Dans quelle mesure la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique européenne est-elle dépendante de la Chine ?

L’Europe possède une vaste industrie pharmaceutique avec des géants pharmaceutiques comme Sanofi, Roche et GSK. C’est important car avec une population de près de 750 millions de personnes à prendre en charge, ce serait bien d’être autosuffisant.

La réalité, cependant, est que l’Europe a perdu sa position de superpuissance pharmaceutique au profit de l’Asie. Aujourd’hui, l’Europe est fortement dépendante de la Chine et de l’Inde, ce qui représente une affaire risquée pour l’ensemble de la population européenne. Mais dans quelle mesure l’Europe est-elle dépendante ? Et peuvent-ils faire quelque chose pour reprendre le contrôle ? Nous aborderons cela et bien plus encore dans cet article.

Les API (ingrédients pharmaceutiques actifs) constituent la partie active de votre médicament. Vous pouvez dire qu’ils constituent la partie la plus importante, celle qui doit faire le travail dans votre corps. Les fabricants européens jouent un rôle essentiel sur le marché des API, représentant 30 % de la production mondiale d’API. Cela semble très positif, non ? Bon, ça ne veut pas dire grand chose…

La production de médicaments, c’est comme la cuisine. Prenez une API, ajoutez d’autres ingrédients pour la coloration, la saveur ou le volume, et c’est parti ; votre médicament est prêt. Mais l’API elle-même est bien plus complexe à produire.

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Comme vous pouvez le voir dans « l’iceberg » ci-dessus, vous avez besoin de nombreux ingrédients avant de disposer d’une API.

Les API sont produits par des procédés chimiques. Il est composé d'un ou de plusieurs intermédiaires. Ces intermédiaires sont fabriqués à partir de matières premières premières. Et ces matières premières sont fabriquées à partir de matières premières.

es-tu encore avec moi? Sinon, ne vous inquiétez pas. Tout ce que vous devez retenir, c’est que nous appelons ce groupe de différents types de matières premières : Précurseurs d'API.

Dans quelle mesure l’Europe est-elle dépendante ?

Presque tous les producteurs d’API dans le monde s’approvisionnent en précurseurs d’API en Inde et en Chine, tout comme les producteurs d’API d’Europe. Les pays européens dépendent à 74 % de l’Asie, la Chine étant le pays le plus important puisqu’elle est responsable de près de 70 % de la dépendance asiatique totale. 

Regardons ces 5 grands pays européens (France, Allemagne, Italie, Espagne et Royaume-Uni). Voici leur top 10 des molécules les plus utilisées :

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source EFCG

L’acide acétylsalicylique dépend à moins de 20 % de l’Asie, ce qui est un chiffre relativement bon. Mais regardons d'autres matériaux.

Vous aurez mal à la tête en réalisant qu'il n'y aurait pas d'alternative si l'Asie ne pouvait ou ne voulait pas fournir du paracétamol à l'Europe ! En cas de pénurie dans la chaîne d’approvisionnement de ces produits, l’impact serait dramatique. Mais est-ce que ça a toujours été comme ça ? Ben non, en fait…

De la superpuissance au maillon le plus faible

Dans les années 70 et 80, l’Europe a produit bon nombre de ses propres API et précurseurs. La plupart d'entre eux ont été produits en Italie, en Espagne et au Portugal. L'Europe n'était dépendante des autres pays qu'à 30 à 40 %, alors qu'aujourd'hui elle est à près de 80 %.

Cela était dû à la pression constante sur le prix des médicaments génériques qui a poussé les fabricants de médicaments à utiliser les API les moins chers qu’ils pouvaient trouver. Ces API bon marché ont été achetées en Asie ou en Europe avec des précurseurs asiatiques.

Dans le même temps, la Chine a pris des mesures pour améliorer son approvisionnement national et international en ingrédients pharmaceutiques. Ce que nous avons couvert dans une autre vidéo ; vous devriez le consulter si vous souhaitez en savoir plus.

Outre le prix, le climat en matière de sensibilisation à l'environnement et de réglementation en matière de sécurité était différent de celui de l'Europe, créant ainsi des conditions de concurrence inégales pour les entreprises européennes.

Il devenait quasiment impossible de poursuivre la production européenne de précurseurs commercialement intéressants avec cette concurrence.

Pourquoi c'est un problème?

Les patients doivent changer de marque à chaque fois qu’un médicament est en rupture de stock. Si la formulation est un peu différente, cela peut entraîner des effets secondaires désagréables, voire pires ; le médicament ne fonctionne pas du tout pour le patient. Par ailleurs, un changement de marque n'est qu'une solution à court terme car lorsque toutes les marques utilisent les mêmes précurseurs, ce n'est qu'une question de temps avant que la marque alternative ne soit en rupture de stock.

Pendant de nombreuses années, ce problème n’a pas suscité beaucoup d’attention. La plupart des gens ne le savaient même pas. Mais plusieurs occasions ont montré à quel point la chaîne d’approvisionnement en Europe est vulnérable. exemple, le tristement célèbre rappel de l'Héparine en 2008 et du Valsartan en 2018. Ou encore, en cas de tensions politiques entre la Chine et l'Europe, la fourniture d'ingrédients pharmaceutiques peut être utilisée dans le cadre de la négociation. 

Mais le meilleur exemple a été le début de la pandémie de Covid-19. Wuhan, une région importante pour la production d’API et de précurseurs, a été placée en confinement. À cette époque, il n’était pas clair si le confinement durerait quelques semaines, quelques mois, voire plus.

Quelle est la solution?

IQVIA a interrogé 52 sociétés pharmaceutiques concernées et 71 % d'entre elles étaient prêtes à investir dans la chaîne d'approvisionnement européenne des API si les barrières économiques pouvaient être surmontées. 

Selon ce groupe, les fournisseurs européens obtiennent des résultats élevés en matière de fiabilité et de conformité. Le prix et la capacité de fabrication constituent cependant des obstacles à la sélection des sources européennes par rapport aux autres.

Dans leur rapport, vous trouverez 3 solutions principales recommandées par ce groupe de fournisseurs :

1. Agissez au niveau de l’ensemble de l’Union européenne ! En définissant des critères pour identifier les précurseurs et API critiques ou stratégiques. Lequel devrait se fonder sur l'intérêt thérapeutique, les pénuries régulières, la vulnérabilité (comme le nombre d'alternatives hors d'Europe et d'Asie) et l'utilisation de la technologie.

2. Soutenir les investissements dans de nouvelles API répondant aux normes environnementales les plus élevées pour empêcher certaines technologies de se déplacer vers l’Asie.

3. Mettre en œuvre des règles soutenant la production européenne. Par exemple, un appel d’offres doit inclure des critères autres que le seul prix.

Je suis d'accord avec ces suggestions, mais je souhaite mentionner un autre sujet. Quand nous avons commencé Pharmaoffer en 2016, nous souhaitions permettre aux fabricants de médicaments d'accéder à tous les fournisseurs d'API qualifiés. Ainsi, lorsqu'ils souhaitaient acheter auprès d'une source européenne, ils pouvaient la trouver et la contacter. Cependant, comparés aux entreprises asiatiques, de nombreux fournisseurs européens nous ignoraient et n'étaient pas du tout intéressés à écouter ce que nous essayions d'accomplir. Je m'attendais à un état d'esprit plus proactif et innovant de leur part, mais ils étaient loin derrière leurs concurrents asiatiques.

Jetons un coup d'œil à Adidas, Volvo et Burberry, ces entreprises européennes fabriquaient leurs produits chez des fabricants chinois. Ils sont tous retournés en Europe il y a quelques années pour diverses raisons. Un processus que l’on appelle la relocalisation. Une décision qui a de l'impact, mais qui a prouvé que c'était possible.