苏克勒斯| 发表于 27 年 2022 月 XNUMX 日
3D 打印药物会改变制药界的游戏规则吗？
什么是个性化医疗？
尽管我们都有不同的身体和遗传特征，但我们服用的大多数药物都假设我们完全相同。 这是一种传统的药品制造系统，可以描述为：“一刀切”，大多数患者以与其他患者相同的剂量和频率接受相同的药物。 但正如人们可以想象的那样，限制条件cep“一刀切”并不能为所有治疗提供有效的结果。
对不同患者使用相同剂量的相同 API 可能会导致不良反应。 反应可能太强或太弱，导致药物不良反应或无反应。 因此，尽管仿制药很重要并且可以帮助数百万人，但药物的个性化和定制化正在发生明显的转变。
个性化医疗可以被视为“一刀切”观点的对立面。 它可以通过为特定个人定制药物来彻底改变医疗保健行业。 这将使药物能够仅治疗和关注个体的生理和遗传特征，而不是大众。 这导致更精确、更有效的药物治疗，提高患者的依从性。 个性化医疗听起来是一个不错的选择，但如何创造这些定制药物呢？ 有什么好处？ 它究竟是如何运作的？
什么是3D打印？
三十年前，3D 打印机体积庞大且昂贵。 在过去十年中，成本大幅下降，大多数爱好者都买得起 3D 打印机。
它最初被广泛用于建筑物的建造，但后来cep它不仅用于建筑目的，还被用于娱乐、时尚和艺术等行业。 医药行业也紧跟潮流； 3D打印机已被用于生产各种药品。
3D 打印是使个性化医疗成为现实的工具，从而通过为患者量身定制药物来提高患者的依从性。 3D 打印的出现使可打印和个性化医疗的理念得以成长并发展成为治疗患者的新机会。
在2015， FDA （美国食品药品监督管理局）批准了首款 3D 打印平板电脑。 Spritam 是抗癫痫药物的重新配方 左乙拉西坦。 它具有使用传统制造方法无法实现的特定结构。 Spritam 的成功吸引了其他制药公司投入时间和金钱来开发 3D 药物，利用其主要优势，例如更短的交货时间、药物组合和更低的成本。
3D打印定制医疗的好处
最显着的好处是 API 的减少（由于徽章更小，API 上最多可以节省 50%）和工作时间的减少（由于 3D 打印在配方方面的灵活性，交易最多可以节省 60%）快点）。
此外，3D打印还具有按需生产、即时药品的优势。 对于保质期有限的产品尤其有利且具有成本效益。 此外，世界上那些无法公平获得治疗的地区也可以从 3D 打印中受益，例如军事行动、灾区，甚至是太空任务等外部世界。
设备成本明显低于其他自动化生产技术。 任何人都可以在线使用免费的 3D 建模软件，只需购买或租赁 3D 打印机即可进行药物 3D 打印。
3D 打印药物的其他主要好处之一是可以将多种药物组合在一颗药丸中。 许多人可能会在一天中的不同时间针对不同的情况使用不同的药物。 但在正确的时间服用正确的药物并不像听起来那么容易，而且可能会犯下危险的错误。 如果人们只服用一种药丸（称为“复方药丸”），在正确的时间以正确的剂量提供所有适当的药物，那就更方便、更安全。 这些多药丸可以包含在人体内不同时间释放的许多层。
虽然生产这些“一刀切”结构的聚合药丸成本高昂且耗时，但 3D 打印技术提供了一种更便宜的替代方案。
3D打印医学的潜在风险
但 3D 打印医学不仅有好处。 以下是这项新技术可能面临的潜在风险的一些示例：
首先，传统的制造设施需要进行密集的监管检查，几乎没有犯错的余地。 然而，本 FDA 只能部分规范3D打印，因此控制产品的安全性比较棘手。 这导致制药公司主要采用传统方法生产药物，因为它们可以更好地从头到尾监控药物开发过程。
但还有另一个大问题。 网络风险可能导致假药增加。 与传统制造工艺相比，打印机更容易受到黑客攻击。 例如，黑客可以在医院或药房内更改药物的配方，从而给患者带来严重的健康后果。 或者，在相对不太严重的情况下，它可能会导致 知识产权的利用； A 黑客可以 获得药品制造商的蓝图并将其带到海外的制造工厂大规模生产该药物。
如果您对假药感到好奇，请查看 Free Introduction 新闻，我们深入了解伪造医学的世界。
但它究竟是如何运作的呢？
3D 打印机逐层添加材料以形成 3D 物体。 更准确地说，3D打印涉及使用各种计算机软件以逐层方式开发三维物体。
为了尽可能简单起见：三种最流行的 3D 打印形式是熔融沉积建模 (FDM)、立体光刻 (SLA) 和选择性激光烧结 (SLS)。 SLS主要是一个工业过程，而FDM和SLA涵盖了更高的范围，从高端制造到简单的桌面单元。
药房环境中理想的 3D 打印机应该易于使用。 它应该需要最少的设置和培训，与传统的配制相比节省时间，并有效地使用批准的药物成分。 一些打印机似乎接近实现其中大部分目标，而其他打印机只能更好地实现其中一个目标。
结论
这项技术已被证明是有效的，但 3D 打印医学要充分发挥其潜力并在全球范围内普遍使用，还有很长的路要走。 这 FDA 自 2015 年第一个产品以来，仅批准了少数产品。需要更多的研究和开发来充分发现它对制药行业可能产生的颠覆性影响。
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