Wie abhängig ist die europäische Pharma-Lieferkette von China?

Europa verfügt über eine große Pharmaindustrie mit Pharmariesen wie Sanofi, Roche und GSK. Das ist wichtig, denn bei einer Bevölkerung von fast 750 Millionen zu versorgenden Menschen wäre es gut, autark zu sein.

Die Realität ist jedoch, dass Europa seine Position als pharmazeutische Supermacht an Asien verloren hat. Europa ist heute in hohem Maße von China und Indien abhängig, und das ist ein riskantes Geschäft für die gesamte europäische Bevölkerung. Doch wie abhängig ist Europa? Und können sie irgendetwas tun, um die Kontrolle zurückzugewinnen? Wir werden das und mehr in diesem Artikel behandeln.

APIs (pharmazeutische Wirkstoffe) sind der aktive Teil Ihres Arzneimittels. Man kann sagen, dass sie der wichtigste Teil sind, der die Arbeit in Ihrem Körper verrichten muss. Europäische Hersteller spielen eine wichtige Rolle auf dem API-Markt und machen 30 % der weltweiten API-Produktion aus. Das klingt sehr positiv, oder? Naja, so viel sagt das nicht aus...

Die Herstellung von Medikamenten ist wie Kochen. Nehmen Sie ein API, fügen Sie einige andere Zutaten für Farbe, Geschmack oder Volumen hinzu, und los geht's. Ihre Medizin ist fertig. Allerdings ist die Erstellung der API selbst weitaus komplexer.

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Wie Sie im „Eisberg“ oben sehen können, benötigen Sie viele Zutaten, bevor Sie einen API haben.

Wirkstoffe werden in chemischen Prozessen hergestellt. Es besteht aus einem oder mehreren Zwischenprodukten. Diese Zwischenprodukte werden aus rohen Ausgangsmaterialien hergestellt. Und diese Rohstoffe werden aus Rohstoffen hergestellt.

Sind Sie noch da? Wenn nicht, machen Sie sich darüber keine Sorgen. Sie müssen sich nur daran erinnern, dass wir diese Gruppe verschiedener Arten von Rohstoffen so nennen: API-Vorläufer.

Wie abhängig ist Europa?

Fast alle API-Hersteller weltweit beziehen ihre API-Vorläufer aus Indien und China, ebenso API-Produzenten aus Europa. Die europäischen Länder sind zu 74 % von Asien abhängig, wobei China das wichtigste Land ist, da es für fast 70 % der gesamten asiatischen Abhängigkeit verantwortlich ist. 

Schauen wir uns diese fünf großen europäischen Länder an (Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und Großbritannien). Dies sind ihre zehn am häufigsten verwendeten Moleküle:

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Quelle EFCG

Acetylsalicylsäure ist zu weniger als 20 % von Asien abhängig, was eine relativ gute Zahl ist. Aber schauen wir uns einige andere Materialien an.

Sie werden Kopfschmerzen bekommen, wenn Sie begreifen, dass es keine Alternative gibt, wenn Asien Europa nicht mit Paracetamol beliefern kann oder will! Sollte es in der Lieferkette dieser Produkte zu Engpässen kommen, wären die Auswirkungen dramatisch. Aber war das schon immer so? Na ja, nein, eigentlich ...

Von der Supermacht zum schwächsten Glied

In den 70er und 80er Jahren produzierte Europa viele seiner eigenen APIs und Vorläufer. Die meisten davon wurden in Italien, Spanien und Portugal hergestellt. War Europa nur zu 30 bis 40 % von anderen Ländern abhängig, sind es heute fast 80 %.

Der ständige Druck auf die Preise für Generika drängte die Arzneimittelhersteller dazu, die billigsten Wirkstoffe zu verwenden, die sie finden konnten. Diese günstigen APIs wurden in Asien oder Europa mit asiatischen Vorläufern gekauft.

In der Zwischenzeit hat China Maßnahmen ergriffen, um seine nationale und internationale Versorgung mit pharmazeutischen Inhaltsstoffen zu verbessern. Worüber wir in einem anderen Video berichtet haben; Sie sollten es sich ansehen, wenn Sie mehr darüber erfahren möchten.

Abgesehen vom Preis herrschte in Asien ein anderes Klima in Bezug auf Umweltbewusstsein und Sicherheitsvorschriften als in Europa, was zu ungleichen Wettbewerbsbedingungen für EU-Unternehmen führte.

Mit dieser Konkurrenz wurde es nahezu unmöglich, die europäische Produktion kommerziell interessanter Vorprodukte fortzusetzen.

Warum ist das ein Problem?

Patienten müssen die Marke jedes Mal wechseln, wenn ein Medikament nicht mehr vorrätig ist. Wenn die Formulierung etwas anders ist, kann dies unangenehme oder sogar noch schlimmere Nebenwirkungen mit sich bringen; Das Medikament wirkt beim Patienten überhaupt nicht. Außerdem ist ein Markenwechsel nur eine kurzfristige Lösung, denn wenn alle Marken die gleichen Vorprodukte verwenden, ist es nur eine Frage der Zeit, bis die Alternativmarke vergriffen ist.

Viele Jahre lang wurde diesem Problem nicht viel Aufmerksamkeit geschenkt. Die meisten Leute wussten nicht einmal davon. Doch mehrere Gelegenheiten haben gezeigt, wie anfällig die Lieferkette in Europa ist – zum Beispiel Zum Beispiel der berüchtigte Rückruf von Heparin im Jahr 2008 und Valsartan im Jahr 2018. Oder, im Falle politischer Spannungen zwischen China und Europa, kann die Lieferung von pharmazeutischen Inhaltsstoffen als Teil der Verhandlungen genutzt werden. 

Das beste Beispiel war jedoch der Beginn der Covid-19-Pandemie. Wuhan, eine wichtige Region für die Herstellung von APIs und Vorläufern, wurde abgeriegelt. Zu diesem Zeitpunkt war nicht klar, ob der Lockdown ein paar Wochen, Monate oder sogar länger dauern würde.

Was ist die Lösung?

IQVIA befragte 52 relevante Pharmaunternehmen und 71 % waren bereit, in die europäische API-Lieferkette zu investieren, wenn wirtschaftliche Hindernisse überwunden werden könnten. 

Nach Angaben dieser Gruppe punkten europäische Lieferanten hinsichtlich Zuverlässigkeit und Compliance. Preis und Produktionskapazität sind jedoch Hindernisse für die Auswahl europäischer Quellen gegenüber anderen.

In ihrem Bericht finden Sie drei Hauptlösungen, die von dieser Lieferantengruppe empfohlen werden:

1. Handeln Sie auf der Ebene der gesamten Europäischen Union! Durch die Festlegung von Kriterien zur Identifizierung kritischer oder strategischer Vorläufer und APIs. Dies sollte auf therapeutischem Interesse, regelmäßigen Engpässen, Anfälligkeit (z. B. der Anzahl von Alternativen außerhalb Europas und Asiens) und dem Einsatz von Technologie basieren.

2. Unterstützen Sie Investitionen in neue APIs mit den höchsten Umweltstandards, um bestimmte Technologien vor der Verlagerung nach Asien zu schützen.

3. Implementieren Sie Regeln zur Unterstützung der europäischen Produktion. Beispielsweise sollte eine Ausschreibung neben dem Preis auch andere Kriterien umfassen.

Ich stimme diesen Vorschlägen zu, möchte aber ein anderes Thema erwähnen. Als wir angefangen haben Pharmaoffer 2016 wollten wir Arzneimittelherstellern Zugang zu allen qualifizierten Wirkstofflieferanten ermöglichen. Wenn sie also bei einer europäischen Quelle einkaufen wollten, konnten sie diese finden und kontaktieren. Im Vergleich zu asiatischen Unternehmen ignorierten uns jedoch viele europäische Lieferanten und waren überhaupt nicht daran interessiert, uns anzuhören, was wir zu erreichen versuchten. Ich hatte von ihnen eine proaktivere und innovativere Denkweise erwartet, aber sie waren weit hinter ihrer asiatischen Konkurrenz zurück.

Werfen wir einen Blick auf Adidas, Volvo und Burberry, diese europäischen Unternehmen, die ihre Produkte früher bei chinesischen Herstellern produzierten. Sie alle sind vor ein paar Jahren aus mehreren Gründen nach Europa zurückgekehrt. Ein Vorgang, der Reshoring genannt wird. Eine Entscheidung mit Wirkung, aber sie haben bewiesen, dass es möglich ist.