Comment démarrer une entreprise pharmaceutique
en 10 Easy Steps

Introduction

Soyons réalistes : si vous lisez ceci, vous êtes l'une des deux personnes : un esprit d'entrepreneur qui rêve de créer une entreprise dans une industrie à fort impact, ou vous êtes passionné par la science et la recherche et souhaitez contribuer à une meilleure santé de l'humanité. .

Que vous vous imaginiez comme un magnat de l'industrie pharmaceutique ou que vous ayez simplement envie de dire avec désinvolture « Je fabrique des médicaments pour gagner ma vie » lors de dîners, le moment est venu pour vous de l'admettre : vous voulez créer une entreprise pharmaceutique.

Pourquoi une entreprise pharmaceutique est-elle un bon investissement ?

Créer une entreprise demande du temps, de l'énergie et de l'argent, mais une entreprise pharmaceutique doit encore plus prendre en compte : elle nécessite une combinaison d'expertise scientifique, de sens des affaires et de connaissances réglementaires. Que vous envisagiez comment démarrer une entreprise pharmaceutique ou explorer idées d'affaires pharmaceutiques vous ne vendez pas n'importe quel produit ici, vous avez un impact sur la santé des gens. Je sais ce que tu penses : si c'est si difficile, pourquoi les gens continuent-ils à investir dans l’industrie pharmaceutique ?

Les entreprises de fabrication de produits pharmaceutiques peuvent être extrêmement rentables :

1. Ces entreprises font preuve de résilience lors des ralentissements du marché, augmentant leurs investissements en R&D pour rester compétitives et flexibles (Grand View Research Report, 2023).
2. L’industrie a connu une croissance significative au cours des deux dernières décennies, avec des revenus pharmaceutiques mondiaux totalisant 1.48 2022 milliards de dollars en 2024 (statista, XNUMX). Vous n'y croyez toujours pas ? Consultez ce blog et découvrez les meilleures sociétés pharmaceutiques indiennes pour découvrir hdans quelle mesure les entreprises pharmaceutiques sont rentables Inde.

Étant donné qu'il s'agit d'un marché très lucratif, c'est un bon investissement naturel, surtout si vous avez une bonne idée – ce que j'aborderai dans le prochain chapitre.

Cela nous amène à notre sujet en question, bienvenue dans votre guide complet sur la façon de faire de votre entreprise une réalité. Dans les prochaines sections, nous examinerons le pourquoi et le comment de la construction d’un empire pharmaceutique prospère. Préparez-vous à des informations, des anecdotes et bien plus encore.

Plongeons dedans!

Étape 1 : Étude de marché et idées commerciales pharmaceutiques

Le premier pas est toujours le plus difficile car il n’y a rien avant. D'un autre côté, c'est une excellente occasion de définir l'orientation de votre entreprise. Votre entreprise est une toile vierge à ce stade, et vous pouvez donner vie à votre vision. La meilleure façon de mettre la roue en mouvement est donc de tout comprendre sur le fossé de l'industrie que vous essayez de combler, en termes pratiques, que ce soit votre l'idée est viable ou non.

Avant de considérer une étude de marché comme une formalité, posez-vous la question : « Y a-t-il une chance que ma solution soit ancienne par rapport à ce qui existe déjà ?

À moins que vous n'ayez le remède contre le cancer dans votre poche, les progrès de quelqu'un dans votre domaine valent la peine d'être examinés. À ce stade, vous devez vous concentrer sur deux choses :

1. Comprendre les tendances et les orientations du marché.
2. Savoir si votre grande idée est rentable.

Les études de marché identifieront les besoins non satisfaits au sein du système de santé, tels que les préférences des patients. En examinant les technologies émergentes, vous pouvez orienter votre stratégie de recherche et développement.

À ce stade, l’orientation de votre entreprise est entre vos mains, et n’est-ce pas passionnant ?

Par où commencer vos recherches ?

Commencez à consulter des rapports intéressants sur l'industrie, des revues universitaires et les dernières nouvelles de l'industrie, mais n'oubliez pas d'utiliser des sources crédibles et réputées.

Le plus important est de rester à jour, notamment sur tout ce qui concerne votre grande idée ; les études de marché le confirmeront. Rester au courant des tendances garantit également que votre produit est aligné sur la demande du marché et que vous disposez d'un avantage concurrentiel, également appelé votre proposition de vente unique.

Étape 2 : Plan d'affaires et financement de votre entreprise pharmaceutique

Une fois que vous avez choisi une idée, il est temps de commencer à la transformer en une véritable entreprise. Bienvenue dans un chapitre crucial : la création du plan directeur de vos opérations, c'est-à-dire votre plan d'affaires. Vous n'avez pas la moindre idée de ce qu'est un business plan ? Pharmaoffer vous a couvert

Fondamentaux d’un plan d’affaires à toute épreuve :

• Une analyse de marché – ce que vous avez déjà fait à l’étape 1.
• Aperçu de la direction et de l'organisation de l'entreprise.
• Tous vos produits/services – que vous connaissez probablement déjà.
• Segmentation de la clientèle.
• Plan de marketing.
• Logistique.

Parfait

Pourquoi un plan d’affaires détaillé est-il crucial, demandez-vous peut-être ? Ce plan n'est pas qu'une formalité ; c'est votre ticket d'or. Ce document unique vise à convaincre les parties prenantes et les investisseurs que vous ne représentez pas un risque ; vous êtes un investissement calculé et prometteur, qui augmentera la confiance et les chances d'obtenir les fonds dont vous avez besoin.

N'ayez donc pas peur d'aborder en profondeur les grandes questions telles que celles qui bénéficieront de vos innovations pharmaceutiques et ce qui les rend rentables. Dressez le portrait financier de votre entreprise avec clarté : comment les fonds seront-ils utilisés et quel est le retour sur investissement ? Les sociétés de capital-risque, les demandes de subventions gouvernementales et les prêts sont d’excellentes voies à explorer. Votre plan d’affaires vous préparera à présenter votre idée aux bonnes personnes.

Étape 3 : Conformité réglementaire et légalité

D'accord, c'est là que les choses se compliquent, mais c'est pourquoi l'entrepreneuriat dans le secteur pharmaceutique n'est pas pour tout le monde. Vous êtes trop avancé dans ce voyage pour vous arrêter maintenant, il vaut donc mieux continuer.

Réguler pour triompher

Nous savons que des acronymes comme FDA, GMPet une CEP cela peut faire peur, mais comme nous l'avons dit dès le début de ce voyage : lorsqu'il s'agit de la santé de la population, vous ne pouvez pas prendre de risques. Les réglementations garantissent que votre entreprise est éthique et sûre. Les rejeter expose l’ensemble de votre entreprise au risque d’avoir une mauvaise réputation, sans parler de sanctions ultérieures. Oh, et en plus, aucun financement sans conformité n’aura tout simplement pas lieu !

Quelle est la structure de votre entreprise ?

Parlons maintenant de la façon de créer et d’ouvrir une entreprise pharmaceutique. Devriez-vous opter pour une LLC (plus orientée vers le partenariat) ou une société, et pourquoi est-ce important ?

Le choix d’une structure d’entreprise est une décision cruciale pour une entreprise car elle impacte différents aspects, notamment :

• Responsabilités légales.
• Taxes.
• Responsabilité civile.
• Capacité à lever des capitaux – nous savons que cela ressemble à un disque battu, mais l'argent ne pousse pas sur les arbres, n'est-ce pas ?

N'oubliez pas qu'il ne s'agit pas seulement de paperasse ; la structure de votre entreprise façonne le cœur de votre entreprise. En parlant de structure et de forme, il est temps de façonner votre entreprise physique.

Étape 4 : Construire votre équipe A

Vous êtes le cerveau de cette entreprise, mais vous n’êtes pas obligé de tout faire vous-même. Comme pour une formule, il faut beaucoup d’ingrédients pour obtenir une solution. Dans cette section, vous sélectionnerez les meilleures personnes pour représenter et aider à développer votre entreprise.

L'astuce pour savoir qui embaucher est simple : indiquez les domaines nécessaires au fonctionnement de votre entreprise pour lesquels vous devez embaucher et trouvez des personnes qui peuvent exceller dans ces domaines. Pensez à la R&D, à la gestion de la chaîne d’approvisionnement, aux ventes et, bien sûr, aux professionnels de la santé. '

Conseil supplémentaire: n'oubliez pas que parfois vous ne souhaitez pas embaucher la meilleure personne technique, mais quelqu'un qui peut compléter les attributs de votre équipe, comme, par exemple, une personne ayant fait ses preuves en matière d'adaptabilité et de communication.

Étape 5 : Emplacement, emplacement, emplacement

L’emplacement idéal est une évidence : c’est celui le plus proche de vos partenaires potentiels. Des endroits comme les centres de recherche pour les expériences, les hôpitaux pour les données ou les universités pour la recherche de talents sont l'endroit où vous voulez être. Pensez simplement à la façon dont votre idée peut être améliorée grâce à ces ressources supplémentaires.

Un endroit où appeler… un bureau

Idéalement, si vous imaginez une atmosphère créative et productive, ce ne sera pas un espace exigu, mal éclairé avec de mauvaises chaises, qui ne suffira pas. Vos installations constituent le quotidien de vos opérations, où, disent certains, la véritable magie opère, alors assurez-vous que vos espaces sont conformes au code et optimisés pour les tâches à accomplir. N'oubliez pas qu'un environnement positif renforce le moral et augmente l'efficacité.

Étape 6 : Développement de produits

Avouez-le, vous y pensez depuis le tout début de cette aventure. Après tout, c’est pour cela que vous êtes venu ici. Qu'il s'agisse d'un nouveau médicament ou d'un dispositif médical, la phase de développement est la partie la plus amusante et la plus importante. Laissez briller votre travail de R&D pour donner vie à votre vision.

Épreuves et les tribulations

Avoir un produit fini signifie une chose, et une seule chose dans le monde pharmaceutique : les essais cliniques. Les essais cliniques visent à fournir une base scientifique pour conseiller et traiter les patients.

Mais ne vous découragez pas si cela ne fonctionne pas. Même lorsque les chercheurs n’obtiennent pas les résultats escomptés, les résultats des essais peuvent aider les scientifiques à orienter leurs recherches dans la bonne direction. Les essais présentent leurs défis, mais aussi cliché soit-il, chaque défi est une opportunité déguisée et un témoignage des capacités d'innovation de votre équipe.

Étape 7 : Essais cliniques et processus d'approbation

Vous pensez en avoir assez entendu parler des essais cliniques ? Ce sont les dernières étapes avant que votre produit n’entre sur le marché, et il va sans dire qu’il n’y entrera pas sans le feu vert. Comment pouvez-vous vous assurer qu'il est approuvé alors ?

• Respect rigoureux du protocole.
• Collaboration avec les organismes de réglementation.
• Efficacité et sécurité scientifiquement prouvées.
• Tests réels pour validation.

Conseil supplémentaire: Les tests en conditions réelles sont une bonne option pour valider et consolider davantage les allégations de produits qui peuvent vous donner un avantage concurrentiel intéressant.

Passer cette étape effrénée est une étape monumentale, et c'est un pied dans la porte du succès de votre entreprise pharmaceutique. Si vous êtes à ce stade ou si vous souhaitez simplement approfondir les complexités des essais cliniques de l'API, consultez notre blog, Essais cliniques API : des essais précliniques à la surveillance post-commercialisation.

Étape 8 : Fabrication pharmaceutique et gestion de la chaîne d’approvisionnement

Le contrôle qualité ne s'effectue pas la plupart du temps uniquement entre les murs de votre laboratoire et de votre bureau, à moins que vous fabriquiez tout en interne, mais est-ce rentable ?

Nous n'allons pas aborder cette question mais la laisserons pour un blog prometteur sur les avantages et les inconvénients de la fabrication interne ou de l'externalisation des API. Cette fois, nous allons parler de la chaîne d'approvisionnement de l'entreprise pharmaceutique.

Comme vous devez vous assurer que chaque substance que vous utilisez est soumise au même contrôle de qualité que celui de votre entreprise, comment pouvez-vous être sûr que vous achetez des API auprès d'un fournisseur qualifié ?

On ne va pas mentir, malheureusement cette étape peut être une impasse car de nombreux fabricants d'API ne sont pas enregistrés dans une base de contacts publique.

Il faut vraiment connaître le métier et demander autour de soi, un véritable cauchemar. Voici notre énoncé de mission : à Pharmaoffer nous souhaitons mettre en relation les meilleurs fabricants d'API certifiés avec des entreprises comme la vôtre, afin de fournir des ressources pour les deux et d'enrichir la chaîne d'approvisionnement des entreprises pharmaceutiques avec des options qualifiées.

Votre allié approvisionnement

Lorsque vous choisissez les bons fournisseurs, la plus grande préoccupation concerne la conformité aux normes, alors assurez-vous que votre fournisseur :

• Répond à toutes les normes de conformité.
• Est à l’écoute des meilleures pratiques de l’industrie.
• A les moyens d’effectuer les livraisons dans les délais.

Vous avez un produit fini, votre équipe travaille et le lieu est opérationnel, il est donc temps de trouver des clients. Nous faisons cela avec une stratégie marketing et commerciale.

Étape 9 : Marketing et ventes

À quoi pensent les gens lorsqu’ils entendent le nom de votre entreprise ? As-tu un logo? Ce sont quelques-unes des questions que vous devez clarifier avec les professionnels appropriés.

L’image de marque est naturellement la dernière chose qui vous préoccupe, mais ne commettez pas l’erreur de la négliger indéfiniment. De nos jours, si votre entreprise n’a pas bonne mine, elle ne sera pas crédible. L'image de marque est la façon dont vous présentez votre entreprise au monde. C'est votre énoncé de mission, votre culture d'entreprise et vos valeurs. Cela vous aidera à trouver votre marché et à y assurer une position forte.

Faire passer le mot

Le marketing est une question de survie pour l’entreprise, c’est indéniable. Dans ce monde de plus en plus visuel, il ne suffit pas d'avoir un bon produit, il faut bien le présenter pour le mettre en valeur. Pour ce faire, vous utilisez des outils de marketing.

Ne tombez pas dans les tactiques de marketing bon marché : dans l'industrie pharmaceutique, vous ne pouvez pas faire de fausses déclarations, exagérer les avantages ou montrer des témoignages douteux. Cela tuera toute votre opération. Le marketing dans le secteur pharmaceutique exige un équilibre judicieux entre sensibilisation et considérations éthiques. La crédibilité est essentielle, alors restez réelle et laissez votre produit exceptionnel et votre intégrité attirer les clients.

Parce que nous comprenons à quel point les stratégies marketing peuvent être complexes, Pharmaoffer nous vous avons rédigé un guide de démarrage pour naviguer dans le marketing en ligne dans le secteur pharmaceutique appelé Marketing en ligne dans le secteur pharmaceutique ; où commencer?

 

N'hésitez pas à y jeter un oeil.

Étape 10 : Développer votre activité pharmaceutique

Vous avez enfin une entreprise pharmaceutique, félicitations et nous ne nous en attribuons aucun mérite. Maintenant que votre entreprise est en pleine croissance, la question est : quelle taille voulez-vous atteindre ? Nous avons vu comment ça coûte combien démarrer une entreprise pharmaceutique et se rappeler que la croissance n'est pas seulement une question de croissance, c'est une question de croissance intelligente. La mise à l’échelle consiste à étendre votre activité, et cela doit être une décision calculée.

Pour prendre la bonne décision, vous devez être au courant de la demande du marché, suivre les KPI et consulter votre équipe pour savoir quand c'est le bon moment pour le faire. Plus l'entreprise est grande, plus le défi est grand.

Plus l'entreprise est grande, plus le défi est grand

Une entreprise plus grande est une entreprise complexe. De la dotation en personnel à l’allocation des ressources, soyez prêt à adapter vos stratégies commerciales à mesure que vous vous développez.

Conseil supplémentaire: Tenez votre personnel informé et laissez-le participer au changement. Cela les rendra plus impliqués dans la réussite de votre entreprise.

Tu es arrivé jusqu'au bout ouais !

Nous avons vu comment démarrer un investissement dans une entreprise pharmaceutique, ce qui n'est pas une mince affaire, mais c'est certainement un investissement gratifiant ! Vous construisez quelque chose qui vous est propre, en suivant votre cœur et vos rêves créatifs et, le meilleur de tout, vous sauvez des vies en le faisant, n'est-ce pas génial ?

D'accord, il est temps de se mettre au travail, alors retroussez vos manches et commencez si ce n'est pas déjà fait. Nous sommes convaincus que si vous prêtez attention à ces 10 étapes, vous avez ce qu’il faut pour bâtir votre entreprise pharmaceutique prospère.

Besoin d'une aide supplémentaire pour trouver les bons fournisseurs d'API pour votre entreprise ? Remplissez le formulaire pour contacter Pharmaoffeuh et planifiez une réunion gratuite pour faire passer votre entreprise au niveau supérieur.

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