3D 프린팅 의약품이 제약업계의 판도를 바꿀 수 있을까요?

3D 프린팅 맞춤형 의약품의 장점 

 가장 큰 이점은 API 감소(배지가 작아서 API 비용을 최대 50% 절약할 수 있음)와 작업 시간 단축(3D 프린팅의 제형 유연성으로 인해 최대 60%까지 거래 가능)입니다. 더 빠르게).

게다가 3D 프린팅은 주문형 의약품과 즉각적 의약품을 생산할 수 있다는 장점도 있다. 이는 유통기한이 제한된 제품에 특히 유익하고 비용 효율적입니다. 또한 치료에 대한 공정한 접근권이 없는 일부 지역에서는 군사 작전, 재난 지역, 심지어 우주 임무와 같은 세계 외부와 같이 3D 프린팅의 혜택을 누릴 수 있습니다.

장비 비용은 다른 자동화 생산 기술보다 훨씬 저렴합니다. 무료 3D 모델링 소프트웨어는 누구나 온라인으로 사용할 수 있으므로 3D 프린터를 간단히 구입하거나 임대하여 의약품의 3D 프린팅에 액세스할 수 있습니다.

3D 프린팅 의약품의 또 다른 주요 이점 중 하나는 여러 약물을 하나의 알약에 결합할 수 있다는 것입니다. 많은 사람들이 다양한 상태에 따라, 하루 중 다양한 시간대에 다양한 약을 사용합니다. 그러나 적절한 시기에 올바른 약을 복용하는 것은 말만큼 쉽지 않으며 위험한 실수를 초래할 수 있습니다. 사람들이 적절한 시기에 정확한 복용량으로 모든 적절한 약물을 제공하는 "폴리필"이라는 단 하나의 알약을 복용할 수 있다면 더 편리하고 안전할 것입니다. 이 폴리필에는 인체에서 서로 다른 시기에 분비되는 여러 층이 포함될 수 있습니다.

"모든 용도에 맞는" 구조로 이러한 폴리필을 생산하는 데는 비용과 시간이 많이 소요되지만, 3D 프린팅 기술은 더 저렴한 대안을 제공합니다.  

3D 프린팅 의약품의 잠재적 위험

하지만 3D 프린팅 의료에는 이점만 있는 것은 아닙니다. 다음은 이 새로운 기술이 직면할 수 있는 잠재적 위험의 몇 가지 예입니다.

첫째, 전통적인 제조 시설은 집중적인 규제 점검을 다루기 때문에 실수할 여지가 거의 없습니다. 그러나, FDA 3D 프린팅은 부분적으로만 규제할 수 있기 때문에 제품의 안전을 관리하는 것이 더 까다롭습니다. 이로 인해 제약회사는 의약품 개발 과정을 처음부터 끝까지 더 잘 모니터링할 수 있기 때문에 주로 전통적인 방법으로 의약품을 생산하게 됩니다. 

하지만 또 다른 큰 걱정거리가 있습니다. 사이버 위험으로 인해 위조 의약품이 증가할 수 있습니다. 프린터는 기존 제조 공정보다 해커에 훨씬 더 취약합니다. 예를 들어, 해커는 약품이 인쇄된 병원이나 약국 내에서 약품 제조법을 변경할 수 있으며 이는 환자의 건강에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 또는 상대적으로 덜 심각한 상황에서는 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다. 지적 재산의 이용; ㅏ 해커는 할 수 있다 의약품 제조업체의 청사진에 접근하여 이를 해외 제조 공장으로 가져와 의약품을 대량 생산합니다. 

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그런데 정확히 어떻게 작동하나요?

3D 프린터는 재료를 층별로 추가하여 3D 개체를 형성합니다. 보다 정확하게 말하면, 3D 프린팅은 다양한 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 층층이 방식으로 XNUMX차원 물체를 개발하는 것을 포함합니다. 

최대한 단순하게 유지하려면 가장 널리 사용되는 세 가지 3D 프린팅 형태는 FDM(융합 증착 모델링), SLA(광조형) 및 SLS(선택적 레이저 소결)입니다. SLS는 주로 산업 공정인 반면 FDM과 SLA는 고급 제조부터 단순한 데스크탑 장치까지 더 높은 범위를 포괄합니다.

약국 환경에서 이상적인 3D 프린터는 사용이 쉬워야 합니다. 최소한의 설정과 교육이 필요하고, 기존 합성에 비해 시간을 절약하고, 승인된 제약 성분을 효율적으로 사용해야 합니다. 일부 프린터는 이러한 목표의 대부분을 달성하는 데 가까워 보이지만 다른 프린터는 하나만 더 잘 해결할 수 있습니다. 

결론 

이 기술은 효과적인 것으로 입증되었지만 3D 프린팅 의약품이 그 잠재력을 최대한 발휘하고 전 세계적으로 일반적으로 사용되려면 아직 갈 길이 멀습니다. 그만큼 FDA 2015년 최초 승인 이후 몇 가지 제품만 승인했습니다. 제약 산업에 미칠 수 있는 파괴적인 영향을 완전히 발견하려면 더 많은 연구와 개발이 필요합니다.

읽어 주셔서 감사합니다!