Su Keles| Udgivet den 27. december 2022
Vil 3D-printet medicin være en game changer i pharma-verdenen?
Hvad er personlig medicin?
Selvom vi alle har forskellige fysiske og genetiske træk, antager de fleste medicin, vi indtager, at vi er fuldstændig ens. Det er et konventionelt medicinproduktionssystem og kan beskrives som: "one size fits all", hvor de fleste patienter får de samme lægemidler i samme doser og frekvenser som andre. Men som man kan forestille sig, er den begrænsende koncept af "one size fits all" giver ikke effektive resultater for alle behandlinger.
Administration af den samme API i samme dosis til forskellige patienter kan føre til uønskede reaktioner. Responsen kan være for stærk eller svag, hvilket resulterer i enten uønskede lægemiddelreaktioner eller ingen reaktioner. Selvom generiske lægemidler er essentielle og hjælper millioner af mennesker, er der således et let synligt skift i retning af personalisering og tilpasning af medicin.
Personlig medicin kan ses som det modsatte af "one size fits all"-perspektivet. Det kan potentielt revolutionere sundhedsindustrien ved at tilpasse medicin til et specifikt individ. Dette vil tillade lægemidlet at behandle og kun fokusere på individets fysiologi og genetiske egenskaber og ikke massebefolkningen. Dette fører til mere præcise og effektive medikamenter, hvilket forbedrer patientens compliance. Personlig medicin lyder som et godt alternativ, men hvordan skaber man disse skræddersyede lægemidler? Hvad er fordelene? Hvordan fungerer det helt præcist?
Hvad er 3D-print?
For tre årtier siden var 3D-printere store og dyre. I løbet af det sidste årti er omkostningerne faldet så drastisk, at de fleste hobbyfolk har råd til deres 3D-printmaskiner.
Det startede med at blive meget brugt i opførelsen af bygninger, men excepTil byggeformål bliver det også brugt i industrier som underholdning, mode og kunst. Medicinalindustrien er nu ved at fange trenden; 3D-printere er blevet brugt til at producere forskellige farmaceutiske produkter.
3D-print er værktøjet, der gør personlig medicin til en realitet og dermed forbedrer patientens compliance ved at skræddersy medicinen til patienten. Fremkomsten af 3D-print tillod ideen om printbar og personlig medicin til at vokse og udvikle sig til nye muligheder for at behandle patienter.
I 2015 den FDA (Food and Drug Administration) godkendte den første 3D-printede tablet. Spritam er en omformulering af lægemidlet mod epileptiske anfald Levetiracetam. Den har en specifik struktur, som ikke er mulig at opnå ved brug af traditionelle fremstillingsmetoder. Succesen med Spritam tiltrak andre medicinalvirksomheder til at investere tid og penge i at udvikle 3D-medicin og drage fordel af de vigtigste fordele såsom kortere leveringstider, lægemiddelkombinationer og lavere omkostninger.
Fordele ved 3D-printet skræddersyet medicin
De væsentligste fordele er reduktionen af API (takket være mindre badges, der kan spares op til 50% på API'er) og reduktionen af arbejdstiden (på grund af fleksibiliteten ved 3D-print i formuleringen kan handel ske op til 60% hurtigere).
Desuden har 3D-print den fordel, at det producerer on-demand og øjeblikkelig medicin. Det er især fordelagtigt og omkostningseffektivt for produkter med begrænset holdbarhed. Også dele af verden, der ikke har rimelig adgang til behandling, kan drage fordel af 3D-print, såsom militære operationer, katastrofeområder og endda uden for verden, som rummissioner.
Udstyrsomkostningerne er væsentligt lavere end andre automatiserede produktionsteknologier. Gratis 3D-modelleringssoftware er tilgængelig online for alle, hvilket gør 3D-print af medicin tilgængeligt med det enkle køb eller leje af en 3D-printer.
En af de andre hovedfordele ved 3D-printet medicin er muligheden for at kombinere flere lægemidler i én pille. Mange mennesker bruger forskellige piller til forskellige tilstande, muligvis på forskellige tidspunkter i løbet af dagen. Men at tage den rigtige pille på det rigtige tidspunkt er ikke så let, som det lyder, og det gør farlige fejl mulige. Det ville være mere bekvemt og mere sikkert, hvis folk kun kunne tage én pille, der giver al den rigtige medicin på det rigtige tidspunkt i den korrekte dosis, kaldet "polypiller". Disse polypiller kan indeholde mange lag frigivet på forskellige tidspunkter i den menneskelige krop.
Selvom det er dyrt og tidskrævende at producere disse polypiller i "one size fits all"-strukturen, tilbyder 3D-printteknologier et billigere alternativ.
Potentielle risici ved 3D-printet medicin
Men 3D-printet medicin kommer ikke kun med fordele. Her er nogle eksempler på potentielle risici, som denne nye teknologi kan stå over for:
For det første beskæftiger traditionelle produktionsfaciliteter sig med intensive regulatoriske kontroller, som ikke giver meget plads til fejl. Imidlertid FDA kan kun delvist regulere 3D-print, så det er mere besværligt at kontrollere produkternes sikkerhed. Dette får medicinalvirksomheder til hovedsageligt at producere medicin med traditionelle metoder, da de bedre kan overvåge lægemiddeludviklingsprocessen fra start til slut.
Men der er en anden stor bekymring. Cyberrisici kan føre til en stigning i antallet af forfalskede lægemidler. Printere er meget mere sårbare over for hackere end traditionelle fremstillingsprocesser. For eksempel kan hackere ændre et lægemiddels opskrift på et hospital eller et apotek, hvor det udskrives, hvilket fører til alvorlige helbredsmæssige konsekvenser for patienterne. Eller, i en relativt mindre alvorlig situation, kan det føre til udnyttelse af intellektuel ejendomsret; -en hacker kan få adgang til en medicinproducents plan og bringe den til en fabrik i udlandet for at masseproducere stoffet.
Hvis du er nysgerrig efter forfalskede lægemidler, så tjek ud denne blog, hvor vi dykker dybt ned i en verden af forfalsket medicin.
Men hvordan fungerer det helt præcist?
3D-printere tilføjer materiale, lag for lag, for at danne et 3D-objekt. På en mere præcis måde involverer 3D-print udvikling af et tredimensionelt objekt på en lag-på-lag måde ved hjælp af forskellige computersoftware.
For at holde det så enkelt som muligt: De tre mest populære former for 3D-print er fusionsdepositionsmodellering (FDM), stereolitografi (SLA) og selektiv lasersintring (SLS). SLS er hovedsageligt en industriel proces, mens FDM og SLA dækker et større område, fra avanceret fremstilling til simple desktop-enheder.
En ideel 3D-printer i et apotek skal være nem at bruge. Det bør kræve minimal opsætning og træning, spare tid sammenlignet med traditionel blanding og effektivt bruge godkendte farmaceutiske ingredienser. Nogle printere ser ud til at være tæt på at nå de fleste af disse mål, mens andre bedre kan løse ét.
Konklusion
Denne teknologi har vist sig at være effektiv, men alligevel har 3D-printet medicin stadig et stykke vej forud for at nå sit fulde potentiale og blive almindeligt brugt over hele verden. Det FDA har kun godkendt nogle få produkter siden den første i 2015. Mere forskning og udvikling er nødvendig for fuldt ud at opdage de forstyrrende virkninger, det kan have på medicinalindustrien.
Tak for at læse!
Tjek alle andre blogs her!