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来自欧洲的制药原料药


阿马尔·巴德维
| 发表于 30 年 2021 月 XNUMX 日

欧洲药品供应链对中国的依赖程度如何?


欧洲拥有庞大的制药业,拥有赛诺菲、罗氏、葛兰素史克等制药巨头。 这很重要,因为要照顾近 750 亿人口,能够自给自足就很好了。

然而现实是,欧洲制药超级大国的地位已让位于亚洲。 如今,欧洲高度依赖中国和印度,这对整个欧洲人口来说是一件危险的事情。 但欧洲的依赖性有多大? 他们能做些什么来夺回控制权吗? 我们将在本文中介绍这一点以及更多内容。

API(活性药物成分)是药物的活性部分。 你可以说它们是最重要的部分,必须在你的身体中发挥作用。 欧洲制造商在 API 市场中发挥着至关重要的作用,占全球 API 产量的 30%。 这听起来很积极,对吧? 嗯,话不多说……

药品的生产就像烹饪一样。 采用 API,添加一些其他成分用于着色、风味或体积,然后就可以了; 你的药已经准备好了。 但 API 本身的生成要复杂得多。

(文字继续在图像下方)

 

API、中间体、原材料、原材料


正如您在上面的“冰山”中所看到的,在拥有 API 之前,您需要许多成分。

API 是通过化学过程生产的。 它是由一种或多种中间体制成的。 这些中间体是由原始原料制成的。 而这些原材料都是由原料制成的。

你还在吗? 如果没有,不用担心。 您需要记住的是,我们将这组不同类型的原材料称为: API前体.


欧洲的依赖性有多大?

全球几乎所有 API 生产商都在印度和中国采购 API 前体,欧洲的 API 生产商也是如此。 欧洲国家对亚洲的依赖度为74%,其中中国是最相关的国家,因为它占亚洲总依赖度的近70%。 

我们来看看这5个欧洲大国(法国、德国、意大利、西班牙和英国)。 这些是他们最常用的 10 种分子:

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最常用的 10 种分子 API
    来源心电图

 

乙酰水杨酸对亚洲的依赖度不到20%,这是一个相对不错的数字。 但让我们看看其他一些材料。

当您意识到如果亚洲不能或不想向欧洲供应扑热息痛时,您将别无选择,您会感到头疼! 如果这些产品的供应链出现短缺,影响将是巨大的。 但一直都是这样吗? 嗯,不,实际上……

从超级大国到最薄弱环节

在 70 年代和 80 年代,欧洲生产了许多自己的原料药和前体。 其中大部分产于意大利、西班牙和葡萄牙。 欧洲当时对其他国家的依赖度只有 30% 到 40%,而如今这一数字已接近 80%。

由于仿制药价格的持续压力,迫使制药商使用他们能找到的最便宜的原料药。 这些廉价的 API 是通过亚洲前体在亚洲或欧洲购买的。

与此同时,中国采取措施改善国内和国际原料药供应。 我们在另一个视频中介绍了这一点; 如果您想了解更多信息,您应该查看一下。

除了价格之外,亚洲的环境意识和安全法规氛围与欧洲不同,这为欧盟公司创造了不公平的竞争环境。

通过这场竞争,欧洲几乎不可能继续生产具有商业价值的前体。

为什么这是个问题?

每次药品缺货时,患者都必须更换品牌。 如果配方稍有不同,就会带来令人不快的副作用,甚至更糟; 这种药对病人根本不起作用。 此外,更换品牌只是一个短期解决方案,因为当所有品牌都使用相同的前体时,替代品牌缺货只是时间问题。

多年来,这个问题并没有引起足够的重视。 大多数人甚至不知道这一点。 但是,多次表明欧洲的供应链是多么脆弱——对于 例如,2008年臭名昭著的肝素召回和2018年缬沙坦召回。或者,如果中国和欧洲之间政治紧张,药品原料的供应可以作为谈判的一部分。 

但最好的例子是 Covid-19 大流行的开始。 武汉是原料药和前体生产的重要地区,已被封锁。 当时,尚不清楚封锁是否需要几周、几个月甚至更长时间。

有什么解决方案?

IQVIA 询问了 52 家相关制药公司,如果能够克服经济障碍,71% 的制药公司愿意投资欧洲 API 供应链。 

据该组织称,欧洲供应商在可靠性和合规性方面得分很高。 然而,价格和制造能力是选择欧洲来源而不是其他来源的障碍。

在他们的报告中,您会发现这组供应商推荐的 3 个主要解决方案:

1. 在整个欧盟层面采取行动! 通过设定标准来识别关键或战略前体和 API。 这应该基于治疗兴趣、定期短缺、脆弱性(如欧洲和亚洲以外的替代品数量)以及技术的使用。

2. 支持对具有最高环境标准的新原料药的投资,以保护某些技术不向亚洲转移。

3. 实施支持欧洲生产的规则。 例如,招标应包括价格以外的标准。

我同意这些建议,但我想提一下另一个话题。 当我们开始的时候 Pharmaoffer 2016 年,我们希望让药品制造商能够接触到所有合格的 API 供应商。 因此,当他们想从欧洲来源购买时,可以找到并联系他们。 然而,与亚洲公司相比,许多欧洲供应商忽视了我们,根本没有兴趣倾听我们试图实现的目标。 我期待他们更加积极主动和创新的心态,但他们远远落后于亚洲竞争对手。

我们来看看阿迪达斯、沃尔沃、博柏利这些欧洲公司过去都是在中国制造商生产产品的。 几年前,由于多种原因,他们都搬回了欧洲。 这个过程称为回流。 这是一个具有影响力的决定,但他们已经证明这是可能的。

 

 

 

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