ما هي واجهات برمجة التطبيقات؟
(المكونات الصيدلانية الفعالة)

المُقدّمة

أول ما يتبادر إلى ذهنك عند الحديث عن صناعة الأدوية هو الشركات التي تنتج الأدوية. في جميع أنحاء العالم، هناك الكثير من الشركات التي تصنع الأدوية.

من شركات الأدوية الكبرى مثل نوفارتيس، وفايزر، وجونسون آند جونسون إلى الصيدليات المحلية، التي تكون في بعض الحالات قادرة على صنع الأدوية على مستوى المريض. وبالطبع كل شيء بينهما. يحتاج كل صانعي الأدوية هؤلاء إلى واجهات برمجة التطبيقات (APIs) لإنتاج الأدوية. ولكن ما هي واجهات برمجة التطبيقات؟

لقد قمنا بعمل فيديو حول هذا الموضوع، والذي يمكنك العثور عليه أدناه.
(يستمر النص أسفل الفيديو)

ما هي واجهات برمجة التطبيقات؟

يأخذ الناس الأدوية لعلاج المرض أو تشخيصه أو علاجه أو الوقاية منه. يحتوي معظم الدواء على مكونين. والأكثر أهمية هو API، والذي يرمز إلى Active Pharmaceutical Ingredient. هذه هي المادة الفعلية في الدواء التي يجب أن تقوم بالعمل في جسمك.

على سبيل المثال، واجهة برمجة التطبيقات في الأسبرين هي "حمض أسيتيل الساليسيليك". ستحاول واجهة برمجة التطبيقات هذه محاربة آلام الحمى أو الصداع. بعض الأدوية تحمل اسم API. على سبيل المثال، API الخاص بالباراسيتامول هو "الباراسيتامول". لصنع حبوب منع الحمل، ستحتاج إلى مكونات أكثر من مجرد واجهة برمجة التطبيقات (API). وهنا يأتي دور السواغات. تُستخدم هذه المكونات لإعطاء الحبة، على سبيل المثال، الحجم أو النكهة الحلوة أو اللون.

لا يُستخدم مصطلح API في صناعة الأدوية فحسب، بل أيضًا في مجتمع مطوري الويب، يعد مصطلح API شائعًا. لكن بالنسبة لهم فهو يمثل "واجهة برمجة التطبيقات".

كيف وأين يتم صنع واجهات برمجة التطبيقات؟

سوق API وحده هو بالفعل سوق بمليارات الدولارات. يتم إنتاج واجهات برمجة التطبيقات بشكل رئيسي في مصانع الإنتاج الكبيرة. إنها عملية كيميائية معقدة تتكون من عدة خطوات. إنها مصنوعة من مواد أولية يمكن أن تكون مادة خام أو وسيطة. في الماضي، كانت شركات الأدوية تصنع وتصوغ واجهة برمجة التطبيقات (API) والأدوية في بلدانها الأصلية.

على مدى العقود القليلة الماضية، قامت العديد من الشركات بالاستعانة بمصادر خارجية لعملية تصنيع API الخاصة بها في آسيا لخفض التكاليف. واليوم، تعد الهند والصين أكبر الدول المنتجة لـ API. بعض من أكبر الموردين هم أوروبيندو, دكتور ريدي, سيبلا و  صن صهارما. جميعهم تم تأسيسهم أو مقرهم في الهند. ولكن بما أن معظم المواد الأولية مصنوعة في الصين، فإن الصين هي المصدر الأساسي لمعظم واجهات برمجة التطبيقات في العالم. غالبًا ما يتم تصنيع واجهات برمجة التطبيقات في شكل مسحوق وتباع بكميات كبيرة لمصنعي الأدوية.

جودة APIs (المكونات الصيدلانية الفعالة)

الدواء، بطبيعة الحال، يهدف إلى مساعدة الناس. لذلك، نحن بحاجة إلى معرفة أن المكونات، مثل API، آمنة للاستخدام. بغض النظر عن مكان إنتاج واجهة برمجة التطبيقات (API)، يجب أن تستوفي متطلبات السلامة والمواصفات معايير الجودة البلد الذي يتواجد فيه المستخدمون النهائيون. وهذا يعني أن الأدوية المباعة في الاتحاد الأوروبي تحتاج إلى تلبية معايير السلامة والجودة الصارمة المعمول بها في الاتحاد الأوروبي الوكالة الأوروبية للأدوية، وتلك التي تباع في الولايات المتحدة تحتاج إلى تلبية اللوائح الصادرة عن الادارة الامريكية للطعام والمخدرات (FDA).

تخضع الشركات في سلسلة توريد واجهة برمجة التطبيقات (API) بأكملها للتفتيش من قبل حكومتها المحلية. يمكن أيضًا لممثلي الحكومات الأجنبية فحصها، وتقوم شركات الطرف الثالث بمراجعة حسابات كل شركة أخرى.

عندما يكون كل شيء متفقًا عليه، يتم منح الشركات أمرًا معينًا شهادة، مثل GMP أو تأكيدًا كتابيًا، حتى يعرف المتخصصون الآخرون في الصناعة أن تلك الشركة المحددة تمتثل لمعايير الصناعة دون أن يضطروا إلى التفتيش أو التدقيق بأنفسهم. عندما يفشل الفحص، سيتم إصدار تحذير للشركات، ولن يتمكن مشترو الأدوية من الشراء هناك حتى يتم حل المشكلات وإعادة فحص الشركة.

لا يتم فحص المصنع أو منشأة الإنتاج فحسب، بل تقوم المختبرات أيضًا بتحليل كل دفعة من API المنتجة؛ اعتمادًا على الموقف، من الممكن أيضًا أن يتم تحليل دفعة معينة عدة مرات: على سبيل المثال، من قبل الشركة التي أنتجتها، ومن قبل مختبر تابع لجهة خارجية، ومن قبل التاجر الذي يشتريها، ومن قبل المستشفى الذي سيستخدمها.

الفرق بين ضمان الجودة ومراقبة الجودة

كما أن كل شركة أدوية لديها فريق كامل مخصص لضمان الجودة ومراقبة الجودة. يمكن أن يتكون هذا الفريق من الصيادلة والكيميائيين وعلماء الأحياء وغيرهم من الموظفين المدربين والمؤهلين. يمكنك القول أن الفريق الأول، ضمان الجودة، يضمن أن كل شيء على ما يرام قبل بدء عملية الإنتاج، بينما يضمن مراقبة الجودة تنفيذ كل شيء وفقًا للخطة.

الأسماء غير المسجلة الملكية: USAN/INN

في حين أن عدد الوصفات الطبية أو الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية (OTC) المتاحة تحت أسماء مختلفة يتزايد يوميا، فإن الوضع يختلف في حالة APIs. وبالنظر إلى مدى تكلفة خطوات طرح دواء جديد في السوق، لا يوجد عدد كبير من واجهات برمجة التطبيقات الجديدة التي يتم طرحها. تُباع واجهة برمجة التطبيقات (API) تحت اسم واحد فقط: الاسم غير المملوك.

ولتجنب الارتباك في هذا السوق، والذي قد يكون له عواقب وخيمة، قامت منظمة الصحة العالمية، بالتعاون مع الوكالات الوطنية لسلامة الأدوية في جميع أنحاء العالم، بوضع قائمة بالأسماء غير المسجلة الملكية في عام 1953. وتقوم المنظمة بمراجعة القائمة بانتظام، ويمكنك إرسال لهم أ طلب للأسماء الدولية غير المسجلة الملكية الجديدة (INN).

لذلك، في كل مكان في العالم، راميبريل يُباع تحت اسم Ramipril، ولا يمكن شراء واجهة برمجة التطبيقات (API) هذه تحت أي اسم آخر. يمكن لمصنعي الأدوية بيع أدويتهم تحت أي اسم يريدونه، ولكن يجب عليهم وضع اسم API مباشرة تحت اسم العلامة التجارية.