Come avviare un'azienda farmaceutica
in 10 Easy Steps

Introduzione

Ammettiamolo: se stai leggendo questo, sei una delle due persone: la mente imprenditoriale che sogna di costruire un'impresa in un settore di grande impatto, oppure sei appassionato di scienza e ricerca e vuoi contribuire a una migliore salute dell'umanità .

Che tu ti immagini come un magnate del settore farmaceutico o desideri semplicemente dire con disinvoltura "Faccio farmaci per vivere" durante le cene, è giunto il momento per te di ammetterlo: vuoi costruire un'azienda farmaceutica.

Perché un’azienda farmaceutica è un buon investimento?

Avviare qualsiasi azienda richiede tempo, energia e denaro, ma un’azienda farmaceutica deve considerare ancora di più: richiede una combinazione di competenze scientifiche, senso degli affari e conoscenze normative. Sia che tu stia considerando come avviare un'attività farmaceutica o esplorare idee imprenditoriali farmaceutiche non stai solo vendendo prodotti qui, stai incidendo sulla salute delle persone. So cosa stai pensando: se è così difficile, perché le persone continuano a investire nel settore farmaceutico?

Le aziende produttrici di prodotti farmaceutici possono essere estremamente redditizie:

1. Queste aziende mostrano resilienza durante le recessioni del mercato, aumentando gli investimenti in ricerca e sviluppo per rimanere competitive e flessibili (Grand View Research Report, 2023).
2. Il settore ha registrato una crescita significativa negli ultimi due decenni, con ricavi farmaceutici a livello mondiale che ammontano a 1.48 trilioni di dollari nel 2022 (statista, 2024). Ancora non ci credi? Dai un'occhiata a questo blog e scopri le migliori aziende farmaceutiche indiane per scoprirlo hquanto sono redditizie le aziende farmaceutiche India.

Trattandosi di un mercato così redditizio, è un buon investimento naturale, soprattutto se si ha una buona idea, di cui parlerò nel prossimo capitolo.

Questo ci porta al nostro argomento in questione, benvenuto nella tua guida completa su come trasformare la tua impresa in realtà. Nelle prossime sezioni, approfondiremo i perché e i come costruire un impero farmaceutico di successo. Preparati per approfondimenti, aneddoti e molto altro ancora.

Immergiti!

Fase 1: ricerche di mercato e idee imprenditoriali nel settore farmaceutico

Il primo passo è sempre il più difficile perché prima non c’è nulla. D'altro canto è una grande opportunità per impostare la direzione della tua azienda. La tua attività è una tela bianca a questo punto e puoi dare vita alla tua visione, quindi il modo migliore per mettere in moto la ruota è comprendere tutto ciò che riguarda il divario del settore che stai cercando di colmare, in termini pratici, sia che il tuo l'idea è fattibile oppure no.

Prima di liquidare la ricerca di mercato come una formalità, chiediti: "Esiste una possibilità che la mia soluzione sia vecchia rispetto a quella già disponibile?".

A meno che tu non abbia la cura per il cancro in tasca, vale la pena dare un'occhiata ai progressi di qualcuno nel tuo campo. In questa fase dovresti concentrarti su due cose:

1. Comprendere le tendenze e le direzioni del mercato.
2. Capire se la tua grande idea è redditizia.

La ricerca di mercato identificherà i bisogni insoddisfatti all’interno del sistema sanitario, come le preferenze dei pazienti. Osservando le tecnologie emergenti, puoi indirizzare la tua strategia di ricerca e sviluppo.

A questo punto la direzione della tua azienda è nelle tue mani e non è entusiasmante?

Da dove iniziare la ricerca?

Inizia a consultare approfonditi rapporti di settore, riviste accademiche e le ultime notizie del settore, ma ricorda di utilizzare fonti credibili e affidabili.

La cosa più importante è rimanere aggiornati, soprattutto su tutto ciò che riguarda la tua grande idea; le ricerche di mercato lo confermeranno. Rimanere al passo con le tendenze garantisce inoltre che il tuo prodotto sia allineato con la domanda del mercato e che tu abbia un vantaggio competitivo, chiamato anche proposta di vendita unica.

Passaggio 2: piano aziendale e finanziamento della tua azienda farmaceutica

Una volta definita un'idea, è il momento di iniziare a trasformarla in un'impresa reale. Benvenuti in un capitolo cruciale: creare il progetto delle vostre operazioni, ovvero il vostro piano aziendale. Non hai la più pallida idea di in cosa consista un business plan? Pharmaoffer ti ha coperto.

Fondamenti di un Business Plan a prova di proiettile:

• Un'analisi di mercato, cosa che hai già fatto nel passaggio 1.
• Cenni sulla gestione e sull'organizzazione aziendale.
• Tutti i tuoi prodotti/servizi, che probabilmente già conosci.
• Segmentazione dei clienti.
• Piano di marketing.
• La logistica.

Intonazione giusta

Perché un piano aziendale dettagliato è fondamentale, potresti chiedere? Questo piano non è solo una formalità; è il tuo biglietto d'oro. Questo documento unico ha lo scopo di convincere le parti interessate e gli investitori che non sei un rischio; sei un investimento calcolato e promettente, che aumenterà la fiducia e le possibilità di ottenere i fondi di cui hai bisogno.

Quindi non abbiate paura di approfondire le grandi domande come chi trarrà beneficio dalle vostre innovazioni farmaceutiche e cosa le rende redditizie. Dipingi con chiarezza il ritratto finanziario della tua impresa: come verranno utilizzati i fondi e qual è il ritorno sull'investimento? I venture capitalist, le richieste di sovvenzioni pubbliche e i prestiti sono ottimi percorsi da esplorare. Il tuo business plan ti preparerà a presentare la tua idea alle persone giuste.

Passaggio 3: conformità normativa e aspetti legali

Ok, è qui che le cose diventano complicate, ma è per questo che l'imprenditorialità nel settore farmaceutico non è per tutti. Sei troppo avanti in questo viaggio per fermarti adesso, quindi è meglio andare avanti.

Regolamentarsi per trionfare

Sappiamo che gli acronimi piacciono FDA, GMPe CEP può spaventare, ma come abbiamo detto fin dall'inizio di questo viaggio: quando si tratta della salute della popolazione, non si può rischiare. Le normative garantiscono che la tua azienda sia etica e sicura. Licenziarli mette l'intera attività a rischio di ottenere una cattiva reputazione, per non parlare delle sanzioni in seguito. Oh, e inoltre, nessun finanziamento senza conformità non avverrà!

Qual è la struttura della vostra azienda?

Ora parliamo di come avviare e avviare un'attività farmaceutica. Dovresti optare per una LLC (più orientata alla partnership) o una società, e perché è importante?

La scelta della struttura aziendale è una decisione cruciale per un’azienda perché incide su diversi aspetti, tra cui:

• Responsabilità legali.
• Tasse.
• Tutela della responsabilità.
• Capacità di raccogliere capitali: sappiamo che sembra un disco rotto, ma i soldi non crescono sugli alberi, giusto?

Ricorda, non si tratta solo di pratiche burocratiche; la tua struttura aziendale costituisce il nucleo della tua azienda. Parlando di struttura e forma, è tempo di dare forma alla tua azienda fisica.

Passaggio 4: costruisci il tuo A-team

Sei la mente dietro questa impresa, ma non devi fare tutto da solo. Come una formula, ci vogliono molti ingredienti per creare una soluzione. In questa sezione selezionerai le persone migliori per rappresentare e aiutare a far crescere la tua attività.

Il trucco per sapere chi assumere è semplice: indica i campi necessari per il funzionamento della tua attività e per i quali devi assumere e trova persone che possano eccellere in essi. Pensa alla ricerca e sviluppo, alla gestione della catena di fornitura, alle vendite e, ovviamente, ai professionisti medici. ´

Suggerimento extra: ricorda che a volte non vuoi assumere la migliore persona tecnica, ma qualcuno che possa integrare le caratteristiche del tuo team, come, ad esempio, qualcuno con una comprovata esperienza di adattabilità e comunicazione.

Passaggio 5: posizione, posizione, posizione

La location perfetta è un gioco da ragazzi: è quella più vicina ai tuoi potenziali partner. Luoghi come centri di ricerca per esperimenti, ospedali per dati o università per talent scouting sono dove vuoi essere. Pensa solo a come la tua idea può migliorare con queste risorse extra.

Un posto da chiamare... ufficio

Idealmente, se immagini un'atmosfera creativa e produttiva, non sarà uno spazio angusto, scarsamente illuminato e con sedie scadenti, che non basterà. Le tue strutture rappresentano la tua attività quotidiana, dove alcuni dicono che avviene la vera magia, quindi assicurati che i tuoi spazi siano aggiornati e ottimizzati per le attività da svolgere. Ricorda, un ambiente positivo solleva il morale e aumenta l’efficienza.

Passaggio 6: sviluppo del prodotto

Ammettilo, ci hai pensato fin dall'inizio di questa avventura. Dopotutto, è per questo che sei venuto qui. Che si tratti di un nuovo farmaco o di un dispositivo medico, la fase di sviluppo è la parte divertente e più importante. Lascia che il tuo lavoro di ricerca e sviluppo risplenda per dare vita alla tua visione.

Prove e tribolazioni

Avere un prodotto finito significa una cosa, e una sola cosa nel mondo Pharma: sperimentazioni cliniche. Gli studi clinici mirano a fornire una base scientifica per consigliare e curare i pazienti.

Ma non scoraggiarti se non funziona. Anche quando i ricercatori non ottengono i risultati previsti, i risultati degli studi possono aiutare gli scienziati a indirizzare gli scienziati nella direzione corretta della loro ricerca. Le prove presentano le loro sfide, ma per quanto cliché siano, ogni sfida è un'opportunità sotto mentite spoglie e una testimonianza delle capacità di innovazione del tuo team.

Fase 7: sperimentazioni cliniche e processo di approvazione

Pensi di aver sentito abbastanza parlare di studi clinici? Queste sono le fasi finali prima che il tuo prodotto entri nel mercato e, inutile dirlo, non entrerà senza il via libera. Come fai ad assicurarti che sia approvato allora?

• Rispetto rigoroso del protocollo.
• Collaborazione con gli enti regolatori.
• Efficacia e sicurezza scientificamente provate.
• Test nel mondo reale per la convalida.

Suggerimento extra: i test nel mondo reale sono una buona opzione per convalidare e consolidare ulteriormente le affermazioni sui prodotti che potrebbero darti un vantaggio competitivo interessante.

Superare questa fase frenetica è una pietra miliare monumentale e rappresenta un passo avanti verso il successo della tua attività farmaceutica. Se ti trovi in ​​questa fase o stai semplicemente cercando di approfondire le complessità degli studi clinici dell'API, consulta il nostro blog, Sperimentazioni cliniche API: dalle sperimentazioni precliniche alla sorveglianza post-marketing.

Fase 8: produzione farmaceutica e gestione della catena di fornitura

Il controllo qualità non si svolge per la maggior parte del tempo solo tra le pareti del laboratorio e dell'ufficio, a meno che non si produca tutto internamente, ma è conveniente?

Non entreremo in questa questione, ma la lasceremo per un blog promettente sui pro e contro della produzione interna o dell'outsourcing delle API. Questa volta parleremo della filiera dell'azienda farmaceutica.

Poiché devi assicurarti che ogni sostanza che utilizzi sia sottoposta allo stesso controllo di qualità della tua azienda, come puoi essere sicuro che stai acquistando API da un fornitore qualificato?

Non mentiremo, sfortunatamente questo passaggio può essere un vicolo cieco poiché molti produttori di API non sono registrati in una base di contatti pubblica.

Devi davvero conoscere il business e chiedere in giro, un incubo totale. Questa è la nostra missione: at Pharmaoffer vogliamo abbinare i migliori produttori di API certificati con aziende come la tua, in modo da fornire risorse per entrambi e arricchire la catena di fornitura delle aziende farmaceutiche con opzioni qualificate.

Il tuo alleato per le forniture

Quando si scelgono i fornitori giusti, la preoccupazione più grande riguarda gli standard di conformità, quindi assicurati che il tuo fornitore:

• Soddisfa tutti gli standard di conformità.
• È al passo con le migliori pratiche del settore.
• Dispone dei mezzi per effettuare le consegne nei tempi previsti.

Hai un prodotto finito, il tuo team sta lavorando e il posto è attivo e funzionante, quindi è tempo di trovare alcuni clienti. Lo facciamo con una strategia di marketing e vendita.

Passaggio 9: marketing e vendite

Cosa pensano le persone quando sentono il nome della tua azienda? Hai un logo? Queste sono alcune delle domande che devi chiarire con i professionisti adeguati.

Il branding è comprensibilmente l'ultima cosa che hai in mente, ma non commettere l'errore di trascurarlo per sempre. Al giorno d'oggi, se la tua attività non ha un bell'aspetto, non sarà credibile. Il branding è il modo in cui presenti la tua azienda al mondo. È la tua dichiarazione di missione, la tua cultura aziendale e i tuoi valori. Ti aiuterà a trovare il tuo mercato e ad assicurarti una posizione forte al suo interno.

Spargere la voce

Il marketing riguarda la sopravvivenza del business, non si può negarlo. In questo mondo sempre più visivo non basta avere un ottimo prodotto, bisogna presentarlo bene per elevarlo. Il modo per farlo è con gli strumenti di marketing.

Ora non cadete in tattiche di marketing a buon mercato: nel settore farmaceutico non è possibile fare affermazioni false, esagerare i benefici o mostrare testimonianze dubbie. Questo ucciderà l'intera operazione. Il marketing nel settore farmaceutico richiede un attento equilibrio tra sensibilizzazione e considerazioni etiche. La credibilità è fondamentale, quindi mantienilo reale e lascia che il tuo straordinario prodotto e la tua integrità attirino i clienti.

Perché comprendiamo quanto possano essere complesse le strategie di marketing Pharmaoffer ti abbiamo scritto una guida di avvio per navigare nel marketing online nel settore farmaceutico chiamata Marketing online nel settore farmaceutico; dove iniziare?

 

Sentiti libero di dare un'occhiata.

Passaggio 10: espandere la propria attività farmaceutica

Finalmente hai un'azienda farmaceutica, congratulazioni e non ce ne prendiamo alcun merito. Ora che hai un business in crescita, la domanda è: quanto vuoi diventare grande? Abbiamo visto come quanto costa avviare un'azienda farmaceutica e ricordare che il ridimensionamento non è solo una questione di crescita, ma di crescita intelligente. La scalabilità riguarda l’espansione della tua attività e dovrebbe essere una decisione calcolata.

Per fare la mossa giusta devi essere al passo con la domanda del mercato, monitorare i KPI e consultare il tuo team per sapere quando è il momento giusto per farlo. Più grande è il business, più grande è la sfida.

Più grande è il business, più grande è la sfida

Un business più grande è complesso. Dal personale all'allocazione delle risorse, preparati ad adattare le tue strategie aziendali man mano che espandi.

Suggerimento extra: mantieni informato il tuo personale e lascia che sia parte del cambiamento. Li renderà più coinvolti nel tuo successo aziendale.

Sei arrivato fino alla fine evvai!

Abbiamo visto come avviare un investimento in un'azienda farmaceutica che non è un'impresa da poco, ma sicuramente gratificante! Stai costruendo qualcosa di tuo, seguendo il tuo cuore e i tuoi sogni creativi e, soprattutto, stai salvando vite umane mentre lo fai, quanto è bello?

Ok, è ora di mettersi al lavoro, quindi rimboccati le maniche e inizia se non l'hai già fatto. Non abbiamo dubbi che se presti attenzione a questi 10 passaggi, avrai ciò che serve per costruire la tua azienda farmaceutica di successo.

Hai bisogno di ulteriore assistenza per trovare i fornitori API giusti per la tua azienda? Compila il modulo per contattare Pharmaoffer e programma un incontro gratuito per portare la tua attività al livello successivo.

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