Πόσο εξαρτημένη είναι η ευρωπαϊκή αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων από την Κίνα;

Η Ευρώπη έχει μια μεγάλη φαρμακευτική βιομηχανία με φαρμακευτικούς κολοσσούς όπως η Sanofi, η Roche και η GSK. Αυτό είναι σημαντικό γιατί με έναν πληθυσμό σχεδόν 750 εκατομμυρίων ανθρώπων που πρέπει να φροντίσουμε, θα ήταν καλό να είμαστε αυτάρκεις.

Η πραγματικότητα, ωστόσο, είναι ότι η Ευρώπη έχει χάσει τη θέση της ως φαρμακευτική υπερδύναμη από την Ασία. Σήμερα, η Ευρώπη εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την Κίνα και την Ινδία, και αυτό είναι επικίνδυνο για ολόκληρο τον ευρωπαϊκό πληθυσμό. Πόσο εξαρτημένη όμως είναι η Ευρώπη; Και υπάρχει κάτι που μπορούν να κάνουν για να ανακτήσουν τον έλεγχο; Θα καλύψουμε αυτό και περισσότερα σε αυτό το άρθρο.

Τα API (ενεργά φαρμακευτικά συστατικά) είναι το ενεργό μέρος του φαρμάκου σας. Μπορείτε να πείτε ότι είναι το πιο σημαντικό μέρος, που πρέπει να κάνει τη δουλειά στο σώμα σας. Οι Ευρωπαίοι κατασκευαστές διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αγορά API, αντιπροσωπεύοντας το 30% της παγκόσμιας παραγωγής API. Αυτό ακούγεται πολύ θετικό, σωστά; Λοιπόν, δεν λέει και πολλά…

Η παραγωγή φαρμάκων μοιάζει με το μαγείρεμα. Πάρτε ένα API, προσθέστε μερικά άλλα συστατικά για χρωματισμό, γεύση ή όγκο, και πηγαίνετε. το φάρμακό σας είναι έτοιμο. Ωστόσο, το ίδιο το API είναι πολύ πιο περίπλοκο στην παραγωγή.

(το κείμενο συνεχίζεται κάτω από την εικόνα)

Όπως μπορείτε να δείτε στο «παγόβουνο» παραπάνω, χρειάζεστε πολλά συστατικά πριν αποκτήσετε ένα API.

Τα API παράγονται σε χημικές διεργασίες. Είναι κατασκευασμένο από ένα ή περισσότερα ενδιάμεσα. Αυτά τα ενδιάμεσα κατασκευάζονται από πρώτες ύλες εκκίνησης. Και αυτές οι πρώτες ύλες είναι κατασκευασμένες από πρώτες ύλες.

Είσαι ακόμα μαζί μου; Εάν όχι, μην ανησυχείτε για αυτό. Το μόνο που πρέπει να θυμάστε είναι ότι ονομάζουμε αυτή την ομάδα διαφορετικών τύπων πρώτων υλών: Πρόδρομοι API.

Πόσο εξαρτημένη είναι η Ευρώπη;

Σχεδόν όλοι οι παραγωγοί API παγκοσμίως προμηθεύονται τους πρόδρομους API τους στην Ινδία και την Κίνα, όπως και οι παραγωγοί API από την Ευρώπη. Οι ευρωπαϊκές χώρες εξαρτώνται κατά 74% από την Ασία, από την οποία η Κίνα είναι η πιο σχετική χώρα, καθώς είναι υπεύθυνη για σχεδόν το 70% της συνολικής εξάρτησης της Ασίας. 

Ας δούμε αυτές τις 5 μεγάλες ευρωπαϊκές χώρες (Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, Ισπανία και Ηνωμένο Βασίλειο). Αυτά είναι τα 10 πιο χρησιμοποιούμενα μόριά τους:

(το κείμενο συνεχίζεται κάτω από την εικόνα)

πηγή EFCG

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ εξαρτάται λιγότερο από 20% από την Ασία, που είναι σχετικά καλός αριθμός. Ας δούμε όμως κάποια άλλα υλικά.

Θα έχετε πονοκέφαλο όταν συνειδητοποιήσετε ότι δεν θα υπήρχε εναλλακτική λύση εάν η Ασία δεν μπορεί ή δεν θέλει να προμηθεύσει παρακεταμόλη στην Ευρώπη! Σε περίπτωση ελλείψεων στην αλυσίδα εφοδιασμού αυτών των προϊόντων, ο αντίκτυπος θα ήταν δραματικός. Ήταν όμως πάντα έτσι; Λοιπόν, όχι, στην πραγματικότητα…

Από την υπερδύναμη στον πιο αδύναμο κρίκο

Στις δεκαετίες του '70 και του '80, η Ευρώπη παρήγαγε πολλά από τα δικά της API και πρόδρομες ουσίες. Τα περισσότερα από αυτά παράγονταν στην Ιταλία, την Ισπανία και την Πορτογαλία. Η Ευρώπη ήταν μόνο 30 με 40% εξαρτημένη από άλλες χώρες, ενώ σήμερα είναι σχεδόν 80%.

Οφειλόταν στη συνεχή πίεση στην τιμή των γενόσημων φαρμάκων που ώθησε τους κατασκευαστές φαρμάκων να χρησιμοποιήσουν τα φθηνότερα API που μπορούσαν να βρουν. Αυτά τα φθηνά API αγοράστηκαν στην Ασία ή την Ευρώπη με ασιατικές πρόδρομες ουσίες.

Εν τω μεταξύ, η Κίνα έλαβε μέτρα για τη βελτίωση της εγχώριας και διεθνούς προσφοράς φαρμακευτικών συστατικών. Το οποίο καλύψαμε σε άλλο βίντεο. θα πρέπει να το ελέγξετε αν θέλετε να μάθετε περισσότερα για αυτό.

Εκτός από την τιμή, υπήρχε διαφορετικό κλίμα για την περιβαλλοντική ευαισθητοποίηση και τους κανονισμούς ασφάλειας στην Ασία από ό,τι στην Ευρώπη, δημιουργώντας άνισους όρους ανταγωνισμού για τις εταιρείες της ΕΕ.

Κατέστη σχεδόν αδύνατο να συνεχιστεί η ευρωπαϊκή παραγωγή εμπορικά ενδιαφέροντων πρόδρομων ουσιών με αυτόν τον ανταγωνισμό.

Γιατί αυτό είναι ένα πρόβλημα;

Οι ασθενείς πρέπει να αλλάζουν τη μάρκα κάθε φορά που ένα φάρμακο εξαντλείται. Εάν η σύνθεση είναι λίγο διαφορετική, μπορεί να προκαλέσει δυσάρεστες παρενέργειες ή ακόμα χειρότερα. το φάρμακο δεν λειτουργεί καθόλου στον ασθενή. Εξάλλου, η αλλαγή επωνυμίας είναι μόνο μια βραχυπρόθεσμη λύση, επειδή όταν όλες οι μάρκες χρησιμοποιούν τους ίδιους πρόδρομους, είναι θέμα χρόνου να εξαντληθεί η εναλλακτική μάρκα.

Για πολλά χρόνια, δεν υπήρχε μεγάλη προσοχή σε αυτό το πρόβλημα. Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν ήξεραν καν για αυτό. Ωστόσο, αρκετές περιπτώσεις έχουν δείξει πόσο ευάλωτη είναι η αλυσίδα εφοδιασμού στην Ευρώπη—για Για παράδειγμα, η περιβόητη ανάκληση της ηπαρίνης το 2008 και της βαλσαρτάνης το 2018. Ή, σε περίπτωση πολιτικών εντάσεων μεταξύ Κίνας και Ευρώπης, η προμήθεια φαρμακευτικών συστατικών μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της διαπραγμάτευσης. 

Αλλά το καλύτερο παράδειγμα ήταν η αρχή της πανδημίας Covid-19. Η Wuhan, μια σημαντική περιοχή για την παραγωγή API και πρόδρομων ουσιών, τέθηκε σε lockdown. Εκείνη την εποχή, δεν ήταν σαφές εάν το lockdown θα διαρκούσε μερικές εβδομάδες, μήνες ή ακόμα περισσότερο.

Ποια είναι η λύση;

Η IQVIA ζήτησε από 52 σχετικές φαρμακευτικές εταιρείες και το 71% ήταν πρόθυμο να επενδύσει στην ευρωπαϊκή αλυσίδα εφοδιασμού API εάν μπορούσαν να ξεπεραστούν τα οικονομικά εμπόδια. 

Σύμφωνα με αυτήν την ομάδα, οι ευρωπαίοι προμηθευτές βαθμολογούνται ψηλά στην αξιοπιστία και τη συμμόρφωση. Ωστόσο, η τιμή και η παραγωγική ικανότητα αποτελούν εμπόδια στην επιλογή ευρωπαϊκών πηγών έναντι άλλων.

Στην αναφορά τους, θα βρείτε 3 κύριες λύσεις που προτείνονται από αυτήν την ομάδα προμηθευτών:

1. Αναλάβετε δράση σε επίπεδο ολόκληρης της Ευρωπαϊκής Ένωσης! Με τον καθορισμό κριτηρίων για τον εντοπισμό κρίσιμων ή στρατηγικών πρόδρομων ουσιών και API. Το οποίο θα πρέπει να βασίζεται στο θεραπευτικό ενδιαφέρον, τις τακτικές ελλείψεις, την ευπάθεια (όπως ο αριθμός των εναλλακτικών λύσεων εκτός Ευρώπης και της Ασίας) και τη χρήση της τεχνολογίας.

2. Υποστηρίξτε τις επενδύσεις σε νέα API με τα υψηλότερα περιβαλλοντικά πρότυπα για την προστασία ορισμένων τεχνολογιών από τη στροφή προς την Ασία.

3. Εφαρμογή κανόνων για την υποστήριξη της ευρωπαϊκής παραγωγής. Για παράδειγμα, μια πρόσκληση υποβολής προσφορών θα πρέπει να περιλαμβάνει κριτήρια άλλα από την τιμή.

Συμφωνώ με αυτές τις προτάσεις, αλλά θέλω να αναφέρω ένα άλλο θέμα. Όταν ξεκινήσαμε Pharmaoffer το 2016, θέλαμε να δώσουμε στους κατασκευαστές φαρμάκων πρόσβαση σε όλους τους πιστοποιημένους προμηθευτές API. Έτσι, όταν ήθελαν να αγοράσουν από ευρωπαϊκή πηγή, μπορούσαν να βρουν και να επικοινωνήσουν μαζί τους. Σε σύγκριση με τις ασιατικές εταιρείες, ωστόσο, πολλοί Ευρωπαίοι προμηθευτές μας αγνόησαν και δεν ενδιαφέρθηκαν καθόλου να ακούσουν τι προσπαθήσαμε να πετύχουμε. Περίμενα μια πιο προληπτική και καινοτόμο νοοτροπία από αυτούς, αλλά ήταν πολύ πίσω από τον ασιατικό ανταγωνισμό τους.

Ας ρίξουμε μια ματιά στα Adidas, Volvo και Burberry, αυτές οι ευρωπαϊκές εταιρείες συνήθιζαν να παράγουν τα προϊόντα τους σε κινέζους κατασκευαστές. Όλοι επέστρεψαν πριν από μερικά χρόνια στην Ευρώπη για πολλούς λόγους. Μια διαδικασία που ονομάζεται ανανέωση. Μια απόφαση με αντίκτυπο, αλλά έχουν αποδείξει ότι είναι εφικτό.