Quanto dipende la filiera farmaceutica europea dalla Cina?

L’Europa ha una grande industria farmaceutica con giganti farmaceutici come Sanofi, Roche e GSK. Questo è importante perché con una popolazione di quasi 750 milioni di persone di cui prendersi cura, sarebbe bello essere autosufficienti.

La realtà, tuttavia, è che l’Europa ha perso la sua posizione di superpotenza farmaceutica a favore dell’Asia. Oggi l’Europa dipende fortemente dalla Cina e dall’India, e questo è un affare rischioso per l’intera popolazione europea. Ma quanto è dipendente l’Europa? E c’è qualcosa che possono fare per riprendere il controllo? Tratteremo questo e altro ancora in questo articolo.

Gli API (principi farmaceutici attivi) sono la parte attiva del tuo medicinale. Puoi dire che sono la parte più importante che deve svolgere il lavoro nel tuo corpo. I produttori europei svolgono un ruolo fondamentale nel mercato degli API, rappresentando il 30% della produzione globale di API. Sembra molto positivo, vero? Beh, non dice molto...

La produzione di medicinali è come cucinare. Prendi un'API, aggiungi altri ingredienti per colorare, aroma o volume ed ecco fatto; la tua medicina è pronta. Ma l’API stessa, tuttavia, è molto più complessa da produrre.

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Come puoi vedere nell’”iceberg” sopra, hai bisogno di molti ingredienti prima di avere un’API.

Gli API sono prodotti in processi chimici. È composto da uno o più elementi intermedi. Questi intermedi sono costituiti da materie prime grezze. E queste materie prime di partenza sono costituite da materie prime.

Sei ancora con me? In caso contrario, non preoccuparti. Tutto quello che devi ricordare è che chiamiamo questo gruppo di diversi tipi di materie prime: Precursori dell'API.

Quanto è dipendente l’Europa?

Quasi tutti i produttori di API nel mondo acquistano i loro precursori API in India e Cina, così come i produttori di API europei. I paesi europei dipendono per il 74% dall’Asia, di cui la Cina è il paese più rilevante poiché è responsabile di quasi il 70% della dipendenza asiatica totale. 

Diamo un'occhiata a questi 5 grandi paesi europei (Francia, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito). Queste sono le 10 molecole più utilizzate:

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fonte EFCG

L'acido acetilsalicilico dipende per meno del 20% dall'Asia, un numero relativamente buono. Ma diamo un'occhiata ad altri materiali.

Ti verrà il mal di testa quando realizzerai che non ci sarebbero alternative se l'Asia non potesse o non volesse fornire paracetamolo all'Europa! In caso di carenze nella catena di approvvigionamento di questi prodotti, l’impatto sarebbe drammatico. Ma è sempre stato così? Ebbene no, in realtà...

Dalla superpotenza all’anello più debole

Negli anni ’70 e ’80, l’Europa ha prodotto molti dei propri API e precursori. La maggior parte di essi sono stati prodotti in Italia, Spagna e Portogallo. L'Europa dipendeva dagli altri paesi solo per il 30-40%, mentre oggi è quasi all'80%.

È stata la costante pressione sul prezzo dei medicinali generici a spingere i produttori di medicinali a utilizzare gli API più economici che potevano trovare. Queste API economiche sono state acquistate in Asia o in Europa con precursori asiatici.

Nel frattempo, la Cina ha adottato misure per migliorare la propria fornitura nazionale e internazionale di ingredienti farmaceutici. Di cui abbiamo parlato in un altro video; dovresti verificarlo se vuoi saperne di più.

Oltre al prezzo, in Asia si registrava un clima diverso per quanto riguarda la consapevolezza ambientale e le normative sulla sicurezza rispetto all’Europa, creando condizioni di concorrenza ineguali per le aziende dell’UE.

Con questa concorrenza è diventato quasi impossibile continuare la produzione europea di precursori commercialmente interessanti.

Perché questo è un problema?

I pazienti devono cambiare marca ogni volta che un medicinale è esaurito. Se la formulazione è leggermente diversa, può portare effetti collaterali spiacevoli, o anche peggiori; la medicina non funziona affatto per il paziente. Inoltre, un cambio di marca è solo una soluzione a breve termine perché quando tutte le marche utilizzano gli stessi precursori, è solo questione di tempo prima che la marca alternativa sia esaurita.

Per molti anni non si è prestata molta attenzione a questo problema. La maggior parte delle persone non lo sapeva nemmeno. Ma diverse occasioni hanno dimostrato quanto sia vulnerabile la catena di approvvigionamento in Europa ad esempio il famigerato ritiro dell’eparina nel 2008 e del Valsartan nel 2018. Oppure, in caso di tensioni politiche tra Cina ed Europa, la fornitura di ingredienti farmaceutici può essere utilizzata come parte della trattativa. 

Ma l’esempio migliore è stato l’inizio della pandemia di Covid-19. Wuhan, una regione importante per la produzione di API e precursori, è stata bloccata. A quel tempo non era chiaro se il blocco sarebbe durato un paio di settimane, mesi o anche di più.

Qual è la soluzione?

IQVIA ha chiesto a 52 aziende farmaceutiche rilevanti e il 71% era disposto a investire nella catena di fornitura europea degli API se fosse possibile superare le barriere economiche. 

Secondo questo gruppo, i fornitori europei ottengono punteggi elevati in termini di affidabilità e conformità. Il prezzo e la capacità produttiva, tuttavia, rappresentano ostacoli alla selezione di fonti europee rispetto ad altre.

Nel loro rapporto troverai 3 soluzioni principali consigliate da questo gruppo di fornitori:

1. Agite a livello dell’intera Unione Europea! Stabilindo criteri per identificare precursori e API critici o strategici. Che dovrebbe basarsi sull’interesse terapeutico, sulle carenze regolari, sulla vulnerabilità (come il numero di alternative al di fuori dell’Europa e dell’Asia) e sull’uso della tecnologia.

2. Sostenere gli investimenti in nuove API con i più elevati standard ambientali per proteggere alcune tecnologie dallo spostamento verso l’Asia.

3. Attuare norme a sostegno della produzione europea. Ad esempio, una gara d'appalto dovrebbe includere criteri diversi dal semplice prezzo.

Sono d'accordo con questi suggerimenti, ma voglio menzionare un altro argomento. Quando abbiamo iniziato Pharmaoffer nel 2016 volevamo offrire ai produttori di medicinali l'accesso a tutti i fornitori API qualificati. Quindi, quando volevano acquistare da una fonte europea, potevano trovarla e contattarla. Rispetto alle aziende asiatiche, tuttavia, molti fornitori europei ci hanno ignorato e non erano affatto interessati ad ascoltare ciò che cercavamo di realizzare. Mi aspettavo da loro una mentalità più proattiva e innovativa, ma erano molto indietro rispetto alla concorrenza asiatica.

Diamo un'occhiata ad Adidas, Volvo e Burberry, queste aziende europee producevano i loro prodotti presso produttori cinesi. Sono tornati tutti un paio di anni fa in Europa per molteplici ragioni. Un processo che si chiama reshoring. Una decisione che ha un impatto, ma hanno dimostrato che è possibile.