Así se descubren nuevas API

Probablemente sepa, en general, cómo es el proceso de elaboración de un nuevo medicamento. Pero ¿qué pasa con el Substancia activa de los medicamentos? ¿Cómo se descubren? ¿Es por accidente similar a cómo se descubre la penicilina? ¿O es al revés? Lo descubrirás en este blog. Y le diremos cómo es el recorrido de una nueva API.

Antiguamente, los principios activos medicinales se extraían normalmente de plantas o animales. Por ejemplo, Quinina, un fármaco muy conocido para tratar la malaria, se aisló por primera vez de la corteza del árbol Cinchona, que se encuentra típicamente en Perú. 

Aunque algunos ingredientes específicos todavía se obtienen de una fuente biológica, los nuevos productos farmacéuticos rara vez se obtienen a través de estos métodos. Simplemente porque, debido a siglos de historia, todos ya han sido inventados. Pero también porque la tecnología moderna puede ser más eficiente, segura y limpia.

Descubrimiento de medicamento

Históricamente, cuando se descubría un nuevo medicamento, no se sabía cómo interactuaría con el cuerpo y su propósito como medicamento; esto sólo se descubrió después de descubrir la droga. Esto se conoce como "farmacología clásica". 

Sin embargo, con los avances científicos y nuestro conocimiento actual, se ha vuelto más común realizar este proceso inverso llamado "descubrimiento de fármacos basado en objetivos". Se elige un objetivo específico en el cuerpo y luego se analiza qué grupo de moléculas funciona mejor para esa parte del cuerpo, reduciéndolo aún más a uno o dos compuestos específicos.

Ciencia:

La síntesis química es lo que dio forma a la industria farmacéutica tal como la conocemos. Los científicos en los laboratorios pueden crear nuevos API haciendo que dos o más materiales reaccionen entre sí, y esto no se limita a una sola reacción; puede haber docenas de pasos de principio a fin. 

Un ejemplo de reacción química que quizás conozcas es cómo se forma el hormigón. Cuando se mezcla cemento en polvo con agua y algunos otros ingredientes, se produce un proceso químico y se convierte en hormigón con diferentes propiedades químicas. Y esto no es reversible; si tuvieras que moler el concreto, no puedes simplemente agregar agua nuevamente para usarlo como cemento; ya se ha convertido en otra cosa. Reacciones químicas como esta ocurren todo el tiempo durante el proceso de producción de un API.

Al regresar al laboratorio con nuevas y prometedoras sustancias estables, los científicos realizan más investigaciones y desarrollo. Se realiza investigación farmacológica para saber exactamente cómo y si un nuevo API funciona como medicamento. 

Tradicionalmente, gran parte de esta investigación se realizaba en animales, pero gracias a los avances tecnológicos y a nuestro conocimiento científico, una gran parte de las pruebas también se pueden realizar en cultivos celulares en placas de Petri. Sin embargo, la investigación con animales sigue siendo necesaria y, a veces, incluso obligatoria, para comprender cómo actúa el nuevo medicamento en todo el organismo.

En cuanto a las vacunas y los antibióticos, la industria farmacéutica utiliza principalmente la biotecnología en lugar de la síntesis química. En definitiva, se trata de utilizar microorganismos como las bacterias para ayudar al organismo a combatir enfermedades.

Normalmente su cuerpo tendría sustancias para combatir enfermedades por naturaleza. Pero si faltan o no están suficientemente presentes en el cuerpo, hemos modificado microorganismos que pueden crear esas sustancias en el cuerpo mediante el uso de tecnología inteligente. Por lo tanto, sería capaz de combatir las enfermedades por sí solo.

Ampliar

Entonces, volviendo a las API y ese proceso nuevamente, después de todo el desarrollo a escala de laboratorio, la investigación en animales, los ensayos y todo lo demás, es hora de ampliarlo. No es lo mismo tener que producir una materia prima farmacéutica a gran escala industrial que fabricar un pequeño lote en un laboratorio.

Lo más probable es que los productores encuentren problemas en los sitios de producción a gran escala que no tenían durante el laboratorio a pequeña escala, por ejemplo, cómo el equipo grande maneja la mezcla de los componentes o si el proceso de secado se puede realizar tan rápido como sea posible. según sea necesario.

De API a medicina

Y luego todavía está la cuestión de cómo se debe administrar la API a las personas para que funcione de la mejor manera. ¿Y que el propio paciente pueda utilizar cómodamente el medicamento? ¿Tabletas, inyecciones, cápsulas, ungüentos?

El método más eficiente se elige en función de aspectos como el tamaño de partícula del API, la solubilidad y la investigación de cuánto tiempo permanece activo el API en cada forma.

¡Eso es todo! Comienza con la síntesis química o la biotecnología, seguida de una década o más de investigación y desarrollo, y luego la producción real a gran escala.

Por supuesto, esto es solo una muestra de cómo se producen los API y los medicamentos, pero espero que les dé una idea sobre el proceso y la historia de la industria farmacéutica.