Su Keleş| 27 Aralık 2022'de yayınlandı
3D baskılı tıp, ilaç dünyasında oyunun kurallarını değiştirecek mi?
Kişiye özel ilaç nedir?
Hepimiz farklı fiziksel ve genetik özelliklere sahip olsak da tükettiğimiz çoğu ilaç, tamamen aynı olduğumuzu varsayar. Bu, geleneksel bir ilaç üretim sistemidir ve çoğu hastanın aynı ilaçları diğerleriyle aynı doz ve sıklıkta aldığı "herkese uyan tek çözüm" olarak tanımlanabilir. Ancak tahmin edilebileceği gibi, kısıtlayıcı hususcep"Herkese uyan tek beden" yaklaşımı tüm tedaviler için etkili sonuçlar vermez.
Aynı API'nin aynı dozda farklı hastalara uygulanması istenmeyen yanıtlara yol açabilir. Yanıt çok güçlü ya da zayıf olabilir, bu da advers ilaç reaksiyonlarına ya da reaksiyon olmamasına neden olabilir. Bu nedenle, jenerik ilaçlar önemli olsa ve milyonlarca insana yardım etse de, ilacın kişiselleştirilmesine ve kişiselleştirilmesine doğru kolaylıkla görülen bir değişim var.
Kişiselleştirilmiş tıp, “herkese uyan tek beden” perspektifinin tam tersi olarak görülebilir. İlaçları belirli bir bireye özelleştirerek sağlık sektöründe potansiyel olarak devrim yaratabilir. Bu, ilacın kitle popülasyonunu değil, yalnızca o bireyin fizyolojisini ve genetik özelliklerini tedavi etmesine ve odaklanmasına olanak tanıyacaktır. Bu, daha kesin ve etkili ilaçlara yol açarak hasta uyumunu artırır. Kişiselleştirilmiş tıp harika bir alternatif gibi görünüyor, ancak bu kişiye özel ilaçları nasıl yaratıyorsunuz? Faydaları nelerdir? Tam olarak nasıl çalışıyor?
3D baskı nedir?
Otuz yıl önce 3D yazıcılar büyük ve pahalıydı. Son on yılda maliyetler o kadar büyük oranda düştü ki çoğu hobici 3D baskı makinelerini satın alabiliyor.
Binaların yapımında yaygın olarak kullanılmaya başlandı, ancak eskicepİnşaat amaçlı olduğu gibi eğlence, moda, sanat gibi sektörlerde de kullanılıyor. İlaç endüstrisi artık bu trendi yakalıyor; 3D yazıcılar çeşitli farmasötik ürünler üretmek için kullanılmıştır.
3D baskı, kişiselleştirilmiş tıbbı gerçeğe dönüştüren, dolayısıyla ilacı hastaya göre uyarlayarak hasta uyumunu artıran bir araçtır. 3D baskının ortaya çıkışı, yazdırılabilir ve kişiselleştirilmiş tıp fikrinin büyümesine ve hastaları tedavi etmek için yeni fırsatlara dönüşmesine olanak sağladı.
2015 olarak, FDA (Gıda ve İlaç İdaresi) ilk 3D baskılı tableti onayladı. Spritam, anti-epileptik nöbet ilacının yeniden formüle edilmiş halidir Levetirasetam. Geleneksel imalat yöntemleriyle elde edilmesi mümkün olmayan spesifik bir yapıya sahiptir. Spritam'ın başarısı, diğer ilaç şirketlerinin, daha kısa teslimat süreleri, ilaç kombinasyonları ve daha düşük maliyetler gibi temel avantajlardan yararlanarak 3 boyutlu ilaçların geliştirilmesine zaman ve para yatırımı yapmalarını sağladı.
3D baskılı kişiye özel tıbbın faydaları
En önemli faydalar API'nin azaltılması (daha küçük rozetler sayesinde API'lerden %50'ye kadar tasarruf edilebilir) ve çalışma saatlerinin azaltılmasıdır (formülasyonda 3D baskının esnekliği nedeniyle ticaret %60'a kadar yapılabilir) Daha hızlı).
Ayrıca 3D baskının talep üzerine ve anında ilaç üretme avantajı da bulunuyor. Özellikle raf ömrü sınırlı olan ürünler için avantajlı ve uygun maliyetlidir. Ayrıca dünyanın tedaviye adil erişimi olmayan bazı bölgeleri (askeri operasyonlar, afet bölgeleri ve hatta uzay görevleri gibi dünyanın dışında) 3D baskıdan faydalanabilir.
Ekipman maliyeti diğer otomatik üretim teknolojilerine göre önemli ölçüde düşüktür. Ücretsiz 3D modelleme yazılımı çevrimiçi olarak herkesin kullanımına açıktır ve bir 3D yazıcının basit bir şekilde satın alınması veya kiralanmasıyla ilaçların 3D baskısına erişilebilir hale gelir.
3D baskılı tıbbın diğer temel faydalarından biri de birden fazla ilacı tek hapta birleştirme olanağıdır. Birçok kişi, muhtemelen gün boyunca farklı zamanlarda, farklı durumlar için çeşitli haplar kullanır. Ancak doğru zamanda doğru hapı almak sanıldığı kadar kolay değildir ve tehlikeli hataları mümkün kılar. İnsanlar, tüm uygun ilaçları doğru zamanda ve doğru dozda sağlayan "polipiller" adı verilen tek bir hap alabilselerdi daha rahat ve güvenli olurdu. Bu polipiller insan vücudunda farklı zamanlarda salınan birçok katman içerebilir.
Bu polipillerin “herkese uygun tek boyut” yapısında üretilmesi maliyetli ve zaman alıcı olsa da, 3D baskı teknolojileri daha ucuz bir alternatif sunuyor.
3D baskılı tıbbın potansiyel riskleri
Ancak 3D baskılı tıp yalnızca faydalarla gelmiyor. İşte bu yeni teknolojinin karşılaşabileceği potansiyel risklere bazı örnekler:
İlk olarak, geleneksel üretim tesisleri, hataya çok az yer bırakan yoğun düzenleyici kontrollerle uğraşmaktadır. Bununla birlikte, FDA 3D baskıyı yalnızca kısmen düzenleyebilir, bu nedenle ürünlerin güvenliğini kontrol etmek daha zordur. Bu durum ilaç firmalarının ilaç geliştirme sürecini başından sonuna kadar daha iyi takip edebilmeleri nedeniyle ağırlıklı olarak geleneksel yöntemlerle ilaç üretmelerine yol açmaktadır.
Ancak başka bir büyük endişe daha var. Siber riskler sahte ilaç sayısında artışa yol açabilir. Yazıcılar, bilgisayar korsanlarına karşı geleneksel üretim süreçlerine göre çok daha savunmasızdır. Örneğin, bilgisayar korsanları bir ilacın reçetesini, basıldığı hastane veya eczanede değiştirebilir ve bu da hastalar için ciddi sağlık sonuçlarına yol açabilir. Veya nispeten daha az ciddi bir durumda, aşağıdakilere yol açabilir: fikri mülkiyetin sömürülmesi; A bilgisayar korsanı yapabilir Bir ilaç üreticisinin planına erişin ve ilacı seri üretmek için onu denizaşırı bir üretim tesisine getirin.
Sahte ilaçları merak ediyorsanız göz atın Re-Tweet blogSahte tıp dünyasının derinliklerine daldığımız yer.
Peki tam olarak nasıl çalışıyor?
3D yazıcılar, bir 3D nesne oluşturmak için malzemeyi katman katman ekler. Daha kesin bir ifadeyle, 3D baskı, çeşitli bilgisayar yazılımları kullanılarak üç boyutlu bir nesnenin katman katman geliştirilmesini içerir.
Mümkün olduğu kadar basit tutmak için: 3D baskının en popüler üç biçimi, kaynaşık biriktirme modelleme (FDM), stereolitografi (SLA) ve seçici lazer sinterlemedir (SLS). SLS temel olarak endüstriyel bir süreçtir; FDM ve SLA ise üst düzey üretimden basit masaüstü ünitelere kadar daha geniş bir aralığı kapsar.
Eczane ortamında ideal bir 3D yazıcının kullanımı kolay olmalıdır. Minimum düzeyde kurulum ve eğitim gerektirmeli, geleneksel bileşime kıyasla zamandan tasarruf etmeli ve onaylanmış farmasötik içerikleri verimli bir şekilde kullanmalıdır. Bazı matbaacılar bu hedeflerin çoğuna ulaşmaya yakın görünürken, diğerleri yalnızca bir tanesini daha iyi hedefleyebilir.
Sonuç
Bu teknolojinin etkili olduğu kanıtlanmış olsa da 3D baskılı tıbbın tam potansiyeline ulaşması ve dünya çapında yaygın olarak kullanılması için hala önünde uzun bir yol var. FDA 2015'teki ilk üründen bu yana yalnızca birkaç ürünü onayladı. İlaç endüstrisi üzerinde yaratabileceği yıkıcı etkileri tam olarak keşfetmek için daha fazla araştırma ve geliştirmeye ihtiyaç var.
Okuduğunuz için teşekkürler!
Diğer tüm bloglara buradan göz atın!