Επιλέξτε σελίδα


Σου Κέλες| Δημοσιεύτηκε στις 27 Δεκεμβρίου 2022

Η τρισδιάστατη τυπωμένη ιατρική θα αλλάξει το παιχνίδι στον κόσμο των φαρμάκων;

Τι είναι η εξατομικευμένη ιατρική;

Παρόλο που όλοι έχουμε διαφορετικά φυσικά και γενετικά χαρακτηριστικά, τα περισσότερα φάρμακα που καταναλώνουμε υποθέτουν ότι είμαστε εντελώς τα ίδια. Είναι ένα συμβατικό σύστημα παραγωγής φαρμάκων και μπορεί να περιγραφεί ως: «ένα μέγεθος ταιριάζει σε όλους», όπου οι περισσότεροι ασθενείς λαμβάνουν τα ίδια φάρμακα στις ίδιες δόσεις και συχνότητες με άλλους. Αλλά όπως μπορεί κανείς να φανταστεί, η περιοριστική απcept του "one size fits all" δεν παρέχει αποτελεσματικά αποτελέσματα για όλες τις θεραπείες.

Η χορήγηση του ίδιου API στην ίδια δόση σε διαφορετικούς ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες απαντήσεις. Η ανταπόκριση μπορεί να είναι πολύ ισχυρή ή ασθενής, με αποτέλεσμα είτε ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο είτε καθόλου αντιδράσεις. Έτσι, παρόλο που τα γενόσημα είναι απαραίτητα και βοηθούν εκατομμύρια ανθρώπους, υπάρχει μια εύκολα ορατή στροφή προς την εξατομίκευση και την προσαρμογή της ιατρικής. 

Η εξατομικευμένη ιατρική μπορεί να θεωρηθεί ως το αντίθετο της προοπτικής «ένα μέγεθος για όλους». Μπορεί ενδεχομένως να φέρει επανάσταση στον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης προσαρμόζοντας τη φαρμακευτική αγωγή σε ένα συγκεκριμένο άτομο. Αυτό θα επιτρέψει στο φάρμακο να θεραπεύσει και να επικεντρωθεί μόνο στη φυσιολογία και τα γενετικά χαρακτηριστικά αυτού του ατόμου και όχι στον μαζικό πληθυσμό. Αυτό οδηγεί σε πιο ακριβή και αποτελεσματικά φάρμακα, βελτιώνοντας τη συμμόρφωση των ασθενών. Η εξατομικευμένη ιατρική ακούγεται σαν μια εξαιρετική εναλλακτική λύση, αλλά πώς δημιουργείτε αυτά τα εξατομικευμένα φάρμακα; Ποια είναι τα οφέλη; Πώς ακριβώς λειτουργεί; 

Τι είναι η εκτύπωση 3D;

 Πριν από τρεις δεκαετίες, οι τρισδιάστατοι εκτυπωτές ήταν μεγάλοι και ακριβοί. Την τελευταία δεκαετία, το κόστος έχει μειωθεί τόσο δραστικά που οι περισσότεροι χομπίστες μπορούν να αντέξουν οικονομικά τις μηχανές τρισδιάστατης εκτύπωσης τους. 

Ξεκίνησε με την ευρεία χρήση του στην κατασκευή κτιρίων, αλλά π.χcepΓια κατασκευαστικούς σκοπούς, χρησιμοποιείται επίσης σε βιομηχανίες όπως η ψυχαγωγία, η μόδα και η τέχνη. Η φαρμακοβιομηχανία πιάνει τώρα την τάση. Οι τρισδιάστατοι εκτυπωτές έχουν χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή διαφόρων φαρμακευτικών προϊόντων. 

Η τρισδιάστατη εκτύπωση είναι το εργαλείο που κάνει την εξατομικευμένη ιατρική πραγματικότητα, βελτιώνοντας έτσι τη συμμόρφωση των ασθενών προσαρμόζοντας το φάρμακο στον ασθενή. Η εμφάνιση της τρισδιάστατης εκτύπωσης επέτρεψε στην ιδέα της εκτυπώσιμης και εξατομικευμένης ιατρικής να αναπτυχθεί και να εξελιχθεί σε νέες ευκαιρίες για τη θεραπεία ασθενών. 

Σε 2015, η FDA (Food and Drug Administration) ενέκρινε το πρώτο τρισδιάστατο εκτυπωμένο tablet. Το Spritam είναι μια αναδιατύπωση του φαρμάκου κατά της επιληπτικής κρίσης Λεβετιρασετάμη. Έχει μια συγκεκριμένη δομή που δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί χρησιμοποιώντας παραδοσιακές μεθόδους κατασκευής. Η επιτυχία του Spritam προσέλκυσε άλλες φαρμακευτικές εταιρείες να επενδύσουν χρόνο και χρήμα στην ανάπτυξη τρισδιάστατων φαρμάκων, εκμεταλλευόμενοι τα κύρια οφέλη, όπως μικρότερους χρόνους παράδοσης, συνδυασμούς φαρμάκων και χαμηλότερο κόστος. 

 

Οφέλη της τρισδιάστατης εκτυπωμένης προσαρμοσμένης ιατρικής 

 Τα πιο σημαντικά οφέλη είναι η μείωση του API (χάρη σε μικρότερα σήματα, μπορεί να εξοικονομηθεί έως και 50% στα API) και η μείωση των ωρών εργασίας (λόγω της ευελιξίας της τρισδιάστατης εκτύπωσης στη σύνθεση, οι συναλλαγές μπορούν να γίνουν έως και 3% γρηγορότερα).

Επιπλέον, η τρισδιάστατη εκτύπωση έχει το πλεονέκτημα της παραγωγής φαρμάκων κατ' απαίτηση και άμεσα. Είναι ιδιαίτερα ωφέλιμο και οικονομικό για προϊόντα με περιορισμένη διάρκεια ζωής. Επίσης, μέρη του κόσμου που δεν έχουν δίκαιη πρόσβαση στη θεραπεία θα μπορούσαν να επωφεληθούν από την τρισδιάστατη εκτύπωση, όπως στρατιωτικές επιχειρήσεις, περιοχές καταστροφών, ακόμη και έξω από τον κόσμο, όπως οι διαστημικές αποστολές.

Το κόστος εξοπλισμού είναι σημαντικά χαμηλότερο από άλλες αυτοματοποιημένες τεχνολογίες παραγωγής. Το δωρεάν λογισμικό τρισδιάστατης μοντελοποίησης είναι διαθέσιμο στο διαδίκτυο σε οποιονδήποτε, καθιστώντας την τρισδιάστατη εκτύπωση φαρμάκων προσβάσιμη με την απλή αγορά ή μίσθωση ενός 3D εκτυπωτή.

Ένα από τα άλλα κύρια οφέλη της τρισδιάστατης εκτυπωμένης ιατρικής είναι η δυνατότητα συνδυασμού πολλαπλών φαρμάκων σε ένα χάπι. Πολλοί άνθρωποι χρησιμοποιούν διάφορα χάπια για διαφορετικές καταστάσεις, πιθανώς σε διαφορετικές ώρες κατά τη διάρκεια της ημέρας. Αλλά η λήψη του σωστού χαπιού τη σωστή στιγμή δεν είναι τόσο εύκολη όσο ακούγεται και κάνει πιθανά επικίνδυνα λάθη. Θα ήταν πιο βολικό και ασφαλέστερο εάν οι άνθρωποι μπορούσαν να πάρουν μόνο ένα χάπι που παρέχει όλη την κατάλληλη φαρμακευτική αγωγή τη σωστή στιγμή στη σωστή δόση, που ονομάζονται «πολυάπια». Αυτά τα πολυχάπια μπορεί να περιέχουν πολλά στρώματα που απελευθερώνονται σε διαφορετικούς χρόνους στο ανθρώπινο σώμα.

Ενώ η παραγωγή αυτών των πολυχαπιών στη δομή «ένα μέγεθος για όλους» είναι δαπανηρή και χρονοβόρα, οι τεχνολογίες τρισδιάστατης εκτύπωσης προσφέρουν μια φθηνότερη εναλλακτική λύση.  

Πιθανοί κίνδυνοι της τρισδιάστατης εκτυπωμένης ιατρικής

Αλλά η τρισδιάστατη εκτυπωμένη ιατρική δεν έχει μόνο οφέλη. Ακολουθούν ορισμένα παραδείγματα πιθανών κινδύνων που μπορεί να αντιμετωπίσει αυτή η νέα τεχνολογία:

Πρώτον, οι παραδοσιακές εγκαταστάσεις παραγωγής ασχολούνται με εντατικούς ρυθμιστικούς ελέγχους, γεγονός που αφήνει λίγα περιθώρια για λάθη. Ωστόσο, η FDA μπορεί να ρυθμίσει μόνο εν μέρει την εκτύπωση 3D, επομένως ο έλεγχος της ασφάλειας των προϊόντων είναι πιο δύσκολος. Αυτό οδηγεί τις φαρμακευτικές εταιρείες να παράγουν κυρίως φάρμακα με παραδοσιακές μεθόδους, καθώς μπορούν να παρακολουθούν καλύτερα τη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων από την αρχή μέχρι το τέλος. 

Υπάρχει όμως και μια άλλη μεγάλη ανησυχία. Οι κίνδυνοι στον κυβερνοχώρο μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των πλαστών φαρμάκων. Οι εκτυπωτές είναι πολύ πιο ευάλωτοι στους χάκερ από τις παραδοσιακές διαδικασίες παραγωγής. Για παράδειγμα, οι χάκερ μπορούν να αλλάξουν τη συνταγή ενός φαρμάκου σε ένα νοσοκομείο ή φαρμακείο όπου εκτυπώνεται, οδηγώντας σε σοβαρές συνέπειες για την υγεία των ασθενών. Ή, σε μια σχετικά λιγότερο σοβαρή κατάσταση, μπορεί να οδηγήσει σε εκμετάλλευση της πνευματικής ιδιοκτησίας· ένα ο χάκερ μπορεί αποκτήσουν πρόσβαση στο σχέδιο ενός κατασκευαστή φαρμάκων και μεταφέρετέ το σε ένα εργοστάσιο παραγωγής στο εξωτερικό για να παράγουν μαζικά το φάρμακο. 

Εάν είστε περίεργοι για πλαστά φάρμακα, ελέγξτε αυτό blog, όπου βουτάμε βαθιά στον κόσμο της παραποιημένης ιατρικής.

Αλλά πώς ακριβώς λειτουργεί;

Οι τρισδιάστατοι εκτυπωτές προσθέτουν υλικό, στρώμα προς στρώμα, για να σχηματίσουν ένα τρισδιάστατο αντικείμενο. Με έναν πιο ακριβή τρόπο, η τρισδιάστατη εκτύπωση περιλαμβάνει την ανάπτυξη ενός τρισδιάστατου αντικειμένου με τρόπο στρώμα-προς-στρώμα χρησιμοποιώντας διάφορα λογισμικά υπολογιστών. 

Για να το διατηρήσουμε όσο το δυνατόν πιο απλό: οι τρεις πιο δημοφιλείς μορφές τρισδιάστατης εκτύπωσης είναι η μοντελοποίηση συγχωνευμένης εναπόθεσης (FDM), η στερεολιθογραφία (SLA) και η επιλεκτική πυροσυσσωμάτωση με λέιζερ (SLS). Το SLS είναι κυρίως μια βιομηχανική διαδικασία, ενώ τα FDM και SLA καλύπτουν υψηλότερο εύρος, από την κατασκευή προηγμένης τεχνολογίας έως απλές μονάδες επιτραπέζιου υπολογιστή.

Ένας ιδανικός τρισδιάστατος εκτυπωτής σε περιβάλλον φαρμακείου θα πρέπει να είναι εύκολος στη χρήση. Θα πρέπει να απαιτεί ελάχιστη ρύθμιση και εκπαίδευση, να εξοικονομεί χρόνο σε σύγκριση με την παραδοσιακή σύνθεση και να χρησιμοποιεί αποτελεσματικά εγκεκριμένα φαρμακευτικά συστατικά. Μερικοί εκτυπωτές φαίνονται κοντά στην επίτευξη των περισσότερων από αυτούς τους στόχους, ενώ άλλοι μπορούν καλύτερα να αντιμετωπίσουν μόνο έναν. 

Συμπέρασμα 

Αυτή η τεχνολογία έχει αποδειχθεί αποτελεσματική, ωστόσο η τρισδιάστατη εκτυπωμένη ιατρική έχει ακόμη πολύ δρόμο μπροστά της για να αξιοποιήσει πλήρως τις δυνατότητές της και να χρησιμοποιηθεί ευρέως παγκοσμίως. ο FDA έχει εγκρίνει μόνο λίγα προϊόντα από το αρχικό του 2015. Απαιτείται περισσότερη έρευνα και ανάπτυξη για να ανακαλυφθούν πλήρως οι ανατρεπτικές επιπτώσεις που μπορεί να έχει στη φαρμακευτική βιομηχανία.

 

Ευχαριστούμε που το διαβάσατε!

Μοιραστείτε αυτήν την ανάρτηση


Δείτε όλα τα άλλα ιστολόγια εδώ!

Προτεινόμενα ιστολόγια

Τι είναι το μονονουκλεοτίδιο Νικοτιναμίδης;

Τι είναι το μονονουκλεοτίδιο Νικοτιναμίδης;

Χρόνος ανάγνωσης: 3 λεπτά

Εξερευνήστε πώς το μονονουκλεοτίδιο νικοτιναμιδίου (NMN) θα μπορούσε να φέρει επανάσταση στην αντιγήρανση. Μάθετε για τους ρόλους του στην ενέργεια, το μεταβολισμό και ενδεχομένως την αναστροφή της γήρανσης.

Διαβάστε περισσότερα
Οι 10 κορυφαίοι φαρμακευτικοί γίγαντες της Ινδίας

Οι 10 κορυφαίοι φαρμακευτικοί γίγαντες της Ινδίας

Χρόνος ανάγνωσης: 3 λεπτά

Εξερευνήστε τις 10 κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες στην Ινδία για το 2024. Ανακαλύψτε βασικές πληροφορίες για τα οικονομικά τους στοιχεία, τις καινοτομίες και τον παγκόσμιο αντίκτυπό τους.

Διαβάστε περισσότερα
Τι είναι η Έρευνα και Ανάπτυξη (Ε&Α);

Τι είναι η Έρευνα και Ανάπτυξη (Ε&Α);

Χρόνος ανάγνωσης: 3.5 λεπτά

Η Ε&Α στον φαρμακευτικό τομέα είναι ένα σύνθετο, αλλά συναρπαστικό ταξίδι από την concept στην πραγματικότητα. Είναι εκεί όπου η επιστήμη συναντά την καινοτομία για να δημιουργήσει καινοτομίες στην ιατρική.

Διαβάστε περισσότερα
Πόσος χρόνος χρειάζεται για να φέρουν νέα φάρμακα στην αγορά;

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να φέρουν νέα φάρμακα στην αγορά;

Χρόνος ανάγνωσης: 2.5 λεπτά

Εξερευνήστε το περίπλοκο ταξίδι της ανάπτυξης φαρμάκων στη φαρμακευτική βιομηχανία. Κατανοήστε το χρονοδιάγραμμα, τις προκλήσεις και τα στάδια από την έρευνα στην αγορά.

Διαβάστε περισσότερα
Τι είναι το ISO στο Pharma

Τι είναι το ISO στο Pharma

Χρόνος ανάγνωσης: 3 λεπτά

Εξερευνήστε τη σημασία των προτύπων ISO στη φαρμακοβιομηχανία. Μάθετε πώς η συμμόρφωση με το ISO βελτιώνει την ποιότητα, την ασφάλεια και την πρόσβαση στην παγκόσμια αγορά στον λεπτομερή οδηγό μας.

Διαβάστε περισσότερα
Υπηρεσίες CDMO από την Curia: Συνέντευξη με τον James Grabowski

Υπηρεσίες CDMO από την Curia: Συνέντευξη με τον James Grabowski

Χρόνος ανάγνωσης: 9 λεπτά

Αποκτήστε πληροφορίες για τις υπηρεσίες CDMO από την Curia με μια αποκλειστική συνέντευξη με τον James Grabowski. Εξερευνήστε την τεχνογνωσία και τις προσφορές της Curia σε υπηρεσίες ανάπτυξης και κατασκευής συμβάσεων.

Διαβάστε περισσότερα

Pharmaoffer είναι μια πλατφόρμα B2B όπου μπορείτε βρείτε όλα πιστοποιημένους προμηθευτές API σε ένα μέρος