcione toda la medicación adecuada en el momento adecuado y en la dosis correcta, llamada “polipíldoras”. Estas polipíldoras pueden contener muchas capas que se liberan en diferentes momentos en el cuerpo humano.
Si bien producir estas polipíldoras con una estructura de “talla única” es costoso y requiere mucho tiempo, las tecnologías de impresión 3D ofrecen una alternativa más económica.
Riesgos potenciales de la medicina impresa en 3D
Pero la medicina impresa en 3D no sólo trae consigo beneficios. A continuación se muestran algunos ejemplos de riesgos potenciales que podría enfrentar esta nueva tecnología:
En primer lugar, las instalaciones de fabricación tradicionales se enfrentan a controles normativos intensivos, lo que deja poco margen de error. Sin embargo, a pesar de la FDA Sólo puede regular parcialmente la impresión 3D, por lo que controlar la seguridad de los productos es más complicado. Esto lleva a las compañías farmacéuticas a producir principalmente medicamentos con métodos tradicionales, ya que pueden monitorear mejor el proceso de desarrollo de medicamentos de principio a fin.
Pero hay otra gran preocupación. Los riesgos cibernéticos pueden provocar un aumento de los medicamentos falsificados. Las impresoras son mucho más vulnerables a los piratas informáticos que los procesos de fabricación tradicionales. Por ejemplo, los piratas informáticos pueden alterar la receta de un medicamento en un hospital o farmacia donde está impreso, lo que genera graves consecuencias para la salud de los pacientes. O, en una situación relativamente menos grave, puede llevar a la explotación de propiedad intelectual; a hacker puede obtener acceso al plano de un fabricante de medicamentos y llevarlo a una planta de fabricación en el extranjero para producir el medicamento en masa.
Si tiene curiosidad acerca de los medicamentos falsificados, consulte así blog, donde nos sumergimos profundamente en el mundo de la medicina falsificada.
¿Pero cómo funciona exactamente?
Las impresoras 3D añaden material, capa por capa, para formar un objeto 3D. De manera más precisa, la impresión 3D implica el desarrollo de un objeto tridimensional capa sobre capa utilizando diversos programas informáticos.
Para hacerlo lo más simple posible: las tres formas más populares de impresión 3D son el modelado por deposición fundida (FDM), la estereolitografía (SLA) y la sinterización selectiva por láser (SLS). SLS es principalmente un proceso industrial, mientras que FDM y SLA cubren un rango más amplio, desde fabricación de alta gama hasta simples unidades de escritorio.
Una impresora 3D ideal en una farmacia debería ser fácil de usar. Debería requerir una configuración y capacitación mínimas, ahorrar tiempo en comparación con los compuestos tradicionales y utilizar de manera eficiente ingredientes farmacéuticos aprobados. Algunos impresores parecen estar cerca de alcanzar la mayoría de estos objetivos, mientras que otros pueden abordar mejor sólo uno.
Conclusión
Se ha demostrado que esta tecnología es eficaz, pero la medicina impresa en 3D todavía tiene un largo camino por recorrer para alcanzar su máximo potencial y ser utilizada comúnmente en todo el mundo. El FDA ha aprobado solo unos pocos productos desde el inicial en 2015. Se necesita más investigación y desarrollo para descubrir completamente los efectos disruptivos que puede tener en la industria farmacéutica.
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