¿Cuán dependiente es la cadena de suministro farmacéutica europea de China?

Europa tiene una gran industria farmacéutica con gigantes farmacéuticos como Sanofi, Roche y GSK. Esto es importante porque con una población de casi 750 millones de personas que cuidar, sería bueno ser autosuficiente.

La realidad, sin embargo, es que Europa ha perdido su posición como superpotencia farmacéutica frente a Asia. Hoy en día, Europa depende en gran medida de China y la India, y eso es un negocio arriesgado para toda la población europea. ¿Pero hasta qué punto Europa es dependiente? ¿Y hay algo que puedan hacer para recuperar el control? Cubriremos eso y más en este artículo.

Los API (ingredientes farmacéuticos activos) son la parte activa de su medicamento. Se puede decir que son la parte más importante, la que tiene que hacer el trabajo en tu cuerpo. Los fabricantes europeos desempeñan un papel vital en el mercado de API, representando el 30% de la producción mundial de API. Eso suena muy positivo, ¿verdad? Bueno, no dice mucho...

La producción de medicinas es como cocinar. Tome un API, agregue algunos otros ingredientes para darle color, sabor o volumen, y listo; Tu medicamento está listo. Pero la API en sí es mucho más compleja de producir.

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Como puede ver en el "iceberg" anterior, necesita muchos ingredientes antes de tener una API.

Los API se producen en procesos químicos. Está hecho de uno o varios intermediarios. Estos intermedios están hechos de materias primas primas. Y estas materias primas están hechas de materias primas.

¿Sigues conmigo? Si no, no te preocupes por eso. Lo único que tienes que recordar es que llamamos a este grupo de diferentes tipos de materias primas: Precursores de API.

¿Qué tan dependiente es Europa?

Casi todos los productores de API en todo el mundo obtienen sus precursores de API en India y China, al igual que los productores de API de Europa. Los países europeos dependen en un 74% de Asia, de los cuales China es el país más relevante al ser responsable de casi el 70% de la dependencia asiática total. 

Echemos un vistazo a estos cinco grandes países europeos (Francia, Alemania, Italia, España y el Reino Unido). Estas son sus 5 moléculas más utilizadas:

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fuente EFCG

El ácido acetilsalicílico depende menos del 20% de Asia, lo que es una cifra relativamente buena. Pero echemos un vistazo a algunos otros materiales.

¡Le dolerá la cabeza cuando se dé cuenta de que no habría alternativa si Asia no puede o no quiere suministrar paracetamol a Europa! En caso de escasez en la cadena de suministro de estos productos, el impacto sería dramático. ¿Pero siempre ha sido así? Bueno, no, en realidad…

De superpotencia al eslabón más débil

En los años 70 y 80, Europa produjo muchos de sus propios API y precursores. La mayoría de ellos se produjeron en Italia, España y Portugal. Europa dependía sólo entre un 30 y un 40% de otros países, mientras que hoy depende casi un 80%.

Se debió a la presión constante sobre el precio de los medicamentos genéricos lo que empujó a los fabricantes de medicamentos a utilizar los API más baratos que pudieron encontrar. Estos API baratos se compraron en Asia o Europa con precursores asiáticos.

Mientras tanto, China tomó medidas para mejorar su suministro nacional e internacional de ingredientes farmacéuticos. Lo cual cubrimos en otro video; deberías consultarlo si quieres obtener más información al respecto.

Además del precio, en Asia había un clima diferente en cuanto a conciencia medioambiental y normas de seguridad que en Europa, lo que creaba un terreno de juego desigual para las empresas de la UE.

Con esta competencia se hizo casi imposible continuar la producción europea de precursores comercialmente interesantes.

¿Por qué es esto un problema?

Los pacientes deben cambiar la marca cada vez que un medicamento se agota. Si la formulación es un poco diferente, puede traer efectos secundarios desagradables, o incluso peores; el medicamento no funciona en absoluto para el paciente. Además, un cambio de marca es sólo una solución a corto plazo porque cuando todas las marcas utilizan los mismos precursores, es sólo cuestión de tiempo antes de que la marca alternativa se agote.

Durante muchos años no se prestó mucha atención a este problema. La mayoría de la gente ni siquiera sabía sobre esto. Pero en varias ocasiones se ha demostrado cuán vulnerable es la cadena de suministro en Europa (por ejemplo, Por ejemplo, el infame retiro del mercado de heparina en 2008 y de Valsartán en 2018. O, en caso de tensiones políticas entre China y Europa, el suministro de ingredientes farmacéuticos puede utilizarse como parte de la negociación. 

Pero el mejor ejemplo fue el inicio de la pandemia de Covid-19. Wuhan, una región importante para la producción de API y precursores, fue cerrada. En ese momento, no estaba claro si el confinamiento duraría un par de semanas, meses o incluso más.

¿Cual es la solución?

IQVIA preguntó a 52 empresas farmacéuticas relevantes y el 71% estaba dispuesta a invertir en la cadena de suministro europea de API si se pudieran superar las barreras económicas. 

Según este grupo, los proveedores europeos obtienen altas puntuaciones en fiabilidad y cumplimiento. Sin embargo, el precio y la capacidad de fabricación son barreras para seleccionar fuentes europeas sobre otras.

En su informe encontrarás 3 soluciones principales recomendadas por este grupo de proveedores:

1. ¡Actúe a nivel de toda la Unión Europea! Estableciendo criterios para identificar precursores e API críticos o estratégicos. Lo cual debería basarse en el interés terapéutico, la escasez regular, la vulnerabilidad (como la cantidad de alternativas fuera de Europa y Asia) y el uso de la tecnología.

2. Apoyar las inversiones en nuevas API con los más altos estándares ambientales para proteger ciertas tecnologías del desplazamiento hacia Asia.

3. Implementar normas que apoyen la producción europea. Por ejemplo, una convocatoria de licitación debería incluir criterios distintos del precio.

Estoy de acuerdo con estas sugerencias, pero quiero mencionar otro tema. cuando empezamos Pharmaoffer En 2016, queríamos brindar a los fabricantes de medicamentos acceso a todos los proveedores de API calificados. Así, cuando querían comprar a una fuente europea, podían encontrarlos y ponerse en contacto con ellos. Sin embargo, en comparación con las empresas asiáticas, muchos proveedores europeos nos ignoraron y no estaban interesados ​​en escuchar lo que intentábamos lograr. Esperaba de ellos una mentalidad más proactiva e innovadora, pero estaban muy por detrás de su competencia asiática.

Echemos un vistazo a Adidas, Volvo y Burberry, estas empresas europeas solían producir sus productos en fabricantes chinos. Todos regresaron hace un par de años a Europa por múltiples razones. Un proceso que se llama reshoring. Una decisión con impacto, pero que han demostrado que es posible.