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如何创办一家制药公司
在10 Easy Steps中

大卫·布洛克 |发表于 19 年 2023 月 26 日 |更新于 2024 年 XNUMX 月 XNUMX 日

介绍

让我们面对现实吧:如果您正在阅读本文,那么您属于以下两种人之一:具有企业家精神,梦想在有影响力的行业中开展业务,或者您对科学研究充满热情,希望为人类的健康做出贡献。

无论您将自己想象为制药大亨,还是只是渴望在晚宴上随意说出“我以制药为生”,现在是您承认这一点的时候了 - 您想建立一家制药公司。

为什么制药公司是一项很好的投资?

创办任何公司都需要时间、精力和金钱,但制药企业需要考虑更多:它需要科学专业知识、商业头脑和监管知识的结合。无论你是否正在考虑 如何开始制药业务 或探索 制药经营理念 你不只是在这里销售任何产品,你还在影响人们的健康。我知道你在想什么:如果有那么困难, 为什么人们继续投资制药?

药品制造公司可以获得极高的利润:
  1. 这些公司在市场低迷时期表现出韧性,不断增加研发投资以保持竞争力和灵活性(Grand View 研究报告,2023 年)。
  2. 该行业在过去二十年中经历了显着增长,到 1.48 年,全球制药收入总计 2022 万亿美元(statista,2024 年)。还是不相信?查看此博客并 发现印度顶级制药公司 找出 h利润低的制药公司 印度。

作为一个利润丰厚的市场,这自然是一项不错的投资,特别是如果你有一个好主意——我将在下一章中介绍这一点。

这就是我们当前的主题,欢迎阅读有关如何使您的企业成为现实的全面指南。在接下来的部分中,我们将深入探讨建立成功的制药帝国的原因和方法。准备好了解见解、轶事等等。

我们潜入吧!

第 1 步:市场研究和制药业务理念

第一步总是最难的,因为前面什么都没有。另一方面,这是一个确定公司方向的绝佳机会。此时,您的企业还是一张空白的画布,您可以将您的愿景变为现实,因此启动车轮的最佳方法是了解您想要填补的行业空白的所有内容,实际上,无论您的企业是想法是否可行。

在您将市场研究视为一种形式之前,请问问自己:“与已有的解决方案相比,我的解决方案是否有可能是旧闻?”。

除非你口袋里有治疗癌症的方法,否则某人在你的领域的进步值得关注。在这个阶段,你应该关注两件事:

  1. 了解市场趋势和方向。
  2. 意识到你的伟大想法是否有利可图。

市场研究将确定医疗保健系统内未满足的需求,例如患者偏好。通过研究新兴技术,您可以指导您的研发策略。

此时你公司的方向就掌握在你的手中,这不是令人兴奋吗?

从哪里开始你的研究?

开始查看有洞察力的行业报告、学术期刊和最新的行业新闻,但请记住使用可靠且有信誉的来源。

最重要的是保持更新,尤其是与你的大创意有关的一切;市场研究将支持这一点。紧跟趋势还可以确保您的产品符合市场需求,并确保您拥有竞争优势,也称为独特的销售主张。


第 2 步:商业计划和为您的制药公司提供资金

一旦你确定了一个想法,就该开始将其塑造成一个实际的企业了。欢迎来到关键章节:创建您的运营蓝图,也称为您的商业计划。对商业计划的内容一无所知? Pharmaoffer 让你满意。

防弹商业计划的基础知识:
  • 市场分析——您已经在第 1 步中进行了分析。
  • 管理概要和公司组织。
  • 您所有的产品/服务——您可能已经知道了。
  • 客户细分。
  • 营销计划。
  • 后勤。

完美的音调

您可能会问,为什么详细的商业计划至关重要?这个计划不仅仅是一个形式,而是一个形式。这是你的金票。这份文件旨在让利益相关者和投资者相信您不是风险;您是一项经过深思熟虑且有前途的投资,这将增加信任并增加获得所需资金的机会。

因此,不要害怕深入探讨重大问题,例如谁将从您的制药创新中受益,以及是什么使其有利可图。清晰地描绘您企业的财务状况——资金将如何使用,投资回报率是多少?风险投资家、政府拨款申请和贷款都是值得探索的好途径。您的商业计划将使您做好向合适的人推销您的想法的准备。

第 3 步:监管合规性和合法性

好吧,这就是棘手的地方,但这就是为什么制药企业创业并不适合所有人。你已经在这段旅程中走得太远了,现在不能停下来,所以最好继续前进。

调控致胜

我们知道缩写词如 FDA, GMP及 CEP 可能很可怕,但就像我们在旅程开始时所说的那样:当涉及到人民的健康时,你不能冒险。法规确保您的公司符合道德和安全。解雇他们会使您的整个业务面临声誉不佳的风险,更不用说日后面临处罚了。哦,此外,没有合规性的资助是不可能发生的!

您的业​​务结构是什么?

现在,我们来谈谈如何建立和开设制药业务。您应该选择有限责任公司(更多以合伙企业为导向)还是公司,为什么这很重要?

业务结构的选择对于公司来说是一项至关重要的决策,因为它会影响各个方面,包括:

  • 法律责任。
  • 税。
  • 责任保护。
  • 筹集资金的能力——我们知道这听起来像是一个打破的记录,但钱不是从树上长出来的,对吧?

请记住,这不仅仅是文书工作;您的业​​务结构塑造了公司的核心。说到结构和形状,是时候塑造您的实体公司了。


第 4 步:建立你的 A 团队

你是这次冒险的幕后策划者,但你不必事事亲力亲为。就像配方一样,需要大量成分才能制成一种溶液。在本部分中,您将选择最优秀的人员来代表并帮助您发展业务。

知道要雇用谁的技巧很简单:指出您需要雇用的企业运营的必要领域,并找到能够擅长这些领域的人。想想研发、供应链管理、销售,当然还有医疗专业人员。 ´

额外提示: 请记住,有时您不想雇用最好的技术人员,而是雇用能够补充您团队属性的人,例如在适应性和沟通方面具有良好记录的人。

 

第三步:位置,位置,位置

完美的地点是理所当然的:它是距离您的潜在合作伙伴最近的地点。像用于实验的研究中心、用于数据的医院或用于人才搜寻的大学这样的地方都是你想去的地方。想想如何利用这些额外资源改进您的想法。

一个打电话的地方……办公室

理想情况下,如果你想象一个富有创造力和生产力的氛围,它不会是一个狭窄的空间,光线昏暗,椅子不好,这不会减少它。您的设施是您的日常运营的一部分,有人说,真正的魔力在这里发生,因此请确保您的空间符合规范并针对手头的任务进行了优化。请记住,积极的环境可以提高士气并提高效率。


第六步:产品开发

承认吧,从这次冒险一开始你就一直在思考这个问题。毕竟,这就是你来这里的目的。无论是新药还是医疗器械,开发阶段都是有趣的,也是最重要的部分。让您的研发工作大放异彩,将您的愿景变为现实。

试炼与磨难

拥有成品意味着一件事,而且只有在制药界才意味着一件事:临床试验。临床试验旨在为患者的建议和治疗提供科学依据。

但如果没有成功,也不要灰心。即使研究人员没有获得他们预测的结果,试验结果也可以帮助科学家指明正确的研究方向。试验提出了挑战,但正如陈词滥调一样,每一个挑战都是变相的机会,也是对团队创新能力的证明。


第7步:临床试验和审批流程

您认为您对临床试验了解得足够多了吗?这是您的产品进入市场之前的最后阶段,不用说,没有绿灯它就不会进入。那你如何确保它被批准呢?

  • 严格遵守协议。
  • 与监管机构的合作。
  • 经科学证明的功效和安全性。
  • 真实世界的验证测试。

额外提示: 现实世界的测试是进一步验证和巩固产品声明的一个不错的选择,这可能会给您带来有趣的竞争优势。

通过这个疯狂的阶段是一个具有里程碑意义的里程碑,它是您迈向制药业务成功之门的一只脚。如果您正处于这个阶段,或者只是想更深入地了解 API 临床试验的复杂性,请查看我们的博客, API 临床试验:从临床前试验到上市后监测。


第8步:药品制造和供应链管理

大多数时候,质量控制不仅仅存在于实验室和办公室之间,除非您在内部制造所有东西,但这是否具有成本效益?

我们不打算讨论这个问题,而是把它留给一个有前途的博客来讨论 API 内部制造或外包的利弊。这次我们要讲的是制药公司的供应链。

由于您需要确保您使用的每种物质都受到与您的业务相同的质量控制,因此您如何确定您是从合格的供应商处购买 API?

我们不会撒谎,不幸的是,这一步可能是一个死胡同,因为许多 API 制造商没有在公共联系库中注册。

你真的需要了解这个行业并四处询问,这完全是一场噩梦。这是我们的使命宣言: Pharmaoffer 我们希望将最好的经过认证的 API 制造商与像您这样的企业相匹配,从而为双方提供资源,并通过合格的选择来丰富制药企业的供应链。

您的供应盟友

在选择合适的供应商时,最担心的是合规标准,因此请确保您的供应商:

  • 符合所有合规标准。
  • 紧跟行业最佳实践。
  • 有能力按时交货。

您已经完成了产品,您的团队正在工作,场所也已启动并运行,所以是时候寻找一些客户了。我们通过营销和销售策略来做到这一点。


第 9 步:营销和销售

人们听到您公司的名字时会想到什么?你有标志吗?这些是您需要与适当的专业人士一起解决的一些问题。

可以理解,品牌是你最不关心的事情,但不要错误地无限期地忽视它。如今,如果你的生意看起来不好,那就不会令人信服。品牌是您向世界展示您公司的方式。这是您的使命宣言、您的企业文化和您的价值观。它将帮助您找到市场并确保在其中占据有利地位。

说出口

营销关系到企业的生存,这是不可否认的。在这个日益视觉化的世界中,仅仅拥有出色的产品是不够的,您需要很好地展示它来提升它。这样做的方法是使用营销工具。

现在,不要陷入廉价的营销策略:在制药行业,您不能做出任何虚假声明、夸大好处或出示可疑的推荐。这将终止你的整个操作。制药行业的营销需要在意识提高和道德考虑之间取得谨慎的平衡。信誉是核心,因此请保持真实,让您出色的产品和诚信吸引客户。

因为我们了解营销策略有多么复杂, Pharmaoffer 我们为您编写了一份启动指南,用于指导制药行业的在线营销,名为 制药行业的在线营销; 从哪儿开始?

 

随意看一下。

 

第 10 步:扩大您的制药业务

您终于拥有了一家制药公司,恭喜您,我们对此不承担任何责任。现在您的业务不断增长,问题是:您想发展到多大?我们已经看到如何 花费多少 创办一家制药公司,请记住,规模化不仅仅是增长,而是明智的增长。扩展是指扩大您的运营,这应该是一个经过深思熟虑的决定。

为了采取正确的行动,您需要掌握市场需求、KPI 跟踪,并咨询您的团队以了解何时是采取行动的最佳时机。业务越大,挑战就越大。

业务越大,挑战越大

更大的业务是一项复杂的业务。从人员配置到资源分配,准备好在扩张时调整您的业务策略。

额外提示: 让您的员工了解情况并让他们成为变革的一部分。这将使他们更多地参与您的业务成功。

你已经坚持到最后了耶!

我们了解了如何开始一家制药公司的投资,这不是一件小事,但肯定是一项回报丰厚的投资!你正在建造自己的东西,追随你的内心和创造性的梦想,最重要的是,你在这样做的同时拯救了生命,这有多棒?

好吧,是时候开始工作了,所以卷起袖子,如果你还没有开始的话,就开始吧。我们毫不怀疑,如果您关注这 10 个步骤,您就具备建立成功制药公司所需的条件。

需要进一步帮助为您的企业寻找合适的 API 供应商?填写表格联系 Pharmaoff呃,安排一次免费会议,让您的业务更上一层楼。

常见问题

开一家制药公司难吗?

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7

是的,但这也是有回报的。 为监管障碍和大量初始投资做好准备。

创办制药公司需要多长时间?

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平均而言,可能需要 1 到 3 年的时间,具体取决于商业模式、许可和其他因素。

没有医学背景我可以创办一家制药公司吗?

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是的,尽管您需要一支医学和科学领域的专家团队。 您的角色可能更关注业务战略和增长。

创办制药公司最大的挑战是什么?

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监管合规性、资金保障和市场竞争是您将面临的最大障碍。

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