C'est ainsi que de nouvelles API sont découvertes

Vous savez probablement, en général, à quoi ressemble le processus d’élaboration d’un nouveau médicament. Mais qu'en est-il du substance active des médicaments ? Comment sont-ils découverts ? Est-ce par accident que la pénicilline est découverte de la même manière ? Ou est-ce l'inverse ? Vous le découvrirez dans ce blog. Et nous vous dirons à quoi ressemble le parcours d'une nouvelle API.

Autrefois, les principes actifs des médicaments étaient généralement extraits de plantes ou d’animaux. Par exemple, Quinine, un médicament bien connu pour traiter le paludisme, a été isolé pour la première fois à partir de l'écorce du quinquina, que l'on trouve généralement au Pérou. 

Même si certains ingrédients spécifiques proviennent toujours d’une source biologique, les nouveaux produits pharmaceutiques sont rarement obtenus par ces méthodes. Tout simplement parce que, grâce à des siècles d’histoire, ils ont tous déjà été inventés. Mais aussi parce que la technologie moderne peut être plus efficace, plus sûre et plus propre.

Découverte de médicament

Historiquement, lorsqu'un nouveau médicament était découvert, on ne savait pas comment il interagirait avec le corps ni son objectif en tant que médicament ; cela n'a été découvert qu'après la découverte du médicament. C’est ce qu’on appelle la « pharmacologie classique ». 

Cependant, avec les progrès scientifiques et nos connaissances actuelles, il est devenu plus courant d’effectuer ce processus inverse appelé « découverte de médicaments basée sur la cible ». Une cible spécifique dans le corps est choisie, puis le groupe de molécules qui fonctionne le mieux pour cette partie du corps est examiné, puis réduit à un ou deux composés spécifiques.

Sciences

La synthèse chimique est ce qui a façonné l’industrie pharmaceutique telle que nous la connaissons. Les scientifiques des laboratoires peuvent créer de nouveaux API en faisant réagir deux ou plusieurs matériaux les uns avec les autres, et cela ne se limite pas à une seule réaction ; il peut y avoir des dizaines d'étapes du début à la fin. 

Un exemple de réaction chimique que vous connaissez peut-être est la façon dont le béton se forme. Lorsque vous mélangez de la poudre de ciment avec de l’eau et quelques autres ingrédients, un processus chimique se produit et se transforme en béton aux propriétés chimiques différentes. Et ce n’est pas réversible ; si vous deviez broyer le béton, vous ne pouvez pas simplement ajouter à nouveau de l'eau pour l'utiliser comme ciment ; c'est déjà devenu autre chose. Des réactions chimiques comme celle-ci se produisent tout le temps pendant le processus de production d’un API.

De retour au laboratoire avec de nouvelles substances stables prometteuses, les scientifiques poursuivent leurs recherches et développements. Des recherches pharmacologiques sont effectuées pour savoir exactement comment et si un nouvel API agit comme médicament. 

Traditionnellement, une grande partie de ces recherches étaient réalisées sur des animaux, mais grâce aux progrès technologiques et à nos connaissances scientifiques, une grande partie des tests peuvent également être effectués sur des cultures cellulaires dans des boîtes de Pétri. Cependant, la recherche animale reste nécessaire, voire parfois obligatoire, pour comprendre comment le nouveau médicament agit sur un organisme entier.

Concernant les vaccins et les antibiotiques, l’industrie pharmaceutique utilise principalement la biotechnologie plutôt que la synthèse chimique. En bref, il s’agit d’utiliser des micro-organismes comme les bactéries pour aider l’organisme à combattre les maladies.

En règle générale, votre corps dispose naturellement de substances pour combattre les maladies. Mais s’ils manquent ou ne sont pas suffisamment présents dans l’organisme, nous avons modifié des micro-organismes qui peuvent créer ces substances dans l’organisme grâce à une technologie intelligente. Il serait donc capable de combattre seul la maladie.

Mise à l'échelle

Donc, pour en revenir aux API et à ce processus, après tout le développement à l'échelle du laboratoire, la recherche sur les animaux, les essais et tout le reste, il est temps de passer à l'échelle. Devoir produire une matière première pharmaceutique à grande échelle industrielle n’est pas la même chose que fabriquer un petit lot en laboratoire.

Très probablement, les producteurs rencontreront des problèmes sur les sites de production à grande échelle qu'ils n'avaient pas à l'échelle du petit laboratoire, par exemple, comment le grand équipement gère le mélange des composants ou si le processus de séchage peut être effectué aussi rapidement. comme il faut.

De l'API à la médecine

Et puis il reste la question de savoir comment l'API doit être administrée aux gens pour qu'ils fonctionnent au mieux. Et pour que le patient puisse utiliser lui-même le médicament en toute commodité ? Comprimés, injections, gélules, pommade ?

La méthode la plus efficace est choisie en fonction d'éléments tels que la taille des particules de l'API, la solubilité et la recherche de la durée pendant laquelle l'API reste active sous chaque forme.

Alors c'est tout! Cela commence par la synthèse chimique ou la biotechnologie, suivie d'une décennie ou plus de recherche et développement, puis d'une production réelle à grande échelle.

Bien sûr, cela ne fait qu’effleurer la façon dont les API et les médicaments sont produits, mais j’espère que cela vous donne une idée du processus et de l’histoire de l’industrie pharmaceutique.