Hvor afhængig er den europæiske lægemiddelforsyningskæde af Kina?

Europa har en stor medicinalindustri med farmagiganter som Sanofi, Roche og GSK. Det er vigtigt, for med en befolkning på næsten 750 millioner mennesker at tage sig af, ville det være godt at være selvforsynende.

Realiteten er imidlertid, at Europa har mistet sin position som en farmaceutisk supermagt til Asien. I dag er Europa meget afhængig af Kina og Indien, og det er en risikabel forretning for hele den europæiske befolkning. Men hvor afhængigt er Europa? Og er der noget, de kan gøre for at tage kontrollen tilbage? Vi dækker det og mere i denne artikel.

API'er (aktive farmaceutiske ingredienser) er den aktive del af din medicin. Du kan sige, at de er den vigtigste del, der skal gøre arbejdet i din krop. Europæiske producenter spiller en afgørende rolle på API-markedet og repræsenterer 30 % af den globale API-produktion. Det lyder meget positivt, ikke? Nå, det siger ikke så meget...

Produktion af medicin er som madlavning. Tag en API, tilføj nogle andre ingredienser til farve, smag eller volumen, og så er du klar; din medicin er klar. Men selve API'en er dog langt mere kompleks at producere.

(teksten fortsætter under billedet)

Som du kan se i "isbjerget" ovenfor, har du brug for mange ingredienser, før du har en API.

API'er fremstilles i kemiske processer. Det er lavet af et eller flere mellemprodukter. Disse mellemprodukter er lavet af rå udgangsmaterialer. Og disse rå udgangsmaterialer er lavet af råvarer.

Er du stadig sammen med mig? Hvis ikke, skal du ikke bekymre dig om det. Det eneste du skal huske er, at vi kalder denne gruppe af forskellige typer råvarer: API-forløbere.

Hvor afhængigt er Europa?

Næsten alle API-producenter verden over henter deres API-prækursorer i Indien og Kina, og det samme gør API-producenter fra Europa. Europæiske lande er 74 % afhængige af Asien, hvoraf Kina er det mest relevante land, da det er ansvarligt for næsten 70 % af den samlede asiatiske afhængighed. 

Lad os se på disse 5 store europæiske lande (Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien og Storbritannien). Dette er deres top 10 mest brugte molekyler:

(teksten fortsætter under billedet)

kilde EFCG

Acetylsalicylsyre er mindre end 20 % afhængig af Asien, hvilket er et relativt godt tal. Men lad os se nogle andre materialer.

Du vil få hovedpine, når du indser, at der ikke ville være noget alternativ, hvis Asien ikke kan eller ønsker at levere Paracetamol til Europa! I tilfælde af mangel i forsyningskæden for disse produkter vil virkningen være dramatisk. Men har det altid været sådan? Nå, nej, faktisk...

Fra supermagt til det svageste led

I 70'erne og 80'erne producerede Europa mange af sine egne API'er og prækursorer. De fleste af dem blev produceret i Italien, Spanien og Portugal. Europa var kun 30 til 40 % afhængig af andre lande, mens det i dag er næsten 80 %.

Det var på grund af konstant pres på prisen på generiske lægemidler, der skubbede medicinproducenter til at bruge de billigste API'er, de kunne finde. Disse billige API'er blev købt i Asien eller Europa med asiatiske prækursorer.

I mellemtiden tog Kina foranstaltninger for at forbedre sit nationale og internationale udbud af farmaceutiske ingredienser. Hvilket vi dækkede i en anden video; du bør tjekke det ud, hvis du vil lære mere om det.

Udover prisen var der et andet klima for miljøbevidsthed og sikkerhedsbestemmelser i Asien end i Europa, hvilket skabte ulige spilleregler for EU-virksomheder.

Det blev næsten umuligt at fortsætte den europæiske produktion af kommercielt interessante prækursorer med denne konkurrence.

Hvorfor er dette et problem?

Patienter skal skifte mærke, hver gang et lægemiddel er udsolgt. Hvis formuleringen er en smule anderledes, kan den give ubehagelige bivirkninger, eller endnu værre; medicinen virker slet ikke for patienten. Desuden er et mærkeskift kun en kortsigtet løsning, for når alle mærker bruger de samme prækursorer, er det kun et spørgsmål om tid, før det alternative mærke er udsolgt.

I mange år var der ikke megen opmærksomhed på dette problem. De fleste mennesker vidste ikke engang om dette. Men flere gange har vist, hvor sårbar forsyningskæden i Europa er – for for eksempel den berygtede tilbagekaldelse af Heparin i 2008 og Valsartan i 2018. Eller, i tilfælde af politiske spændinger mellem Kina og Europa, kan leveringen af ​​farmaceutiske ingredienser bruges som en del af forhandlingerne. 

Men det bedste eksempel var begyndelsen på Covid-19-pandemien. Wuhan, en vigtig region til fremstilling af API'er og prækursorer, blev sat i lockdown. På det tidspunkt var det ikke klart, om nedlukningen ville tage et par uger, måneder eller endnu længere.

Hvad er løsningen?

IQVIA spurgte 52 relevante medicinalvirksomheder, og 71 % var villige til at investere i den europæiske API-forsyningskæde, hvis økonomiske barrierer kunne overvindes. 

Ifølge denne gruppe scorer europæiske leverandører højt på pålidelighed og compliance. Pris og produktionskapacitet er imidlertid barrierer for at vælge europæiske kilder frem for andre.

I deres rapport finder du 3 hovedløsninger anbefalet af denne gruppe af leverandører:

1. Tag handling på niveau med hele EU! Ved at opstille kriterier for at identificere kritiske eller strategiske forløbere og API'er. Hvilket bør være baseret på terapeutisk interesse, regelmæssig mangel, sårbarhed (som antallet af alternativer uden for Europa og Asien) og brug af teknologi.

2. Støt investeringer i nye API'er med de højeste miljøstandarder for at beskytte visse teknologier mod at flytte mod Asien.

3. Implementere regler, der støtter europæisk produktion. Eksempelvis bør et udbud indeholde andre kriterier end blot prisen.

Jeg er enig i disse forslag, men jeg vil gerne nævne et andet emne. Da vi startede Pharmaoffer i 2016 ønskede vi at give medicinproducenter adgang til alle kvalificerede API-leverandører. Så når de ville købe fra en europæisk kilde, kunne de finde og kontakte dem. Sammenlignet med asiatiske virksomheder ignorerede mange europæiske leverandører os og var slet ikke interesserede i at lytte til, hvad vi forsøgte at opnå. Jeg forventede en mere proaktiv og innovativ tankegang fra dem, men de var langt bagefter deres asiatiske konkurrence.

Lad os tage et kig på Adidas, Volvo og Burberry, disse europæiske virksomheder plejede at producere deres produkter hos kinesiske producenter. De flyttede alle tilbage til Europa for et par år siden af ​​flere årsager. En proces, der kaldes reshoring. En beslutning med effekt, men de har bevist, at det er muligt.