Su Keles| Publié le 27 décembre 2022
La médecine imprimée en 3D va-t-elle changer la donne dans le monde pharmaceutique ?
Qu’est-ce que la médecine personnalisée ?
Même si nous avons tous des caractéristiques physiques et génétiques différentes, la plupart des médicaments que nous consommons supposent que nous sommes entièrement identiques. Il s'agit d'un système de fabrication de médicaments conventionnel et peut être décrit comme : « une taille unique », où la plupart des patients reçoivent les mêmes médicaments aux mêmes doses et fréquences que les autres. Mais comme on peut l'imaginer, l'inconvénient restrictifcepLa solution « taille unique » ne donne pas des résultats efficaces pour tous les traitements.
L'administration du même API à la même dose à différents patients peut entraîner des réponses indésirables. La réponse peut être trop forte ou trop faible, entraînant soit des réactions indésirables au médicament, soit une absence de réaction. Ainsi, même si les génériques sont essentiels et aident des millions de personnes, on constate une tendance évidente vers la personnalisation et l’adaptation des médicaments.
La médecine personnalisée peut être considérée comme l’opposé de la perspective « taille unique ». Cela peut potentiellement révolutionner le secteur de la santé en adaptant les médicaments à un individu spécifique. Cela permettra au médicament de traiter et de se concentrer uniquement sur la physiologie et les caractéristiques génétiques de cet individu, et non sur la population de masse. Cela conduit à des médicaments plus précis et plus efficaces, améliorant ainsi l’observance du patient. La médecine personnalisée semble être une excellente alternative, mais comment créer ces médicaments sur mesure ? Quels sont les bénéfices? Comment ça marche exactement ?
Qu'est-ce que l'impression 3D?
Il y a trente ans, les imprimantes 3D étaient volumineuses et coûteuses. Au cours de la dernière décennie, les coûts ont tellement diminué que la plupart des amateurs peuvent se permettre d’acheter leurs machines d’impression 3D.
Il a commencé par être largement utilisé dans la construction de bâtiments, mais except à des fins de construction, il est également utilisé dans des industries telles que le divertissement, la mode et l'art. L’industrie pharmaceutique suit désormais la tendance ; Les imprimantes 3D ont été utilisées pour produire divers produits pharmaceutiques.
L'impression 3D est l'outil qui fait de la médecine personnalisée une réalité, améliorant ainsi l'observance du patient en adaptant le médicament à chaque patient. L’émergence de l’impression 3D a permis à l’idée d’une médecine imprimable et personnalisée de se développer et de se transformer en de nouvelles opportunités pour traiter les patients.
En 2015, la division de FDA (Food and Drug Administration) a approuvé le premier comprimé imprimé en 3D. Spritam est une reformulation du médicament antiépileptique Le lévétiracétam. Il présente une structure spécifique qu’il n’est pas possible d’obtenir avec les méthodes de fabrication traditionnelles. Le succès de Spritam a incité d'autres sociétés pharmaceutiques à investir du temps et de l'argent dans le développement de médicaments 3D, profitant des principaux avantages tels que des délais de livraison plus courts, des combinaisons de médicaments et des coûts inférieurs.
Avantages de la médecine sur mesure imprimée en 3D
Les avantages les plus significatifs sont la réduction des API (grâce à des badges plus petits, jusqu'à 50 % peuvent être économisés sur les API) et la réduction des heures de travail (grâce à la flexibilité de l'impression 3D dans la formulation, les échanges peuvent être effectués jusqu'à 60 %. plus rapide).
De plus, l’impression 3D présente l’avantage de produire des médicaments à la demande et immédiatement. C’est particulièrement avantageux et rentable pour les produits dont la durée de conservation est limitée. En outre, les régions du monde qui n’ont pas un accès équitable aux traitements pourraient bénéficier de l’impression 3D, comme les opérations militaires, les zones sinistrées et même en dehors du monde, comme les missions spatiales.
Le coût de l'équipement est nettement inférieur à celui des autres technologies de production automatisées. Un logiciel de modélisation 3D gratuit est accessible à tous en ligne, rendant l'impression 3D de médicaments accessible avec le simple achat ou la location d'une imprimante 3D.
L’un des autres principaux avantages de la médecine imprimée en 3D est la possibilité de combiner plusieurs médicaments dans un seul comprimé. De nombreuses personnes utilisent différentes pilules pour différentes pathologies, éventuellement à différents moments de la journée. Mais prendre la bonne pilule au bon moment n’est pas aussi facile qu’il y paraît, et cela rend possible des erreurs dangereuses. Il serait plus pratique et plus sûr si les gens pouvaient prendre une seule pilule qui fournit tous les médicaments appropriés au bon moment et à la bonne dose, appelée « polypilules ». Ces polypilles peuvent contenir de nombreuses couches libérées à différents moments dans le corps humain.
Bien que la production de ces polypills dans une structure « taille unique » soit coûteuse et longue, les technologies d’impression 3D offrent une alternative moins coûteuse.
Risques potentiels de la médecine imprimée en 3D
Mais la médecine imprimée en 3D ne présente pas que des avantages. Voici quelques exemples de risques potentiels auxquels cette nouvelle technologie pourrait être confrontée :
Premièrement, les installations de fabrication traditionnelles sont soumises à des contrôles réglementaires intensifs, ce qui laisse peu de place aux erreurs. Toutefois, malgré la FDA ne peut réguler que partiellement l’impression 3D, contrôler la sécurité des produits est donc plus délicat. Cela conduit les sociétés pharmaceutiques à produire principalement des médicaments avec des méthodes traditionnelles, car elles peuvent mieux suivre le processus de développement des médicaments du début à la fin.
Mais il existe une autre grande préoccupation. Les cyberrisques peuvent entraîner une augmentation des médicaments contrefaits. Les imprimantes sont beaucoup plus vulnérables aux pirates que les processus de fabrication traditionnels. Par exemple, les pirates peuvent modifier la recette d'un médicament dans un hôpital ou une pharmacie où il est imprimé, entraînant ainsi de graves conséquences sur la santé des patients. Ou, dans une situation relativement moins grave, cela peut conduire à exploitation de la propriété intellectuelle; un le pirate informatique peut accéder au plan d'un fabricant de médicaments et l'apporter à une usine de fabrication à l'étranger pour produire en masse le médicament.
Si vous êtes curieux de connaître les médicaments contrefaits, consultez this blogue, où nous plongeons profondément dans le monde des médicaments falsifiés.
Mais comment ça marche exactement ?
Les imprimantes 3D ajoutent de la matière, couche par couche, pour former un objet 3D. De manière plus précise, l’impression 3D implique le développement d’un objet tridimensionnel couche sur couche à l’aide de divers logiciels informatiques.
Pour rester aussi simple que possible : les trois formes d'impression 3D les plus populaires sont la modélisation par dépôt de fusion (FDM), la stéréolithographie (SLA) et le frittage sélectif par laser (SLS). Le SLS est principalement un processus industriel, tandis que le FDM et le SLA couvrent une gamme plus large, de la fabrication haut de gamme aux simples unités de bureau.
Une imprimante 3D idéale dans une pharmacie doit être facile à utiliser. Il devrait nécessiter un minimum de configuration et de formation, gagner du temps par rapport à la préparation traditionnelle et utiliser efficacement les ingrédients pharmaceutiques approuvés. Certains imprimeurs semblent sur le point d’atteindre la plupart de ces objectifs, tandis que d’autres ne peuvent mieux en atteindre qu’un seul.
Conclusion
Cette technologie s’est avérée efficace, mais la médecine imprimée en 3D a encore un long chemin à parcourir pour atteindre son plein potentiel et être couramment utilisée dans le monde entier. Le FDA n’a approuvé que quelques produits depuis le premier en 2015. Des recherches et développements supplémentaires sont nécessaires pour découvrir pleinement les effets perturbateurs que cela peut avoir sur l’industrie pharmaceutique.
Merci pour la lecture!
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