Су Келес| Опубликовано 27 декабря 2022 г.
Изменит ли медицина, напечатанная на 3D-принтере, правила игры в фармацевтическом мире?
Что такое персонализированная медицина?
Несмотря на то, что у всех нас разные физические и генетические особенности, большинство лекарств, которые мы принимаем, предполагают, что мы совершенно одинаковы. Это традиционная система производства лекарств, которую можно охарактеризовать как «один размер подходит всем», где большинство пациентов получают одни и те же лекарства в тех же дозах и частоте, что и другие. Но, как можно себе представить, ограничительные мерыcepПринцип «один размер подходит всем» не обеспечивает эффективных результатов для всех видов лечения.
Введение одного и того же АФИ в одной и той же дозе разным пациентам может привести к нежелательным реакциям. Реакция могла быть слишком сильной или слабой, что приводило либо к нежелательным реакциям на лекарство, либо к отсутствию реакций. Таким образом, хотя дженерики необходимы и помогают миллионам людей, налицо очевидный сдвиг в сторону персонализации и кастомизации лекарств.
Персонализированную медицину можно рассматривать как противоположность концепции «один размер подходит всем». Потенциально это может произвести революцию в отрасли здравоохранения, адаптируя лекарства под конкретного человека. Это позволит препарату лечить и фокусироваться только на физиологии и генетических характеристиках человека, а не на массовой популяции. Это приводит к более точному и эффективному назначению лекарств, улучшая соблюдение пациентами режима лечения. Персонализированная медицина кажется отличной альтернативой, но как создавать такие индивидуальные лекарства? Каковы преимущества? Как именно это работает?
Что такое 3D-печать?
Три десятилетия назад 3D-принтеры были большими и дорогими. За последнее десятилетие затраты снизились настолько резко, что большинство любителей могут позволить себе 3D-печатные машины.
Началось с того, что его широко использовали при строительстве зданий, но ранееcepВ строительных целях он также используется в таких отраслях, как развлечения, мода и искусство. Фармацевтическая промышленность сейчас подхватывает эту тенденцию; 3D-принтеры используются для производства различных фармацевтических продуктов.
3D-печать — это инструмент, который делает реальностью персонализированную медицину, тем самым улучшая соблюдение пациентами режима лечения за счет адаптации лекарства к пациенту. Появление 3D-печати позволило идее печатной и персонализированной медицины вырасти и превратиться в новые возможности для лечения пациентов.
В 2015, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) одобрило первую таблетку, напечатанную на 3D-принтере. «Спритам» — это новая формулировка противоэпилептического препарата. Леветирацетам. Он имеет специфическую структуру, которую невозможно получить с помощью традиционных методов производства. Успех Spritam побудил другие фармацевтические компании инвестировать время и деньги в разработку 3D-лекарств, воспользовавшись такими основными преимуществами, как более короткие сроки выполнения заказов, комбинации лекарств и более низкие затраты.
Преимущества индивидуальной медицины, напечатанной на 3D-принтере
Наиболее значимыми преимуществами являются сокращение API (благодаря меньшим размерам значков на API можно сэкономить до 50%) и сокращение рабочего времени (благодаря гибкости 3D-печати в рецептуре торговля может осуществляться до 60%). Быстрее).
Кроме того, 3D-печать имеет то преимущество, что позволяет производить лекарства по требованию и немедленно. Это особенно выгодно и экономически выгодно для продуктов с ограниченным сроком годности. Кроме того, те части мира, которые не имеют справедливого доступа к лечению, могут получить выгоду от 3D-печати, например, военные операции, зоны стихийных бедствий и даже за пределами мира, например, космические миссии.
Стоимость оборудования существенно ниже, чем при использовании других автоматизированных технологий производства. Бесплатное программное обеспечение для 3D-моделирования доступно онлайн каждому, что делает 3D-печать лекарств доступной при простой покупке или аренде 3D-принтера.
Одним из других основных преимуществ медицины, напечатанной на 3D-принтере, является возможность объединения нескольких лекарств в одной таблетке. Многие люди используют разные таблетки для разных состояний, возможно, в разное время в течение дня. Но принять правильную таблетку в нужное время не так просто, как кажется, и это делает возможными опасные ошибки. Было бы удобнее и безопаснее, если бы люди могли принимать только одну таблетку, которая обеспечивает все необходимые лекарства в нужное время и в правильной дозе, называемую «полипиллами». Эти полипиллы могут содержать множество слоев, высвобождающихся в разное время в организме человека.
Хотя производство этих полипилюль в «едином размере, подходящем для всех», является дорогостоящим и трудоемким, технологии 3D-печати предлагают более дешевую альтернативу.
Потенциальные риски 3D-печатной медицины
Но медицина, напечатанная на 3D-принтере, имеет не только преимущества. Вот несколько примеров потенциальных рисков, с которыми может столкнуться эта новая технология:
Во-первых, традиционные производственные предприятия подвергаются интенсивным проверкам со стороны регулирующих органов, что не оставляет места для ошибок. Однако FDA может лишь частично регулировать 3D-печать, поэтому контролировать безопасность продукции сложнее. Это заставляет фармацевтические компании производить лекарства в основном традиционными методами, поскольку они могут лучше контролировать процесс разработки лекарств от начала до конца.
Но есть еще одна большая проблема. Киберриски могут привести к увеличению количества поддельных лекарств. Принтеры гораздо более уязвимы для хакеров, чем традиционные производственные процессы. Например, хакеры могут изменить рецепт лекарства в больнице или аптеке, где он напечатан, что приведет к серьезным последствиям для здоровья пациентов. Или, в относительно менее серьезной ситуации, это может привести к эксплуатация интеллектуальной собственности; а хакер может получить доступ к чертежу производителя лекарства и доставить его на завод-производитель за границей для массового производства лекарства.
Если вас интересуют поддельные лекарства, посетите этой Блог, где мы глубоко погружаемся в мир фальсифицированной медицины.
Но как именно это работает?
3D-принтеры слой за слоем добавляют материал для формирования 3D-объекта. Точнее, 3D-печать предполагает послойную разработку трехмерного объекта с использованием различного компьютерного программного обеспечения.
Если говорить максимально просто: тремя наиболее популярными формами 3D-печати являются моделирование методом наплавления (FDM), стереолитография (SLA) и селективное лазерное спекание (SLS). SLS — это в основном промышленный процесс, в то время как FDM и SLA охватывают более высокий диапазон: от высококачественного производства до простых настольных устройств.
Идеальный 3D-принтер для аптеки должен быть простым в использовании. Он должен требовать минимальной настройки и обучения, экономить время по сравнению с традиционным приготовлением рецептур и эффективно использовать одобренные фармацевтические ингредиенты. Некоторые принтеры, кажется, близки к достижению большинства из этих целей, в то время как другие могут лучше решить только одну.
Заключение
Эта технология доказала свою эффективность, однако 3D-печатной медицине еще предстоит пройти долгий путь, чтобы полностью раскрыть свой потенциал и широко использоваться во всем мире. FDA одобрила лишь несколько продуктов с момента первого выпуска в 2015 году. Необходимы дополнительные исследования и разработки, чтобы полностью выявить разрушительные последствия, которые они могут оказать на фармацевтическую промышленность.
Спасибо за чтение!
Проверьте все другие блоги здесь!