Sådan opdages nye API'er

Du ved sikkert generelt, hvordan processen med en ny medicin ser ud. Men hvad med aktivt stof af medicinen? Hvordan opdages de? Ligner det ved et tilfælde, hvordan Penicillin opdages? Eller er det omvendt? Det finder du ud af på denne blog. Og vi fortæller dig, hvordan rejsen med en ny API ser ud.

I gamle dage blev aktive ingredienser til medicin normalt udvundet fra planter eller dyr. For eksempel, Kinin, et velkendt lægemiddel til behandling af malaria, blev først isoleret fra Cinchona-træets bark, der typisk findes i Peru. 

Selvom nogle specifikke ingredienser stadig kommer fra en biologisk kilde, kommer nye lægemidler sjældent længere gennem disse metoder. Simpelthen fordi, på grund af århundreders historie, er de alle allerede opfundet. Men også fordi moderne teknologi kan være mere effektiv, sikrere og renere.

Opdagelse af stof

Historisk set, da et nyt lægemiddel blev opdaget, var det ikke kendt, hvordan det ville interagere med kroppen og dets formål som medicin; dette blev først fundet efter at have opdaget stoffet. Dette er kendt som "Klassisk farmakologi." 

Med videnskabelige fremskridt og vores nuværende viden er det dog blevet mere typisk at udføre denne omvendte proces kaldet "Target-based drug discovery." Et specifikt mål i kroppen vælges, og derefter screenes det, hvilken gruppe af molekyler der fungerer bedst for den del af kroppen, yderligere indsnævret til en eller to specifikke forbindelser.

Videnskab

Kemisk syntese er det, der formede den farmaceutiske industri, som vi kender den. Forskere i laboratorier kan skabe nye API'er ved at få to eller flere materialer til at reagere med hinanden, og dette er ikke begrænset til kun én reaktion; der kan være snesevis af trin fra start til slut. 

Et eksempel på en kemisk reaktion, som du måske kender, er, hvordan beton dannes. Når man blander cementpulver med vand og nogle få andre ingredienser, sker der en kemisk proces, som bliver til beton med forskellige kemiske egenskaber. Og dette er ikke reversibelt; hvis du skulle slibe betonen, kan du ikke bare tilføje vand igen for at bruge det som cement; det er allerede blevet til noget andet. Kemiske reaktioner som denne sker hele tiden under produktionsprocessen af ​​en API.

Ved at vende tilbage til laboratoriet med lovende nye stabile stoffer udfører forskerne yderligere forskning og udvikling. Farmakologisk forskning udføres for at vide præcis, hvordan og om en ny API virker som medicin. 

Traditionelt er meget af denne forskning udført på dyr, men takket være teknologisk fremskridt og vores videnskabelige viden kan en stor del af testen også udføres på cellekulturer i petriskåle. Dyreforskning er dog stadig nødvendig og nogle gange endda obligatorisk for at forstå, hvordan den nye medicin virker på en hel organisme.

Hvad angår vacciner og antibiotika, bruger medicinalindustrien for det meste bioteknologi i stedet for kemisk syntese. Kort fortalt handler det om at bruge mikroorganismer som bakterier til at hjælpe kroppen med at bekæmpe sygdomme.

Typisk vil din krop have stoffer til at bekæmpe sygdomme fra naturens side. Men hvis de mangler eller ikke er tilstrækkeligt tilstede i kroppen, har vi modificerede mikroorganismer, der kan skabe disse stoffer i kroppen ved hjælp af smart teknologi. Så det ville være i stand til at bekæmpe sygdom af sig selv.

Opskalere

Så går vi tilbage til API'er og den proces igen, efter al udvikling i laboratorieskala, forskning i dyr, forsøg og alt derimellem, er det tid til at skalere op. At skulle producere et farmaceutisk råmateriale i en enorm industriel skala er ikke det samme som at lave en lille batch i et laboratorium.

Producenterne vil højst sandsynligt støde på problemer på de store produktionssteder, som de ikke havde i den lille laboratorieskala, for eksempel hvordan det store udstyr håndterer blandingen af ​​komponenterne, eller hvis tørringsprocessen kan udføres så hurtigt som det er nødvendigt.

Fra API til medicin

Og så er der stadig spørgsmålet om, hvordan API'en skal administreres til folk for at fungere bedst muligt. Og for at patienten bekvemt selv kan bruge medicinen? Tabletter, injektioner, kapsler, salve?

Den mest effektive metode er valgt baseret på ting som partikelstørrelsen af ​​API'et, opløselighed og at undersøge, hvor længe API'en forbliver aktiv i hver form.

Så det var det! Det starter med kemisk syntese eller bioteknologi, efterfulgt af et årti eller længere med forskning og udvikling og derefter egentlig produktion i stor skala.

Dette ridser selvfølgelig bare i overfladen af, hvordan API'er og medicin er produceret, men jeg håber, det giver dig en idé om processen og historien om pharma.