这就是发现新 API 的方式

一般来说，您可能知道新药的生产过程是什么样的。 但那又怎样呢 活性物质 的药物？ 他们是如何被发现的？ 是否与青霉素的发现类似，是偶然的？ 或者是周围的其他方式？ 你会在这个博客中找到答案。 我们将告诉您新 API 的历程是什么样的。

过去，药物活性成分通常是从植物或动物中提取的。 例如， 奎宁一种治疗疟疾的著名药物，首先是从金鸡纳树的树皮中分离出来的，金鸡纳树的树皮通常产于秘鲁。 

尽管一些特定成分仍然来自生物来源，但新药物很少再通过这些方法采购。 仅仅是因为，由于几个世纪的历史，它们都已经被发明了。 还因为现代技术可以更高效、更安全、更清洁。

药物发现

从历史上看，当一种新药被发现时，人们并不知道它如何与身体相互作用以及它作为药物的用途； 这是在发现药物后才发现的。 这被称为“经典药理学”。 

然而，随着科学的进步和我们目前的知识，执行这种称为“基于目标的药物发现”的逆过程已变得更加典型。 选择体内的特定目标，然后筛选哪组分子最适合身体的该部位，并进一步缩小到一种或两种特定化合物。

科学

正如我们所知，化学合成塑造了制药行业。 实验室的科学家可以通过两种或多种材料相互反应来创造新的 API，而且这不仅限于一种反应； 从开始到结束可能有几十个步骤。 

您可能知道的化学反应的一个例子是混凝土是如何形成的。 当您将水泥粉末与水和其他一些成分混合时，会发生化学过程，并变成具有不同化学性质的混凝土。 而且这是不可逆的； 如果你要研磨混凝土，你不能简单地加水作为水泥使用； 它已经变成了别的东西。 类似这样的化学反应在原料药的生产过程中时常发生。

带着有前途的新稳定物质返回实验室，科学家们进行了进一步的研究和开发。 进行药理学研究是为了准确了解新 API 如何以及是否作为药物发挥作用。 

传统上，很多此类研究都是在动物身上进行的，但由于技术进步和我们的科学知识，大部分测试也可以在培养皿中的细胞培养物上进行。 然而，动物研究仍然是必要的，有时甚至是强制性的，以了解新药如何作用于整个有机体。

在疫苗和抗生素方面，制药工业大多采用生物技术而不是化学合成。 简而言之，就是利用细菌等微生物来帮助人体对抗疾病。

通常，您的身体天生就含有抵抗疾病的物质。 但是，如果它们在体内缺失或不足，我们可以利用巧妙的技术对微生物进行改造，在体内产生这些物质。 因此它能够自行对抗疾病。

扩大

因此，再次回到 API 和这个过程，在实验室规模的开发、动物研究、试验以及中间的所有事情之后，是时候扩大规模了。 大规模工业化生产医药原料与在实验室小批量生产不同。

生产商很可能会在大规模生产现场遇到小实验室规模所没有的问题，例如大型设备如何处理组分的混合，或者干燥过程是否可以快速进行这是必要的。

从原料药到医药

还有一个问题是，应该如何管理 API 以使其发挥最佳性能。 以及让患者方便自己用药？ 片剂、注射剂、胶囊、软膏？

最有效的方法是根据 API 的粒径、溶解度以及研究 API 在每种形式中保持活性的时间等因素来选择的。

就是这样了！ 它从化学合成或生物技术开始，然后经过十年或更长时间的研究和开发，然后大规模实际生产。

当然，这只是 API 和药品生产方式的皮毛，但我希望它能让您了解制药的流程和历史。