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Cómo iniciar una empresa farmacéutica
en 10 Easy Steps

David bloque | Publicado el 19 de septiembre de 2023 | Actualizado el 26 de marzo de 2024

Introducción

Seamos realistas: si estás leyendo esto, eres una de dos personas: la mente emprendedora que sueña con construir un negocio en una industria impactante, o eres un apasionado de la ciencia y la investigación y quieres contribuir a una mejor salud de la humanidad. .

Ya sea que se imagine a sí mismo como un magnate farmacéutico o simplemente anhele decir casualmente "Yo hago drogas para ganarme la vida" en las cenas, ha llegado el momento de que lo admita: desea construir una empresa farmacéutica.

¿Por qué una empresa farmacéutica es una buena inversión?

Iniciar cualquier empresa requiere tiempo, energía y dinero, pero un negocio farmacéutico tiene aún más que considerar: requiere una combinación de experiencia científica, visión para los negocios y conocimiento regulatorio. Ya sea que estés considerando cómo iniciar un negocio farmacéutico o explorando ideas de negocios farmaceuticos Aquí no solo estás vendiendo cualquier producto, sino que estás impactando la salud de las personas. Sé lo que estás pensando: si es tan difícil, ¿Por qué la gente sigue invirtiendo en farmacia?

Las empresas de fabricación de productos farmacéuticos pueden ser extremadamente rentables:
  1. Estas empresas muestran resiliencia durante las crisis del mercado y aumentan las inversiones en I+D para seguir siendo competitivas y flexibles (Grand View Research Report, 2023).
  2. La industria ha experimentado un crecimiento significativo durante las últimas dos décadas, con ingresos farmacéuticos en todo el mundo que ascendieron a 1.48 billones de dólares en 2022 (statista, 2024). ¿Aún no lo crees? Mira este blog y Descubra las principales empresas farmacéuticas de la India para descubrir hQué tan rentables son las empresas farmacéuticas India.

Al ser un mercado tan lucrativo, es una buena inversión natural, especialmente si se tiene una buena idea (a la que me referiré en el próximo capítulo).

Esto nos lleva al tema que nos ocupa: bienvenido a su guía completa sobre cómo hacer realidad su empresa. En las próximas secciones, profundizaremos en los porqués y cómo construir un imperio farmacéutico exitoso. Prepárese para conocer ideas, anécdotas y mucho más.

¡Vamos a bucear!

Paso 1: Investigación de mercado e ideas de negocios farmacéuticos

El primer paso es siempre el más difícil porque no hay nada antes. Por otro lado, es una gran oportunidad para marcar el rumbo de su empresa. En este momento su negocio es un lienzo en blanco y usted puede darle vida a su visión, por lo que la mejor manera de poner la rueda en marcha es entendiendo todo acerca del vacío de la industria que está tratando de llenar, en términos prácticos, ya sea que su la idea es viable o no.

Antes de descartar la investigación de mercado como una formalidad, pregúntese: "¿Existe la posibilidad de que mi solución sea una noticia vieja en comparación con lo que ya existe?".

A menos que tenga la cura para el cáncer en su bolsillo, vale la pena echarle un vistazo a los avances de alguien en su campo. En esta etapa, debes concentrarte en dos cosas:

  1. Comprender las tendencias y direcciones del mercado.
  2. Darte cuenta si tu gran idea es rentable.

La investigación de mercado identificará necesidades insatisfechas dentro del sistema sanitario, como las preferencias de los pacientes. Al observar las tecnologías emergentes, puede dirigir su estrategia de investigación y desarrollo.

La dirección de su empresa está en sus manos en este momento, ¿no es emocionante?

¿Dónde comenzar tu investigación?

Empiece a consultar informes interesantes de la industria, revistas académicas y las últimas noticias de la industria, pero recuerde utilizar fuentes creíbles y acreditadas.

Lo más importante es mantenerte actualizado, especialmente en todo lo que concierne a tu gran idea; la investigación de mercado lo respaldará. Mantenerse al tanto de las tendencias también garantiza que su producto esté alineado con la demanda del mercado y que tenga una ventaja competitiva, también llamada propuesta de venta única.


Paso 2: Plan de negocios y financiación de su empresa farmacéutica

Una vez que haya decidido una idea, es hora de comenzar a darle forma y convertirla en una empresa real. Bienvenido a un capítulo fundamental: la creación del plan de operaciones, también conocido como plan de negocios. ¿No tienes la más mínima idea de en qué consiste un plan de negocio? Pharmaoffer te tiene cubierto

Fundamentos de un plan de negocios a prueba de balas:
  • Un análisis de mercado, que ya hiciste en el Paso 1.
  • Esquema de gestión y organización de la empresa.
  • Todos sus productos/servicios, que probablemente ya conozca.
  • Segmentación de clientes.
  • Plan de marketing.
  • Logística.

Pitch Perfect

¿Por qué es crucial un plan de negocios detallado, te preguntarás? Este plan no es sólo una formalidad; es tu boleto dorado. Este documento único está destinado a convencer a las partes interesadas y a los inversores de que usted no representa un riesgo; Eres una inversión calculada y prometedora, que aumentará la confianza y las posibilidades de conseguir los fondos que necesitas.

Así que no tenga miedo de profundizar en las grandes preguntas, como quién se beneficiará de sus innovaciones farmacéuticas y qué las hace rentables. Describa con claridad el panorama financiero de su empresa: ¿cómo se utilizarán los fondos y cuál será el retorno de la inversión? Los capitalistas de riesgo, las solicitudes de subvenciones gubernamentales y los préstamos son excelentes rutas para explorar. Su plan de negocios lo preparará para presentar su idea a las personas adecuadas.

Paso 3: Cumplimiento normativo y aspectos legales

Bueno, aquí es donde la cosa se vuelve complicada, pero es por eso que el emprendimiento empresarial farmacéutico no es para todos. Estás demasiado avanzado en este viaje para detenerte ahora, así que es mejor continuar.

Regulando para triunfar

Sabemos que acrónimos como FDA, GMPy CEP Puede dar miedo, pero como dijimos desde el comienzo de este viaje: cuando se trata de la salud de la población, no se puede arriesgar. Las regulaciones garantizan que su empresa sea ética y segura. Despedirlos pone a toda su operación en riesgo de tener una mala reputación, sin mencionar que enfrentará sanciones más adelante. Ah, y además, ¡no habrá financiación sin cumplimiento!

¿Cuál es su estructura empresarial?

Ahora, hablemos de cómo montar y abrir un negocio farmacéutico. ¿Debería optar por una LLC (más orientada a la asociación) o una corporación, y por qué es importante?

La selección de una estructura empresarial es una decisión crucial para una empresa porque impacta varios aspectos, entre ellos:

  • Responsabilidades legales.
  • Impuestos.
  • Protección de responsabilidad.
  • Capacidad para recaudar capital: sabemos que esto suena como un disco rayado en este caso, pero el dinero no crece en los árboles, ¿verdad?

Recuerde, no se trata sólo de papeleo; su estructura empresarial da forma al núcleo de su empresa. Hablando de estructura y forma, es hora de darle forma a tu empresa física.


Paso 4: Construyendo tu equipo A

Eres el cerebro detrás de esta empresa, pero no tienes que hacerlo todo tú mismo. Al igual que una fórmula, se necesitan muchos ingredientes para preparar una solución. En esta sección, seleccionará a las mejores personas para representar y ayudar a hacer crecer su negocio.

El truco para saber a quién contratar es simple: señale los campos necesarios para el funcionamiento de su negocio para los que necesita contratar y encuentre personas que puedan sobresalir en ellos. Piense en I+D, gestión de la cadena de suministro, ventas y, por supuesto, profesionales médicos. ´

Consejo adicional: recuerda que a veces no quieres contratar al mejor técnico, sino a alguien que pueda complementar los atributos de tu equipo, como, por ejemplo, alguien con una trayectoria comprobada de adaptabilidad y comunicación.

 

Paso 5: Ubicación, Ubicación, Ubicación

La ubicación perfecta es una obviedad: es la más cercana a tus socios potenciales. Lugares como centros de investigación para experimentos, hospitales para datos o universidades para búsqueda de talentos son los lugares donde quieres estar. Solo piensa en cómo tu idea puede mejorar con estos recursos adicionales.

Un lugar al que llamar...oficina

Idealmente, si imagina una atmósfera creativa y productiva, no será un espacio estrecho, mal iluminado y con malas sillas, eso no será suficiente. Sus instalaciones son el día a día de su operación, donde algunos dicen que ocurre la verdadera magia, así que asegúrese de que sus espacios estén actualizados y optimizados para las tareas en cuestión. Recuerde, un ambiente positivo eleva la moral y aumenta la eficiencia.


Paso 6: Desarrollo de productos

Admítelo, has estado pensando en esto desde el comienzo de esta aventura. Después de todo, esto es para lo que viniste aquí. Ya sea que se trate de un nuevo fármaco o dispositivo médico, la fase de desarrollo es la parte divertida y más importante. Deje que su trabajo de I+D brille para hacer realidad su visión.

Pruebas y tribulaciones

Tener un producto terminado significa una cosa, y sólo una cosa en el mundo farmacéutico: ensayos clínicos. Los ensayos clínicos tienen como objetivo proporcionar una base científica para asesorar y tratar a los pacientes.

Pero no se desanime si no funciona. Incluso cuando los investigadores no obtienen los resultados que predijeron, los resultados de los ensayos pueden ayudar a orientar a los científicos en la dirección correcta de su investigación. Las pruebas presentan sus desafíos, pero por muy cliché que sea, cada desafío es una oportunidad disfrazada y un testimonio de las capacidades de innovación de su equipo.


Paso 7: Ensayos clínicos y proceso de aprobación

¿Crees que has oído lo suficiente sobre los ensayos clínicos? Estas son las etapas finales antes de que su producto ingrese al mercado y no hace falta decir que no ingresará sin luz verde. ¿Cómo se asegura entonces de que esté aprobado?

  • Cumplimiento riguroso del protocolo.
  • Colaboración con organismos reguladores.
  • Eficacia y seguridad científicamente probadas.
  • Pruebas del mundo real para validación.

Consejo adicional: Las pruebas en el mundo real son una buena opción para validar y solidificar aún más las afirmaciones del producto que pueden brindarle una ventaja competitiva interesante.

Pasar esta etapa frenética es un hito monumental y es un pie en la puerta del éxito de su negocio farmacéutico. Si se encuentra en esta etapa o simplemente desea profundizar en las complejidades de los ensayos clínicos de API, consulte nuestro blog. Ensayos clínicos de API: de los ensayos preclínicos a la vigilancia poscomercialización.


Paso 8: Gestión de la cadena de suministro y fabricación farmacéutica

El control de calidad no se realiza únicamente entre las paredes del laboratorio y de la oficina la mayor parte del tiempo, a menos que usted fabrique todo internamente, pero ¿es eso rentable?

No vamos a entrar en esta cuestión, pero la dejaremos para un blog prometedor sobre los pros y los contras de la fabricación interna o subcontratación de API. En esta ocasión vamos a hablar de la cadena de suministro de la empresa farmacéutica.

Como necesita asegurarse de que cada sustancia que utiliza esté bajo el mismo control de calidad que su empresa, ¿cómo puede estar seguro de que está comprando API de un proveedor calificado?

No vamos a mentir, desafortunadamente este paso puede ser un callejón sin salida ya que muchos fabricantes de API no están registrados en una base de contacto pública.

Realmente necesitas conocer el negocio y preguntar, una pesadilla total. Esta es nuestra declaración de misión: en Pharmaoffer Queremos unir a los mejores fabricantes de API certificados con empresas como la suya, para brindar recursos para ambas y enriquecer la cadena de suministro del negocio farmacéutico con opciones calificadas.

Tu aliado de suministro

Al elegir a los proveedores adecuados, la mayor preocupación es el cumplimiento de los estándares, así que asegúrese de que su proveedor:

  • Cumple con todos los estándares de cumplimiento.
  • Está al día con las mejores prácticas de la industria.
  • Tiene los medios para realizar las entregas a tiempo.

Tienes un producto terminado, tu equipo está trabajando y el lugar en funcionamiento, así que es hora de encontrar algunos clientes. Esto lo hacemos con una estrategia de marketing y ventas.


Paso 9: Marketing y Ventas

¿Qué piensa la gente cuando escucha el nombre de su empresa? ¿Tienes un logo? Estas son algunas de las dudas que debes aclarar con los profesionales adecuados.

Es comprensible que la marca sea lo último que tenga en mente, pero no cometa el error de pasarla por alto indefinidamente. Hoy en día, si tu negocio no luce bien no será creíble. Branding es la forma en que presenta su empresa al mundo. Es su declaración de misión, su cultura corporativa y sus valores. Le ayudará a encontrar su mercado y asegurar una posición sólida en él.

Salir la palabra

El marketing se trata de la supervivencia empresarial, no se puede negar. En este mundo cada vez más visual no basta con tener un gran producto, es necesario presentarlo bien para elevarlo. La forma de hacerlo es con herramientas de marketing.

Ahora bien, no caigas en tácticas de marketing baratas: en Pharma no se pueden hacer afirmaciones falsas, exagerar beneficios ni mostrar testimonios dudosos. Esto acabará con toda su operación. El marketing en el sector farmacéutico exige un cuidadoso equilibrio entre la sensibilización y las consideraciones éticas. La credibilidad es fundamental, así que manténgala real y deje que su increíble producto e integridad atraigan clientes.

Porque entendemos lo complejas que pueden ser las estrategias de marketing, al Pharmaoffer Le escribimos una guía de inicio para navegar en el marketing online en el sector farmacéutico llamada Marketing online en farmacia; ¿donde empezar?

 

Siéntete libre de echar un vistazo.

 

Paso 10: ampliar su negocio farmacéutico

Finalmente tienes una empresa farmacéutica, felicidades y no nos atribuimos ningún mérito por ello. Ahora que tienes un negocio en crecimiento, la pregunta es: ¿Qué tan grande quieres llegar a ser? Hemos visto como cuanto cuesta iniciar una empresa farmacéutica y recordar que escalar y no se trata solo de crecimiento, se trata de un crecimiento inteligente. Escalar se trata de expandir su operación y debe ser una decisión calculada.

Para tomar la decisión correcta, debe estar al tanto de la demanda del mercado, realizar un seguimiento de los KPI y consultar a su equipo para saber cuándo es el momento adecuado para hacerlo. Cuanto más grande es el negocio, mayor es el desafío.

Cuanto más grande es el negocio, mayor es el desafío

Un negocio más grande es complejo. Desde la dotación de personal hasta la asignación de recursos, esté preparado para adaptar sus estrategias comerciales a medida que se expande.

Consejo adicional: Mantenga a su personal informado y permítales ser parte del cambio. Los hará más involucrados en el éxito de su negocio.

Llegaste hasta el final ¡sí!

Vimos cómo iniciar una inversión en una empresa farmacéutica, que no es una tarea pequeña, ¡pero sin duda es gratificante! Estás construyendo algo propio, siguiendo tu corazón y tus sueños creativos y, lo mejor de todo, estás salvando vidas mientras lo haces, ¿qué tan bueno es eso?

Bien, es hora de ponerse a trabajar, así que arremangarse y comenzar si aún no lo ha hecho. No tenemos dudas de que si presta atención a estos 10 pasos, tendrá lo necesario para construir su empresa farmacéutica exitosa.

¿Necesita más ayuda para encontrar los proveedores de API adecuados para su negocio? Rellena el formulario para contactar con PharmaoffConsulte y programe una reunión gratuita para llevar su negocio al siguiente nivel.

Preguntas Frecuentes

¿Es difícil iniciar una empresa farmacéutica?

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7

Sí, pero también es gratificante. Esté preparado para obstáculos regulatorios y una inversión inicial significativa.

¿Cuánto tiempo lleva lanzar una empresa farmacéutica?

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7

En promedio, podría llevar entre 1 y 3 años, según el modelo de negocio, las licencias y otros factores.

¿Puedo iniciar una empresa farmacéutica sin experiencia médica?

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7

Sí, aunque necesitarás un equipo de expertos en el campo médico y científico. Su función puede estar más centrada en la estrategia y el crecimiento empresarial.

¿Cuáles son los mayores desafíos al iniciar una empresa farmacéutica?

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7

El cumplimiento normativo, la obtención de financiación y la competencia en el mercado son algunos de los mayores obstáculos que enfrentará.

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