Su Keles| Pubblicato il 27 dicembre 2022
La medicina stampata in 3D cambierà le regole del gioco nel mondo farmaceutico?
Cos'è la medicina personalizzata?
Anche se abbiamo tutti tratti fisici e genetici diversi, la maggior parte dei farmaci che consumiamo presuppone che siamo del tutto uguali. È un sistema di produzione della medicina convenzionale e può essere descritto come: “taglia unica”, in cui la maggior parte dei pazienti riceve gli stessi farmaci alle stesse dosi e frequenze degli altri. Ma come si può immaginare, la truffa restrittivacepLa soluzione “one size fits all” non fornisce risultati efficaci per tutti i trattamenti.
La somministrazione dello stesso API alla stessa dose a pazienti diversi può portare a risposte indesiderate. La risposta potrebbe essere troppo forte o debole, provocando reazioni avverse al farmaco o nessuna reazione. Pertanto, anche se i farmaci generici sono essenziali e aiutano milioni di persone, è facile osservare uno spostamento verso la personalizzazione e la personalizzazione della medicina.
La medicina personalizzata può essere vista come l’opposto della prospettiva “one size fits all”. Può potenzialmente rivoluzionare il settore sanitario personalizzando i farmaci per un individuo specifico. Ciò consentirà al farmaco di trattare e concentrarsi solo sulla fisiologia e sulle caratteristiche genetiche di quell'individuo e non sulla popolazione di massa. Ciò porta a farmaci più precisi ed efficienti, migliorando la compliance del paziente. La medicina personalizzata sembra un’ottima alternativa, ma come si creano questi farmaci su misura? Quali sono i vantaggi? Come funziona esattamente?
Cos'è la stampa 3D?
Tre decenni fa, le stampanti 3D erano grandi e costose. Nell’ultimo decennio, i costi sono diminuiti così drasticamente che la maggior parte degli hobbisti può permettersi le proprie macchine da stampa 3D.
Iniziò con l'essere ampiamente utilizzato nella costruzione di edifici, ma ad escept per scopi edili, viene utilizzato anche in settori come l'intrattenimento, la moda e l'arte. L’industria farmaceutica sta ora seguendo questa tendenza; Le stampanti 3D sono state utilizzate per produrre vari prodotti farmaceutici.
La stampa 3D è lo strumento che rende la medicina personalizzata una realtà, migliorando così la compliance del paziente adattando il farmaco al paziente. L’emergere della stampa 3D ha permesso all’idea di una medicina stampabile e personalizzata di crescere e svilupparsi in nuove opportunità per curare i pazienti.
In 2015, l' FDA (Food and Drug Administration) ha approvato il primo tablet stampato in 3D. Spritam è una riformulazione del farmaco antiepilettico levetiracetam. Ha una struttura specifica che non è possibile ottenere utilizzando i metodi di produzione tradizionali. Il successo di Spritam ha spinto altre aziende farmaceutiche a investire tempo e denaro nello sviluppo di farmaci 3D, sfruttando i vantaggi principali quali tempi di consegna più brevi, combinazioni di farmaci e costi inferiori.
Vantaggi della medicina su misura stampata in 3D
I vantaggi più significativi sono la riduzione delle API (grazie a badge più piccoli si può risparmiare fino al 50% sulle API) e la riduzione dell’orario di lavoro (grazie alla flessibilità della stampa 3D nella formulazione, il trading può essere effettuato fino al 60% Più veloce).
Inoltre, la stampa 3D ha il vantaggio di produrre medicinali on-demand e immediati. È particolarmente vantaggioso ed economico per i prodotti con una durata di conservazione limitata. Inoltre, le parti del mondo che non hanno un accesso equo alle cure potrebbero trarre vantaggio dalla stampa 3D, come operazioni militari, aree disastrate e persino fuori dal mondo, come le missioni spaziali.
Il costo delle attrezzature è significativamente inferiore rispetto ad altre tecnologie di produzione automatizzate. Il software di modellazione 3D gratuito è disponibile online per chiunque, rendendo accessibile la stampa 3D di farmaci con il semplice acquisto o noleggio di una stampante 3D.
Uno degli altri principali vantaggi della medicina stampata in 3D è la possibilità di combinare più farmaci in un’unica pillola. Molte persone usano varie pillole per condizioni diverse, possibilmente in momenti diversi durante la giornata. Ma prendere la pillola giusta al momento giusto non è così facile come sembra e rende possibili errori pericolosi. Sarebbe più conveniente e più sicuro se le persone potessero assumere una sola pillola che fornisca tutti i farmaci giusti al momento giusto nella dose corretta, chiamata “polipillola”. Queste polipillole possono contenere molti strati rilasciati in momenti diversi nel corpo umano.
Sebbene produrre queste polipillole nella struttura “taglia unica” sia costoso e dispendioso in termini di tempo, le tecnologie di stampa 3D offrono un’alternativa più economica.
Potenziali rischi della medicina stampata in 3D
Ma la medicina stampata in 3D non presenta solo vantaggi. Ecco alcuni esempi di potenziali rischi che questa nuova tecnologia potrebbe affrontare:
In primo luogo, gli impianti di produzione tradizionali sono sottoposti a controlli normativi intensivi, che lasciano poco spazio agli errori. Tuttavia, la FDA può regolare solo parzialmente la stampa 3D, quindi controllare la sicurezza dei prodotti è più complicato. Ciò porta le aziende farmaceutiche a produrre medicinali principalmente con metodi tradizionali poiché possono monitorare meglio il processo di sviluppo del farmaco dall’inizio alla fine.
Ma c’è un’altra grande preoccupazione. I rischi informatici possono portare ad un aumento dei medicinali contraffatti. Le stampanti sono molto più vulnerabili agli hacker rispetto ai processi di produzione tradizionali. Ad esempio, gli hacker possono alterare la ricetta di un farmaco all'interno di un ospedale o di una farmacia dove è stampata, con gravi conseguenze per la salute dei pazienti. Oppure, in una situazione relativamente meno grave, può portare al sfruttamento della proprietà intellettuale; UN l'hacker può ottenere l'accesso al progetto di un produttore di medicinali e portarlo in uno stabilimento di produzione all'estero per produrre in serie il farmaco.
Se sei curioso dei medicinali contraffatti, dai un'occhiata questo blog, dove ci immergiamo in profondità nel mondo della medicina falsificata.
Ma come funziona esattamente?
Le stampanti 3D aggiungono materiale, strato dopo strato, per formare un oggetto 3D. Più precisamente, la stampa 3D prevede lo sviluppo di un oggetto tridimensionale in modo strato su strato utilizzando vari software per computer.
Per mantenerlo il più semplice possibile: le tre forme più popolari di stampa 3D sono la modellazione a deposizione fusa (FDM), la stereolitografia (SLA) e la sinterizzazione laser selettiva (SLS). La SLS è principalmente un processo industriale, mentre FDM e SLA coprono una gamma più ampia, dalla produzione di fascia alta alle semplici unità desktop.
Una stampante 3D ideale in un ambiente farmaceutico dovrebbe essere facile da usare. Dovrebbe richiedere una configurazione e una formazione minime, risparmiare tempo rispetto alla composizione tradizionale e utilizzare in modo efficiente ingredienti farmaceutici approvati. Alcuni stampatori sembrano vicini a raggiungere la maggior parte di questi obiettivi, mentre altri possono affrontarne meglio solo uno.
Conclusione
Questa tecnologia si è dimostrata efficace, ma la medicina stampata in 3D ha ancora molta strada da fare per raggiungere il suo pieno potenziale ed essere comunemente utilizzata in tutto il mondo. IL FDA ha approvato solo pochi prodotti rispetto a quello iniziale nel 2015. Sono necessari ulteriori attività di ricerca e sviluppo per scoprire appieno gli effetti dirompenti che può avere sull’industria farmaceutica.
Grazie per aver letto!
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